シングルステージとスリーステージに適用されるさまざまな歯科矯正アライナーシステムの比較
2020年12月16日 更新者：Ahmet Yağcı、TC Erciyes University
シングルステージとスリーステージで適用されるさまざまな矯正アライナーシステムの快適さ、満足度、治療効果、持続時間の比較
歯周疾患が健康な16～26歳の歯周疾患があり、非先天性または頭蓋顔面領域の先天異常を有する患者を、エルジェス大学歯学部の矯正歯科部門に歯科矯正治療を申請する。中等度の透過性を有するクラス 1 の歯列矯正不正咬合の患者 25 人が研究に含まれます。
患者は 2 つのグループに分けられ、12 人の患者からなる最初のグループには単段式アライナーが装着されます。 13 人の患者からなる第 2 グループには 3 段階アライナーを適用する予定です。
調査の概要
詳細な説明
矯正治療前後に側面頭部レントゲン撮影、パノラマレントゲン撮影を行うほか、矯正模型や治療前・治療中・治療後の写真記録も撮影する予定です。 治療前、治療開始直後、2日後、1週間後、1ヶ月後、1週間前後の患者様にアンケートを実施し、2種類の治療法の効果を評価することで、患者様の快適性と満足度を評価します。患者は得られたデータに基づいて評価されます。 QLF 記録も治療開始時と 3 か月間隔で記録され、白点病変形成に対する単一プラークの使用と 3 つの異なるプラークの使用の効果が評価されます。
ヘイズ ナンス分析は、混乱の量の変化を決定するために歯列矯正モデルで使用されます。 このようにして、歯の移動速度を決定することができます。 文献には、単一段階の透明プレートを使用した研究はありますが、異なる段階のプレートを使用した研究はありません。 私たちの研究では、2 つの異なるタイプの治療のうちどちらが患者にとってより快適であり、歯の移動を早くするかが明らかになりました。さらに研究者らは、どちらが歯に白点病変が発生するリスクが低いのかを調査する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Melikgazi
-
Kayseri、Melikgazi、七面鳥、38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～26年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身疾患なし
- 歯周病のように健康であること。
- 喫煙禁止。
- 過去に矯正治療を受けていない。
- 先天的に歯が欠損している
- 永久歯列
- クラス1の不正咬合
- 割れ目なし
- 抜歯なし
除外基準:
- 矯正治療歴
- 歯が欠けている
- 口腔衛生状態が悪い
- 協力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Eonアライナー
EonAligner グループの患者には、厚さと硬さの 1 つのアライナーが与えられ、それを 3 週間使用するよう求められました。
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EonAligner システムは 1 段階システムです。
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アクティブコンパレータ：クリアフィックス
Clearfixグループでは、患者には厚さと硬さの異なる3種類のアライナーが与えられ、ソフトからハードまで各アライナーを1週間使用してもらいました。
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Clearfix システムは 3 段階のシステムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アライナーシステムによる審美的かつ快適な矯正治療
時間枠：2年
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アンケート
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2年
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アライナーシステムによる快適な矯正治療
時間枠：2年
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痛みの視覚的アナログスコア
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アライナーシステムによる歯科矯正治療における生活の質
時間枠：2年
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生活の質を測定するための医師の総合評価
|
2年
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白点病変形成の評価
時間枠：2年
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新たな白点形成率
|
2年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白点病変形成の評価
時間枠：2年
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新たな白点形成率
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2年
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治療中の痛みの変化
時間枠：2年
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痛みのレベルの測定（グレーディングシステム、VASスコアリング）
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：meltem özsaygılı, Research Ass、Erciyes University Faculty of Dentistry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Yagci A, Korkmaz YN, Buyuk SK, Yagci F, Atilla AO. White spot lesion formation after treatment with full-coverage rapid maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):331-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.08.015.
- Kim TW, Echarri P. Clear aligner: an efficient, esthetic, and comfortable option for an adult patient. World J Orthod. 2007 Spring;8(1):13-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月6日
一次修了 (実際)
2018年5月10日
研究の完了 (実際)
2019年12月6日
試験登録日
最初に提出
2019年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月16日
最初の投稿 (実際)
2020年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月16日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。