Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van restauraties van composiet en composiet klasse II in primaire molaren: resultaten na 24 maanden

16 juli 2022 bijgewerkt door: Esra Oz, Suleyman Demirel University
Het was bedoeld om de klinische prestaties van hars-hybride composiet- en compomeermaterialen in melkmolaren over een periode van 2 jaar te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alle behandelingsfasen werden uitgevoerd door dezelfde ervaren kindertandarts (E.O.) om gedragsproblemen te voorkomen. Indien nodig werd plaatselijke verdoving met 2% Xylocaine® DENTAL toegediend, gevolgd door plaatselijke verdoving met epinefrine 1: 100.000 (lidocaïne HCl en Epinefrine-injectie, DENTSPLY Pharmaceutical, VS). Toegang tot proximale oppervlakken werd verschaft met een snelle diamantboor (FD.D.801, Frank Dental, Duitsland) onder een lucht-waterkoelmiddel. De proximale holte werd geopend op occlusaal niveau. Zacht carieus dentine werd verwijderd met een ronde langzame stalen boor (SS.1A, Frank Dental, Duitsland).

Restauraties werden geïsoleerd met wattenrollen en een speekselzuiger. Het Ca(OH)2 caviteitsvoeringmateriaal (Hydrocal LC, Medicept Dental, India) werd gebruikt als basismateriaal als de afstand tot de pulpa niet veilig was. Een metalen matrixband (Matrixband, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Duitsland) werd op de tand aangebracht met een universeel matrixsysteem (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Duitsland) en houten wiggen (TDV, nr. 1). ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Japan) werd volgens de instructies van de fabrikant op de holte aangebracht. Voor de polymerisatie werd een LED-uithardingslamp (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, Amerika) gebruikt met een lichtvermogensdichtheid van 600 mW/cm2. Volgens de instructies van de fabrikant werden A2-composiethars (Kerr Herculite Classic) en twee verschillende compomeermaterialen (Dyract/XP en R&D-serie NOVA) op de tanden aangebracht met de incrementele techniek, en elke increment werd gedurende 20 seconden met licht gepolymeriseerd met een LED-uithardingslicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Isparta, Kalkoen, 32260
        • Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

* Mentaal en fysiek gezond

Uitsluitingscriteria:

* Systemische ziekte of medische complicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Composiet- en compomeermaterialen
Kinderen van 5-6 jaar met ten minste twee carieuze proximale melkmolaren
compomeer (Dyract XP, R&D-serie NOVA), composiet (Kerr Herculite Classic), Bonding (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
USPHS-criteria
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Klinische evaluatie van composiethars- en compomeerrestauraties in melkmolaren
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 juli 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 72867572.050.01.04-207321

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren