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Comparaison de différents systèmes d'alignement orthodontique appliqués sur une étape et trois étapes

16 décembre 2020 mis à jour par: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Comparaison de différents systèmes d'alignement orthodontique appliqués sur une étape et trois étapes en termes de confort, de satisfaction, d'effets de traitement et de durée

Demander au Département d'orthodontie de la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Erciyes pour un traitement orthodontique, une anomalie parodontale saine de 16 à 26 ans, non congénitale ou congénitale dans la région craniofaciale; 25 patients présentant une malocclusion orthodontique de classe 1 avec une perméabilité modérée seront inclus dans l'étude. Les patients seront divisés en 2 groupes, et le premier groupe de 12 patients aura un aligneur en une étape ; Le deuxième groupe de 13 patients est prévu d'appliquer un aligneur en 3 étapes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il est prévu de réaliser des radiographies céphalométriques latérales, des radiographies panoramiques avant et après le traitement orthodontique, ainsi qu'un modèle orthodontique et des enregistrements photographiques avant, pendant et après le traitement. Le confort et la satisfaction des patients seront évalués en appliquant des questionnaires aux patients avant le traitement, immédiatement après le début du traitement, 2 jours plus tard, 1 semaine plus tard, 1 mois plus tard, 1 semaine avant et après le traitement, et les effets de 2 méthodes de traitement différentes sur le les patients seront évalués en fonction des données obtenues. Des enregistrements QLF sont également effectués au début du traitement et à des intervalles de 3 mois, et les effets de l'utilisation d'une seule plaque et de 3 utilisations de plaques différentes sur la formation de lésions de points blancs seront évalués.

L'analyse de Hays Nance sera utilisée dans les modèles orthodontiques pour déterminer le changement de la quantité de perplexité. De cette manière, les vitesses de déplacement des dents peuvent être déterminées. Il existe des études dans la littérature avec des plaques transparentes à un étage, mais il n'y a pas d'études avec des plaques à étages différents. Dans notre étude, lequel des deux différents types de traitement est le plus confortable pour les patients et affecte le mouvement des dents plus rapidement ? De plus, les enquêteurs prévoient d'enquêter sur celui qui présente un faible risque de lésions de points blancs sur les dents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Turquie, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pas de maladie systémique
  • Être en bonne santé comme parodontale.
  • Interdiction de fumer.
  • Aucun traitement orthodontique antérieur.
  • Absence de carence dentaire congénitale
  • Dentition permanente
  • Malocclusion de classe 1
  • Pas de fentes
  • Pas de dents extraites

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traitement orthodontique
  • Dent manquante
  • Mauvaise hygiène buccale
  • Manque de coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: EonAligner
Les patients du groupe EonAligner ont reçu un seul aligneur d'épaisseur et de dureté et ont été invités à l'utiliser pendant 3 semaines.
Le système EonAligner est un système à une étape.
Comparateur actif: Clearfix
Dans le groupe Clearfix, les patients ont reçu trois gouttières d'épaisseur et de dureté différentes et on leur a demandé d'utiliser chaque gouttière pendant une semaine de souple à dure.
Le système Clearfix est un système en trois étapes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Traitement orthodontique esthétique et confortable avec des systèmes d'alignement
Délai: 2 années
Enquêtes
2 années
Traitement orthodontique confortable avec des systèmes d'alignement
Délai: 2 années
Score analogique visuel pour la douleur
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie lors d'un traitement orthodontique avec des systèmes d'alignement
Délai: 2 années
Évaluation globale des médecins pour mesurer la qualité de vie
2 années
Évaluation de la formation de lésions de points blancs
Délai: 2 années
taux de formation de nouveaux points blancs
2 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la formation de lésions de points blancs
Délai: 2 années
taux de formation de nouveaux points blancs
2 années
Modification de la douleur pendant le traitement
Délai: 2 années
mesure du niveau de douleur (système de notation, score VAS)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

6 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Première publication (Réel)

22 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TDH-2017-7774

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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