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Comparação de diferentes sistemas de alinhadores ortodônticos aplicados em estágio único e três estágios

16 de dezembro de 2020 atualizado por: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Comparação de diferentes sistemas de alinhadores ortodônticos aplicados em estágio único e três estágios em termos de conforto, satisfação, efeitos do tratamento e duração

Candidatando-se ao Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Erciyes para tratamento ortodôntico, uma anomalia periodontalmente saudável de 16 a 26 anos de idade, não congênita ou congênita na região craniofacial; Serão incluídos no estudo 25 pacientes com má oclusão ortodôntica classe 1 com permeabilidade moderada. Os pacientes serão divididos em 2 grupos, sendo que o primeiro grupo de 12 pacientes terá alinhador de estágio único; O segundo grupo de 13 pacientes está planejado para aplicar o alinhador de 3 estágios.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Está prevista a realização de radiografia cefalométrica lateral, radiografia panorâmica antes e após o tratamento ortodôntico, além de modelo ortodôntico e registros fotográficos antes, durante e após o tratamento. O conforto e a satisfação do paciente serão avaliados pela aplicação de questionários aos pacientes antes do tratamento, imediatamente após o início do tratamento, 2 dias depois, 1 semana depois, 1 mês depois, 1 semana antes e depois do tratamento, e os efeitos de 2 métodos de tratamento diferentes no os pacientes serão avaliados de acordo com os dados obtidos. Registros de QLF também são feitos no início do tratamento e em intervalos de 3 meses, e os efeitos do uso de placa única e 3 placas diferentes na formação de lesões de manchas brancas serão avaliados.

A análise de Hays Nance será utilizada nos modelos ortodônticos para determinar a mudança na quantidade de perplexidade. Desta forma, as velocidades de movimento do dente podem ser determinadas. Existem trabalhos na literatura com placas transparentes de estágio único, mas não há estudos com placas de estágio diferente. Em nosso estudo, qual dos dois diferentes tipos de tratamento é mais confortável para os pacientes e afeta a movimentação dos dentes mais rapidamente; Além disso, os investigadores planejam investigar qual deles tem um baixo risco de lesões de manchas brancas nos dentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Peru, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nenhuma doença sistêmica
  • Ser saudável como periodontal.
  • Proibido fumar.
  • Sem tratamento ortodôntico prévio.
  • Ausência de deficiência dentária congênita
  • dentição permanente
  • má oclusão de classe 1
  • Sem fendas
  • Sem dentes extraídos

Critério de exclusão:

  • Histórico de tratamento ortodôntico
  • dente faltando
  • Má higiene bucal
  • Falta de cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EonAligner
Os pacientes do grupo EonAligner receberam um único alinhador de espessura e dureza e foram solicitados a usá-lo por 3 semanas.
O sistema EonAligner é um sistema de estágio.
Comparador Ativo: ClearfixName
No grupo Clearfix, os pacientes receberam três alinhadores de espessura e dureza diferentes e foram solicitados a usar cada alinhador por uma semana, do macio ao duro.
O sistema Clearfix é um sistema de três estágios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tratamento ortodôntico estético e confortável com sistemas de alinhadores
Prazo: 2 anos
Pesquisas
2 anos
Tratamento ortodôntico confortável com sistemas de alinhadores
Prazo: 2 anos
Pontuação visual analógica para dor
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida no tratamento ortodôntico com sistemas de alinhadores
Prazo: 2 anos
Physicians Global Assessment para medir a qualidade de vida
2 anos
Avaliação da formação de lesões de manchas brancas
Prazo: 2 anos
taxa de formação de novas manchas brancas
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da formação de lesões de manchas brancas
Prazo: 2 anos
taxa de formação de novas manchas brancas
2 anos
Alteração da dor durante o tratamento
Prazo: 2 anos
medição do nível de dor (sistema de classificação, pontuação VAS)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

6 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TDH-2017-7774

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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