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1단과 3단에 적용된 다양한 교정용 얼라이너 시스템 비교

2020년 12월 16일 업데이트: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

1단과 3단에 적용된 다양한 교정 장치의 편안함, 만족도, 치료 효과 및 기간 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

치주적으로 건강한 16-26세의 치주적으로 건강한, 두개안면 부위의 비선천적 또는 선천적 기형인 교정 치료를 위해 Erciyes 대학 치과학부 교정과에 신청; 중간 정도의 투과성을 가진 1급 교정 부정교합 환자 25명이 연구에 포함됩니다. 환자는 2개 그룹으로 나뉘고 12명의 환자로 구성된 첫 번째 그룹은 단일 단계 얼라이너를 갖게 됩니다. 2차 13명 환자군은 3단계 교정장치를 적용할 계획이다.

연구 개요

상세 설명

교정 치료 전과 후에 측면 두부계측 방사선 촬영, 파노라마 방사선 촬영, 치료 전, 치료 중, 치료 후에 교정 모델과 사진 기록을 추가로 촬영할 예정입니다. 치료 전, 치료 시작 직후, 2일 후, 1주 후, 1개월 후, 1주 전, 후를 대상으로 설문조사를 실시하여 환자의 편안함과 만족도를 평가하고, 2가지 다른 치료 방법이 환자의 상태에 미치는 영향을 평가한다. 환자는 얻은 데이터에 따라 평가됩니다. 또한 QLF 기록은 치료 시작과 3개월 간격으로 수행되며 단일 플라크 사용과 3가지 다른 플라크 사용이 백점 병변 형성에 미치는 영향을 평가합니다.

Hays Nance 분석은 당혹감 정도의 변화를 결정하기 위해 치열 교정 모델에 사용됩니다. 이러한 방식으로 치아 이동 속도를 결정할 수 있습니다. 1단계 투명판에 대한 문헌 연구는 있지만, 다른 단계의 판에 대한 연구는 없다. 우리의 연구에서 두 가지 다른 유형의 치료 중 어느 것이 환자에게 더 편안하고 치아의 움직임에 더 빨리 영향을 미칩니다. 또한 수사관들은 어떤 것이 치아에 백반 병변이 생길 위험이 낮은지 조사할 계획이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, 칠면조, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신질환 없음
  • 치주처럼 건강하기.
  • 금연.
  • 이전 교정 치료가 없습니다.
  • 선천적 치아 결손의 부족
  • 영구치
  • 1급 부정교합
  • 갈라진 틈 없음
  • 발치된 치아 없음

제외 기준:

  • 교정 치료 이력
  • 빠진 치아
  • 불량한 구강 위생
  • 협력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 이온 얼라이너
EonAligner 그룹의 환자들에게 단일 두께 및 경도 교정기를 제공하고 3주 동안 동일한 것을 사용하도록 요청했습니다.
EonAligner 시스템은 1단 시스템입니다.
활성 비교기: 클리어픽스
Clearfix 그룹에서는 환자들에게 세 가지 두께와 경도의 교정장치를 제공하고 각 교정장치를 부드러운 것부터 단단한 것까지 일주일 동안 사용하도록 요청했습니다.
클리어픽스 시스템은 3단계 시스템입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼라이너 시스템으로 심미적이고 편안한 교정치료
기간: 2 년
설문조사
2 년
얼라이너 시스템으로 편안한 교정치료
기간: 2 년
통증에 대한 시각적 아날로그 점수
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼라이너 시스템으로 교정 치료 시 삶의 질
기간: 2 년
삶의 질을 측정하기 위한 의사 글로벌 평가
2 년
백반 병변 형성 평가
기간: 2 년
새로운 흰 반점 형성 속도
2 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백반 병변 형성 평가
기간: 2 년
새로운 흰 반점 형성 속도
2 년
치료 중 통증의 변화
기간: 2 년
통증 수준 측정(등급 시스템, VAS 점수)
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TDH-2017-7774

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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