- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04678596
Yksivaiheisiin ja kolmivaiheisiin sovellettavien eri ortodonttisten kohdistusjärjestelmien vertailu
Yksivaiheisessa ja kolmivaiheisessa käytössä olevien eri oikomishoitojärjestelmien vertailu mukavuuden, tyytyväisyyden, hoitovaikutusten ja keston suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitelmissa on ottaa lateraalinen kefalometrinen röntgenkuvaus, panoraamaröntgenkuvaus ennen oikomishoitoa ja sen jälkeen sekä oikomismalli- ja valokuvatallenteiden lisäksi ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Potilaan viihtyvyyttä ja tyytyväisyyttä arvioidaan soveltamalla kyselylomakkeita potilaille ennen hoitoa, välittömästi hoidon aloittamisen jälkeen, 2 päivää myöhemmin, 1 viikko myöhemmin, 1 kuukausi myöhemmin, 1 viikko ennen ja hoidon jälkeen sekä 2 eri hoitomenetelmän vaikutuksia hoitoon. potilaat arvioidaan saatujen tietojen perusteella. QLF-tallenteet otetaan myös hoidon alussa ja 3 kuukauden välein, ja yhden plakin käytön ja 3 erilaisen plakin käytön vaikutuksia valkopilkkuleesion muodostumiseen arvioidaan.
Hays Nance -analyysiä käytetään oikomismalleissa hämmennyksen määrän muutoksen määrittämiseen. Tällä tavalla voidaan määrittää hampaiden liikenopeudet. Kirjallisuudessa on tutkimuksia yksivaiheisilla läpinäkyvillä levyillä, mutta ei tutkimuksia eri vaiheisilla levyillä. Tutkimuksessamme kumpi kahdesta eri hoidosta on potilaille mukavampaa ja vaikuttaa hampaiden liikkeisiin nopeammin; Lisäksi tutkijat aikovat selvittää, kummalla on alhainen riski saada valkopistevaurioita hampaissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turkki, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei systeemistä sairautta
- Terveenä parodontaalina.
- Tupakointi kielletty.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
- Synnynnäisen hampaiden puutteen puute
- Pysyvä hampaisto
- Luokka 1 virheelliset tukos
- Ei halkeamia
- Ei poistettuja hampaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ortodonttisen hoidon historia
- Puuttuva hammas
- Huono suuhygienia
- Yhteistyön puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EonAligner
EonAligner-ryhmän potilaille annettiin yksi paksuus- ja kovuuskohdistaja, ja heitä pyydettiin käyttämään samaa sitä kolmen viikon ajan.
|
EonAligner-järjestelmä on yksivaiheinen järjestelmä.
|
|
Active Comparator: Clearfix
Clearfix-ryhmässä potilaille annettiin kolme eri paksuus- ja kovuuslinjauslaitetta, ja heitä pyydettiin käyttämään kutakin tasauslaitetta viikon ajan pehmeästä kovaan.
|
Clearfix-järjestelmä on kolmivaiheinen järjestelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettinen ja mukava oikomishoito aligner-järjestelmillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kyselyt
|
2 vuotta
|
|
Mukava oikomishoito aligner-järjestelmillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Visual Analog Score kivulle
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu oikomishoidossa aligner-järjestelmillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Physicians Global Assessment elämänlaadun mittaamiseksi
|
2 vuotta
|
|
Valkopistevaurion muodostumisen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
uusien valkoisten pilkkujen muodostumisnopeus
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valkopistevaurion muodostumisen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
uusien valkoisten pilkkujen muodostumisnopeus
|
2 vuotta
|
|
Kivun muutos hoidon aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kivun tason mittaus (luokitusjärjestelmä, VAS-pisteytys)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Yagci A, Korkmaz YN, Buyuk SK, Yagci F, Atilla AO. White spot lesion formation after treatment with full-coverage rapid maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):331-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.08.015.
- Kim TW, Echarri P. Clear aligner: an efficient, esthetic, and comfortable option for an adult patient. World J Orthod. 2007 Spring;8(1):13-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDH-2017-7774
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .