Porównanie różnych systemów nakładek ortodontycznych stosowanych na jednym i trzech stopniach
Porównanie różnych systemów nakładek ortodontycznych stosowanych na jednym i trzech etapach pod względem komfortu, satysfakcji, efektów leczenia i czasu trwania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planowane jest wykonanie zdjęcia cefalometrycznego bocznego, zdjęcia panoramicznego przed i po leczeniu ortodontycznym oraz dodatkowo wykonanie modelu ortodontycznego i dokumentacji fotograficznej przed, w trakcie i po leczeniu. Komfort i satysfakcja pacjenta zostaną ocenione poprzez wypełnienie kwestionariuszy dla pacjentów przed leczeniem, bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia, 2 dni później, 1 tydzień później, 1 miesiąc później, 1 tydzień przed i po leczeniu oraz wpływ 2 różnych metod leczenia na pacjenci będą oceniani na podstawie uzyskanych danych. Zapisy QLF są również wykonywane na początku leczenia iw odstępach 3-miesięcznych, i oceniony zostanie wpływ użycia pojedynczej płytki i 3 różnych płytek na powstawanie białych plam.
Analiza Haysa Nance'a zostanie wykorzystana w modelach ortodontycznych do określenia zmiany stopnia zakłopotania. W ten sposób można określić prędkości ruchu zębów. W literaturze istnieją badania z przezroczystymi płytami jednostopniowymi, ale nie ma badań z płytami wieloetapowymi. W naszym badaniu, który z dwóch różnych rodzajów leczenia jest bardziej komfortowy dla pacjentów i szybciej wpływa na ruch zębów; Ponadto badacze planują zbadać, który z nich ma niskie ryzyko wystąpienia białych plam na zębach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Indyk, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak choroby ogólnoustrojowej
- Bycie zdrowym jak przyzębie.
- Zakaz palenia.
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
- Brak wrodzonych braków zębowych
- Uzębienie stałe
- Wada zgryzu I stopnia
- Brak rozszczepów
- Brak usuniętych zębów
Kryteria wyłączenia:
- Historia leczenia ortodontycznego
- Brakujący ząb
- Zła higiena jamy ustnej
- Brak współpracy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: EonAligner
Pacjenci z grupy EonAligner otrzymali pojedynczą nakładkę na grubość i twardość i zostali poproszeni o używanie jej przez 3 tygodnie.
|
System EonAligner jest systemem jednoetapowym.
|
|
Aktywny komparator: Clearfix
W grupie Clearfix pacjentom podano trzy nakładki o różnej grubości i twardości i poproszono ich o używanie każdej nakładki przez tydzień od miękkiej do twardej.
|
System Clearfix jest systemem trzystopniowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Estetyczne i komfortowe leczenie ortodontyczne za pomocą systemów alignerów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ankiety
|
2 lata
|
|
Komfortowe leczenie ortodontyczne za pomocą systemów alignerów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wizualna ocena analogowa bólu
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia w leczeniu ortodontycznym za pomocą systemów alignerów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Physicians Global Assessment do pomiaru jakości życia
|
2 lata
|
|
Ocena powstawania białych plam
Ramy czasowe: 2 lata
|
tempo powstawania nowych białych plam
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena powstawania białych plam
Ramy czasowe: 2 lata
|
tempo powstawania nowych białych plam
|
2 lata
|
|
Zmiana bólu podczas leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
pomiar poziomu bólu (system stopniowania, punktacja VAS)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Yagci A, Korkmaz YN, Buyuk SK, Yagci F, Atilla AO. White spot lesion formation after treatment with full-coverage rapid maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):331-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.08.015.
- Kim TW, Echarri P. Clear aligner: an efficient, esthetic, and comfortable option for an adult patient. World J Orthod. 2007 Spring;8(1):13-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TDH-2017-7774
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .