Primaarihampaiden kompomeeri- ja komposiittiluokan II restauraatioiden kliininen arviointi: 24 kuukauden tulokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki hoitovaiheet suoritti sama kokenut lastenhammaslääkäri (E.O.) käyttäytymisongelmien välttämiseksi. Tarvittaessa annettiin paikallinen anestesia 2 % Xylocaine® DENTALilla, mitä seurasi paikallinen anestesia adrenaliinilla 1:100 000 (lidokaiini HCl ja epinefriini-injektio, DENTSPLY Pharmaceutical, USA). Pääsy proksimaalisille pinnoille varustettiin nopealla timanttiporalla (FD.D.801, Frank Dental, Saksa) ilma-vesijäähdytysnesteen alla. Proksimaalinen onkalo avattiin okklusaalitasolla. Pehmeä karies dentiini poistettiin pyöreällä hidasteräsporalla (SS.1A, Frank Dental, Saksa).
Restauraatiot eristettiin puuvillarullilla ja syljenpoistolaitteella. Pohjamateriaalina käytettiin Ca(OH)2-ontelopäällystemateriaalia (Hydrocal LC, Medicept Dental, Intia), jos etäisyys massasta ei ollut turvallinen. Hampaan kiinnitettiin metallimatriisinauha (Matrix band, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Saksa) yleismatriisijärjestelmällä (Tofflemire, Hahnenkratt, Königsbach-Stein, Saksa) ja puisilla kiiloilla (TDV, No 1). ClearfilTM SE Bond (Kuraray Medical Inc, Okayama, Japani) levitettiin onteloon valmistajan ohjeiden mukaisesti. Polymerointiin käytettiin LED-kovetusvaloa (Eliapar Freelight, 3M ESPE Dental Products, Amerikka), jonka valotehotiheys oli 600 mW/cm2. Valmistajan ohjeiden mukaan hampaille levitettiin A2-komposiittihartsia (Kerr Herculite Classic) ja kahta erilaista kompomeerimateriaalia (Dyrac/XP ja R&D Series NOVA) inkrementtitekniikalla, ja kutakin inkrementtiä valopolymeroitiin 20 sekunnin ajan. LED kovettuva valo.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki, 32260
- Suleyman Demirel University Faculty of Dentistry Pediatric Dentistry Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Henkisesti ja fyysisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
* Systeeminen sairaus tai lääketieteelliset komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Komposiitti- ja kompomeerimateriaalit
5-6-vuotiaat lapset, joilla on vähintään kaksi kariesta proksimaalista pintahammaa
|
kompomeeri (Dyract XP, R&D Series NOVA), komposiitti (Kerr Herculite Classic), liimaus (Clearfil TM SE Bond), Dycall (Hydrocal LC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
USPHS-kriteerit
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Primaarihampaiden komposiittihartsi- ja kompomeeritäytteiden kliininen arviointi
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esra Oz, Assist Prof, Suleyman Demirel University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tseveenjav B, Furuholm J, Mulic A, Valen H, Maisala T, Turunen S, Varsio S, Auero M, Tjaderhane L. Survival of extensive restorations in primary molars: 15-year practice-based study. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):249-256. doi: 10.1111/ipd.12348. Epub 2017 Dec 3.
- Chisini LA, Collares K, Cademartori MG, de Oliveira LJC, Conde MCM, Demarco FF, Correa MB. Restorations in primary teeth: a systematic review on survival and reasons for failures. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):123-139. doi: 10.1111/ipd.12346. Epub 2018 Jan 10.
- Fuks AB. The use of amalgam in pediatric dentistry: new insights and reappraising the tradition. Pediatr Dent. 2015 Mar-Apr;37(2):125-32.
- Fuks AB, Araujo FB, Osorio LB, Hadani PE, Pinto AS. Clinical and radiographic assessment of Class II esthetic restorations in primary molars. Pediatr Dent. 2000 Nov-Dec;22(6):479-85.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72867572.050.01.04-207321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .