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单段式和三段式不同正畸矫治器系统的比较

2020年12月16日 更新者:Ahmet Yağcı、TC Erciyes University

单阶段和三阶段不同正畸矫治器系统在舒适度、满意度、治疗效果和持续时间方面的比较

申请埃尔吉耶斯大学牙科学院正畸科正畸治疗,牙周健康16-26岁,牙周健康,非先天性或先天性颅面部畸形; 25 名具有中等渗透性的 1 级正畸咬合不正患者将被纳入研究。 患者将被分为2组,第一组12名患者将使用单阶段矫治器;第二组13名患者计划应用三段式矫治器。

研究概览

详细说明

计划在正畸治疗前后进行头侧位X线摄影、全景X线摄影,以及治疗前后的正畸模型和照片记录。 通过对患者在治疗前、开始治疗后即刻、治疗后2天、1周后、1个月后、治疗前后1周、2种不同治疗方法对患者将根据获得的数据进行评估。 还在治疗开始时和每隔 3 个月进行一次 QLF 记录,并将评估使用单一牙菌斑和使用 3 种不同牙菌斑对白斑病变形成的影响。

Hays Nance 分析将用于正畸模型以确定困惑度的变化。 这样,可以确定牙齿移动速度。 文献中有对单级透明板的研究,但没有对不同级透明板的研究。 在我们的研究中,两种不同类型的治疗中,哪一种对患者更舒适并且影响牙齿移动更快;此外,研究人员计划调查哪一种牙齿出现白点病变的风险较低。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Melikgazi
      • Kayseri、Melikgazi、火鸡、38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 26年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 无全身性疾病
  • 像牙周病一样健康。
  • 禁止抽烟。
  • 之前没有正畸治疗。
  • 缺乏先天性缺牙
  • 恒牙列
  • 1 类咬合不正
  • 没有裂缝
  • 没有拔牙

排除标准:

  • 正畸治疗史
  • 缺牙
  • 口腔卫生差
  • 缺乏合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:EonAligner
EonAligner 组的患者被给予一个单一的厚度和硬度对准器,并被要求使用相同的 3 周。
EonAligner 系统是单级系统。
有源比较器:清除修复
在 Clearfix 组中,患者获得了三种不同厚度和硬度的矫治器,并要求他们从软到硬使用每种矫治器一周。
Clearfix 系统是三阶段系统。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用矫治器系统进行美观和舒适的正畸治疗
大体时间:2年
调查
2年
使用矫治器系统进行舒适的正畸治疗
大体时间:2年
疼痛视觉模拟评分
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用矫治器系统进行正畸治疗的生活质量
大体时间:2年
医生全球评估来衡量生活质量
2年
白点病变形成的评估
大体时间:2年
新白点形成率
2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
白点病变形成的评估
大体时间:2年
新白点形成率
2年
治疗期间疼痛的变化
大体时间:2年
疼痛程度的测量(分级系统,VAS评分)
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:meltem özsaygılı, Research Ass、Erciyes University Faculty of Dentistry

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月6日

初级完成 (实际的)

2018年5月10日

研究完成 (实际的)

2019年12月6日

研究注册日期

首次提交

2019年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月16日

首次发布 (实际的)

2020年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月16日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TDH-2017-7774

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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