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Évaluation clinique des restaurations en compomère et en composite de classe II dans les molaires primaires : résultats sur 24 mois

16 juillet 2022 mis à jour par: Esra Oz, Suleyman Demirel University
Il visait à évaluer les performances cliniques des composites résine-hybrides et des matériaux compomères dans les molaires primaires sur une période de 2 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Toutes les étapes du traitement ont été effectuées par le même dentiste pédiatrique expérimenté (E.O.) pour éviter les problèmes de comportement. Si nécessaire, une anesthésie topique avec 2% de Xylocaïne® DENTAL a été administrée, suivie d'une anesthésie locale avec de l'épinéphrine 1: 100 000 (lidocaïne HCl et injection d'épinéphrine, DENTSPLY Pharmaceutical, États-Unis). L'accès aux surfaces proximales était fourni avec une fraise diamantée à grande vitesse (FD.D.801, Frank Dental, Allemagne) sous un liquide de refroidissement air-eau. La cavité proximale a été ouverte au niveau occlusal. La dentine cariée molle a été enlevée avec une fraise ronde en acier à basse vitesse (SS.1A, Frank Dental, Allemagne).

Les restaurations ont été placées sous isolement avec des rouleaux de coton et un éjecteur de salive. Le matériau de revêtement de cavité Ca(OH)2 (Hydrocal LC, Medicept Dental, Inde) a été utilisé comme matériau de base si la distance de la pulpe n'était pas sûre. Une bande de matrice métallique (Matrix band, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Allemagne) a été appliquée sur la dent avec un système de matrice universel (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Allemagne) et des cales en bois (TDV, No 1). ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Japon) a été appliqué sur la cavité conformément aux instructions du fabricant. Pour la polymérisation, une lampe à polymériser à LED (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, Amérique) a été utilisée avec une densité de puissance lumineuse de 600 mW/cm2. Selon les instructions du fabricant, une résine composite A2 (Kerr Herculite Classic) et deux matériaux compomères différents (Dyract/XP et R&D Series NOVA) ont été appliqués sur les dents avec la technique incrémentale, et chaque incrément a été photopolymérisé pendant 20 secondes avec un Lampe à polymériser à LED.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

145

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Isparta, Turquie, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

* Mentalement et physiquement sain

Critère d'exclusion:

* Maladie systémique ou complications médicales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Matériaux composites et compomères
Enfants âgés de 5 à 6 ans avec au moins deux molaires primaires cariées à surface proximale
compomère (Dyract XP,R&D Series NOVA), composite (Kerr Herculite Classic),Bonding (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères USPHS
Délai: jusqu'à 2 ans
Évaluation clinique des restaurations en résine composite et compomère dans les molaires primaires
jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

23 octobre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

21 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 72867572.050.01.04-207321

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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