Srovnání různých ortodontických vyrovnávacích systémů aplikovaných na jednostupňové a třístupňové
Srovnání různých ortodontických vyrovnávacích systémů aplikovaných v jedné fázi a ve třech fázích z hlediska pohodlí, spokojenosti, účinků léčby a trvání
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánuje se provedení laterální cefalometrické radiografie, panoramatické rentgenografie před a po ortodontické léčbě a kromě ortodontických modelových a fotografických záznamů před, během a po léčbě. Pohodlí a spokojenost pacientů bude hodnocena aplikací dotazníků u pacientů před léčbou, bezprostředně po zahájení léčby, 2 dny později, 1 týden později, 1 měsíc později, 1 týden před a po léčbě a účinky 2 různých léčebných metod na léčbu pacienti budou hodnoceni podle získaných údajů. Záznamy QLF se také pořizují na začátku léčby a ve 3měsíčních intervalech a budou hodnoceny účinky použití jednoho plaku a 3 různých použití plaku na tvorbu lézí bílých skvrn.
Analýza Hays Nance bude použita v ortodontických modelech ke stanovení změny v míře zmatenosti. Tímto způsobem lze určit rychlosti pohybu zubů. V literatuře existují studie s jednostupňovými průhlednými dlahami, ale neexistují žádné studie s dlahami v různých stupních. V naší studii, který ze dvou různých typů léčby je pro pacienty pohodlnější a rychleji ovlivňuje pohyb zubů; Kromě toho vyšetřovatelé plánují prozkoumat, který z nich má nízké riziko lézí bílých skvrn na zubech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Krocan, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádné systémové onemocnění
- Být zdravý jako parodont.
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO.
- Žádná předchozí ortodontická léčba.
- Nedostatek vrozeného nedostatku zubů
- Stálý chrup
- malokluze 1. třídy
- Žádné rozštěpy
- Žádné extrahované zuby
Kritéria vyloučení:
- Historie ortodontické léčby
- Chybějící zub
- Špatná ústní hygiena
- Nedostatek spolupráce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: EonAligner
Pacientům ve skupině EonAligner byl podán jediný vyrovnávač tloušťky a tvrdosti a byli požádáni, aby jej používali po dobu 3 týdnů.
|
Systém EonAligner je jednostupňový systém.
|
|
Aktivní komparátor: Clearfix
Ve skupině Clearfix dostali pacienti tři různé tloušťky a tvrdosti vyrovnávače a byli požádáni, aby používali každý vyrovnávač po dobu jednoho týdne od měkkého po tvrdý.
|
Systém Clearfix je třístupňový.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Estetické a pohodlné ortodontické ošetření pomocí vyrovnávacích systémů
Časové okno: 2 roky
|
Průzkumy
|
2 roky
|
|
Pohodlné ortodontické ošetření pomocí vyrovnávacích systémů
Časové okno: 2 roky
|
Vizuální analogové skóre pro bolest
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života při ortodontické léčbě pomocí vyrovnávacích systémů
Časové okno: 2 roky
|
Globální hodnocení lékařů k měření kvality života
|
2 roky
|
|
Hodnocení tvorby bílých skvrn
Časové okno: 2 roky
|
rychlost tvorby nových bílých skvrn
|
2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení tvorby bílých skvrn
Časové okno: 2 roky
|
rychlost tvorby nových bílých skvrn
|
2 roky
|
|
Změna bolesti během léčby
Časové okno: 2 roky
|
měření úrovně bolesti (systém hodnocení, VAS skórování)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Yagci A, Korkmaz YN, Buyuk SK, Yagci F, Atilla AO. White spot lesion formation after treatment with full-coverage rapid maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):331-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.08.015.
- Kim TW, Echarri P. Clear aligner: an efficient, esthetic, and comfortable option for an adult patient. World J Orthod. 2007 Spring;8(1):13-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDH-2017-7774
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .