- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04678596
Comparaison de différents systèmes d'alignement orthodontique appliqués sur une étape et trois étapes
Comparaison de différents systèmes d'alignement orthodontique appliqués sur une étape et trois étapes en termes de confort, de satisfaction, d'effets de traitement et de durée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est prévu de réaliser des radiographies céphalométriques latérales, des radiographies panoramiques avant et après le traitement orthodontique, ainsi qu'un modèle orthodontique et des enregistrements photographiques avant, pendant et après le traitement. Le confort et la satisfaction des patients seront évalués en appliquant des questionnaires aux patients avant le traitement, immédiatement après le début du traitement, 2 jours plus tard, 1 semaine plus tard, 1 mois plus tard, 1 semaine avant et après le traitement, et les effets de 2 méthodes de traitement différentes sur le les patients seront évalués en fonction des données obtenues. Des enregistrements QLF sont également effectués au début du traitement et à des intervalles de 3 mois, et les effets de l'utilisation d'une seule plaque et de 3 utilisations de plaques différentes sur la formation de lésions de points blancs seront évalués.
L'analyse de Hays Nance sera utilisée dans les modèles orthodontiques pour déterminer le changement de la quantité de perplexité. De cette manière, les vitesses de déplacement des dents peuvent être déterminées. Il existe des études dans la littérature avec des plaques transparentes à un étage, mais il n'y a pas d'études avec des plaques à étages différents. Dans notre étude, lequel des deux différents types de traitement est le plus confortable pour les patients et affecte le mouvement des dents plus rapidement ? De plus, les enquêteurs prévoient d'enquêter sur celui qui présente un faible risque de lésions de points blancs sur les dents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turquie, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pas de maladie systémique
- Être en bonne santé comme parodontale.
- Interdiction de fumer.
- Aucun traitement orthodontique antérieur.
- Absence de carence dentaire congénitale
- Dentition permanente
- Malocclusion de classe 1
- Pas de fentes
- Pas de dents extraites
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement orthodontique
- Dent manquante
- Mauvaise hygiène buccale
- Manque de coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: EonAligner
Les patients du groupe EonAligner ont reçu un seul aligneur d'épaisseur et de dureté et ont été invités à l'utiliser pendant 3 semaines.
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Le système EonAligner est un système à une étape.
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Comparateur actif: Clearfix
Dans le groupe Clearfix, les patients ont reçu trois gouttières d'épaisseur et de dureté différentes et on leur a demandé d'utiliser chaque gouttière pendant une semaine de souple à dure.
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Le système Clearfix est un système en trois étapes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement orthodontique esthétique et confortable avec des systèmes d'alignement
Délai: 2 années
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Enquêtes
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2 années
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Traitement orthodontique confortable avec des systèmes d'alignement
Délai: 2 années
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Score analogique visuel pour la douleur
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie lors d'un traitement orthodontique avec des systèmes d'alignement
Délai: 2 années
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Évaluation globale des médecins pour mesurer la qualité de vie
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2 années
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Évaluation de la formation de lésions de points blancs
Délai: 2 années
|
taux de formation de nouveaux points blancs
|
2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la formation de lésions de points blancs
Délai: 2 années
|
taux de formation de nouveaux points blancs
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2 années
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Modification de la douleur pendant le traitement
Délai: 2 années
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mesure du niveau de douleur (système de notation, score VAS)
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Yagci A, Korkmaz YN, Buyuk SK, Yagci F, Atilla AO. White spot lesion formation after treatment with full-coverage rapid maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):331-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.08.015.
- Kim TW, Echarri P. Clear aligner: an efficient, esthetic, and comfortable option for an adult patient. World J Orthod. 2007 Spring;8(1):13-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDH-2017-7774
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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