- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04678596
1단과 3단에 적용된 다양한 교정용 얼라이너 시스템 비교
1단과 3단에 적용된 다양한 교정 장치의 편안함, 만족도, 치료 효과 및 기간 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
교정 치료 전과 후에 측면 두부계측 방사선 촬영, 파노라마 방사선 촬영, 치료 전, 치료 중, 치료 후에 교정 모델과 사진 기록을 추가로 촬영할 예정입니다. 치료 전, 치료 시작 직후, 2일 후, 1주 후, 1개월 후, 1주 전, 후를 대상으로 설문조사를 실시하여 환자의 편안함과 만족도를 평가하고, 2가지 다른 치료 방법이 환자의 상태에 미치는 영향을 평가한다. 환자는 얻은 데이터에 따라 평가됩니다. 또한 QLF 기록은 치료 시작과 3개월 간격으로 수행되며 단일 플라크 사용과 3가지 다른 플라크 사용이 백점 병변 형성에 미치는 영향을 평가합니다.
Hays Nance 분석은 당혹감 정도의 변화를 결정하기 위해 치열 교정 모델에 사용됩니다. 이러한 방식으로 치아 이동 속도를 결정할 수 있습니다. 1단계 투명판에 대한 문헌 연구는 있지만, 다른 단계의 판에 대한 연구는 없다. 우리의 연구에서 두 가지 다른 유형의 치료 중 어느 것이 환자에게 더 편안하고 치아의 움직임에 더 빨리 영향을 미칩니다. 또한 수사관들은 어떤 것이 치아에 백반 병변이 생길 위험이 낮은지 조사할 계획이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, 칠면조, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전신질환 없음
- 치주처럼 건강하기.
- 금연.
- 이전 교정 치료가 없습니다.
- 선천적 치아 결손의 부족
- 영구치
- 1급 부정교합
- 갈라진 틈 없음
- 발치된 치아 없음
제외 기준:
- 교정 치료 이력
- 빠진 치아
- 불량한 구강 위생
- 협력 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이온 얼라이너
EonAligner 그룹의 환자들에게 단일 두께 및 경도 교정기를 제공하고 3주 동안 동일한 것을 사용하도록 요청했습니다.
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EonAligner 시스템은 1단 시스템입니다.
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활성 비교기: 클리어픽스
Clearfix 그룹에서는 환자들에게 세 가지 두께와 경도의 교정장치를 제공하고 각 교정장치를 부드러운 것부터 단단한 것까지 일주일 동안 사용하도록 요청했습니다.
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클리어픽스 시스템은 3단계 시스템입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼라이너 시스템으로 심미적이고 편안한 교정치료
기간: 2 년
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설문조사
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2 년
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얼라이너 시스템으로 편안한 교정치료
기간: 2 년
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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얼라이너 시스템으로 교정 치료 시 삶의 질
기간: 2 년
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삶의 질을 측정하기 위한 의사 글로벌 평가
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2 년
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백반 병변 형성 평가
기간: 2 년
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새로운 흰 반점 형성 속도
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2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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백반 병변 형성 평가
기간: 2 년
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새로운 흰 반점 형성 속도
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2 년
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치료 중 통증의 변화
기간: 2 년
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통증 수준 측정(등급 시스템, VAS 점수)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Yagci A, Korkmaz YN, Buyuk SK, Yagci F, Atilla AO. White spot lesion formation after treatment with full-coverage rapid maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):331-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.08.015.
- Kim TW, Echarri P. Clear aligner: an efficient, esthetic, and comfortable option for an adult patient. World J Orthod. 2007 Spring;8(1):13-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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