Vergelijking van verschillende orthodontische uitlijnsystemen toegepast op eentraps en drietraps
Vergelijking van verschillende orthodontische uitlijnsystemen toegepast op één fase en drie fasen in termen van comfort, tevredenheid, behandelingseffecten en duur
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de bedoeling om voor en na de orthodontische behandeling laterale cephalometrische radiografie, panoramische radiografie en daarnaast orthodontische model- en foto-opnamen voor, tijdens en na de behandeling te maken. Het comfort en de tevredenheid van de patiënt zullen worden geëvalueerd door vragenlijsten toe te passen bij patiënten vóór de behandeling, onmiddellijk na het starten van de behandeling, 2 dagen later, 1 week later, 1 maand later, 1 week voor en na de behandeling, en de effecten van 2 verschillende behandelmethoden op de patiënten zullen worden geëvalueerd op basis van de verkregen gegevens. Er worden ook QLF-opnamen gemaakt aan het begin van de behandeling en met tussenpozen van 3 maanden, en de effecten van het gebruik van een enkele plaque en het gebruik van 3 verschillende plaques op de vorming van witte vleklaesies zullen worden geëvalueerd.
Hays Nance-analyse zal worden gebruikt in de orthodontische modellen om de verandering in de mate van verbijstering te bepalen. Op deze manier kunnen tandbewegingssnelheden worden bepaald. Er zijn studies in de literatuur met eentraps transparante platen, maar er zijn geen studies met platen met verschillende trappen. In ons onderzoek, welke van de twee verschillende soorten behandelingen is comfortabeler voor patiënten en beïnvloedt de beweging van tanden sneller; Bovendien zijn de onderzoekers van plan om te onderzoeken welke een laag risico heeft op witte vleklaesies op de tanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Kalkoen, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen systemische ziekte
- Gezond zijn als parodontaal.
- Niet roken.
- Geen eerdere orthodontische behandeling.
- Gebrek aan aangeboren tanddeficiëntie
- Permanent gebit
- Klasse 1 malocclusie
- Geen kloven
- Geen getrokken tanden
Uitsluitingscriteria:
- Orthodontische behandelgeschiedenis
- Ontbrekende tand
- Slechte mondhygiëne
- Gebrek aan samenwerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: EonAligner
Patiënten in de EonAligner-groep kregen een aligner met een enkele dikte en hardheid en werden gevraagd om deze gedurende 3 weken te gebruiken.
|
Het EonAligner-systeem is een eentrapssysteem.
|
|
Actieve vergelijker: Clearfix
In de Clearfix-groep kregen de patiënten drie aligners met verschillende diktes en hardheden en werden ze gevraagd om elke aligner een week lang te gebruiken, van zacht tot hard.
|
Het Clearfix-systeem is een drietrapssysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Esthetische en comfortabele orthodontische behandeling met alignersystemen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Enquêtes
|
2 jaar
|
|
Comfortabele orthodontische behandeling met alignersystemen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Visuele analoge score voor pijn
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven bij orthodontische behandelingen met alignersystemen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Physicians Global Assessment om de kwaliteit van leven te meten
|
2 jaar
|
|
Evaluatie van de vorming van witte vleklaesies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
snelheid van nieuwe vorming van witte vlekken
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de vorming van witte vleklaesies
Tijdsspanne: 2 jaar
|
snelheid van nieuwe vorming van witte vlekken
|
2 jaar
|
|
Verandering van pijn tijdens de behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
|
meting van pijnniveau (beoordelingssysteem, VAS-score)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Yagci A, Korkmaz YN, Buyuk SK, Yagci F, Atilla AO. White spot lesion formation after treatment with full-coverage rapid maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):331-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.08.015.
- Kim TW, Echarri P. Clear aligner: an efficient, esthetic, and comfortable option for an adult patient. World J Orthod. 2007 Spring;8(1):13-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDH-2017-7774
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .