- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04678596
Comparação de diferentes sistemas de alinhadores ortodônticos aplicados em estágio único e três estágios
Comparação de diferentes sistemas de alinhadores ortodônticos aplicados em estágio único e três estágios em termos de conforto, satisfação, efeitos do tratamento e duração
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Está prevista a realização de radiografia cefalométrica lateral, radiografia panorâmica antes e após o tratamento ortodôntico, além de modelo ortodôntico e registros fotográficos antes, durante e após o tratamento. O conforto e a satisfação do paciente serão avaliados pela aplicação de questionários aos pacientes antes do tratamento, imediatamente após o início do tratamento, 2 dias depois, 1 semana depois, 1 mês depois, 1 semana antes e depois do tratamento, e os efeitos de 2 métodos de tratamento diferentes no os pacientes serão avaliados de acordo com os dados obtidos. Registros de QLF também são feitos no início do tratamento e em intervalos de 3 meses, e os efeitos do uso de placa única e 3 placas diferentes na formação de lesões de manchas brancas serão avaliados.
A análise de Hays Nance será utilizada nos modelos ortodônticos para determinar a mudança na quantidade de perplexidade. Desta forma, as velocidades de movimento do dente podem ser determinadas. Existem trabalhos na literatura com placas transparentes de estágio único, mas não há estudos com placas de estágio diferente. Em nosso estudo, qual dos dois diferentes tipos de tratamento é mais confortável para os pacientes e afeta a movimentação dos dentes mais rapidamente; Além disso, os investigadores planejam investigar qual deles tem um baixo risco de lesões de manchas brancas nos dentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Peru, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma doença sistêmica
- Ser saudável como periodontal.
- Proibido fumar.
- Sem tratamento ortodôntico prévio.
- Ausência de deficiência dentária congênita
- dentição permanente
- má oclusão de classe 1
- Sem fendas
- Sem dentes extraídos
Critério de exclusão:
- Histórico de tratamento ortodôntico
- dente faltando
- Má higiene bucal
- Falta de cooperação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: EonAligner
Os pacientes do grupo EonAligner receberam um único alinhador de espessura e dureza e foram solicitados a usá-lo por 3 semanas.
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O sistema EonAligner é um sistema de estágio.
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Comparador Ativo: ClearfixName
No grupo Clearfix, os pacientes receberam três alinhadores de espessura e dureza diferentes e foram solicitados a usar cada alinhador por uma semana, do macio ao duro.
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O sistema Clearfix é um sistema de três estágios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento ortodôntico estético e confortável com sistemas de alinhadores
Prazo: 2 anos
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Pesquisas
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2 anos
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Tratamento ortodôntico confortável com sistemas de alinhadores
Prazo: 2 anos
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Pontuação visual analógica para dor
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida no tratamento ortodôntico com sistemas de alinhadores
Prazo: 2 anos
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Physicians Global Assessment para medir a qualidade de vida
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2 anos
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Avaliação da formação de lesões de manchas brancas
Prazo: 2 anos
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taxa de formação de novas manchas brancas
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2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da formação de lesões de manchas brancas
Prazo: 2 anos
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taxa de formação de novas manchas brancas
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2 anos
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Alteração da dor durante o tratamento
Prazo: 2 anos
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medição do nível de dor (sistema de classificação, pontuação VAS)
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Yagci A, Korkmaz YN, Buyuk SK, Yagci F, Atilla AO. White spot lesion formation after treatment with full-coverage rapid maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):331-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.08.015.
- Kim TW, Echarri P. Clear aligner: an efficient, esthetic, and comfortable option for an adult patient. World J Orthod. 2007 Spring;8(1):13-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDH-2017-7774
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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