- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04678596
Сравнение различных систем ортодонтических элайнеров, применяемых на одноэтапном и трехэтапном уровне
Сравнение различных систем ортодонтических элайнеров, применяемых на одном и трех этапах, с точки зрения комфорта, удовлетворенности, эффектов лечения и продолжительности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Планируется сделать боковую цефалометрическую рентгенографию, панорамную рентгенографию до и после ортодонтического лечения, а также ортодонтическую модель и фотозаписи до, во время и после лечения. Комфорт и удовлетворенность пациентов будут оцениваться с помощью опросников перед лечением, сразу после начала лечения, через 2 дня, через 1 неделю, через 1 месяц, за 1 неделю до и после лечения, а также по влиянию двух различных методов лечения на состояние здоровья. пациенты будут оцениваться в соответствии с полученными данными. Записи QLF также выполняются в начале лечения и с интервалом в 3 месяца, и будет оцениваться влияние использования одной бляшки и 3 различных бляшек на образование белых пятен.
Анализ Hays Nance будет использоваться в ортодонтических моделях для определения изменения степени растерянности. Таким образом можно определить скорость движения зуба. В литературе есть исследования с одноступенчатыми прозрачными пластинами, но нет исследований с пластинами с разной ступенью. В нашем исследовании, какой из двух различных видов лечения более удобен для пациентов и влияет на движение зубов быстрее; Кроме того, исследователи планируют выяснить, какой из них имеет низкий риск появления белых пятен на зубах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Турция, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие системного заболевания
- Быть здоровым как пародонт.
- Курение запрещено.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
- Отсутствие врожденного дефекта зубов
- Постоянный прикус
- Неправильный прикус 1 класса
- Без расщелин
- Без удаленных зубов
Критерий исключения:
- История ортодонтического лечения
- Отсутствующий зуб
- Плохая гигиена полости рта
- Отсутствие сотрудничества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: ЭонАлайнер
Пациентам в группе EonAligner выдали один элайнер толщины и твердости и попросили использовать его в течение 3 недель.
|
Система EonAligner представляет собой одноступенчатую систему.
|
Активный компаратор: Клирфикс
В группе Clearfix пациентам дали три элайнера разной толщины и жесткости, и им было предложено использовать каждый элайнер в течение одной недели от мягкого к жесткому.
|
Система Clearfix является трехступенчатой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Эстетичное и комфортное ортодонтическое лечение с помощью элайнеров
Временное ограничение: 2 года
|
Опросы
|
2 года
|
Комфортное ортодонтическое лечение с помощью элайнеров
Временное ограничение: 2 года
|
Визуальная аналоговая оценка боли
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Качество жизни при ортодонтическом лечении элайнерами
Временное ограничение: 2 года
|
Глобальная оценка врачей для измерения качества жизни
|
2 года
|
Оценка образования белых пятен
Временное ограничение: 2 года
|
скорость образования новых белых пятен
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка образования белых пятен
Временное ограничение: 2 года
|
скорость образования новых белых пятен
|
2 года
|
Изменение боли во время лечения
Временное ограничение: 2 года
|
измерение уровня боли (оценочная система, оценка по ВАШ)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Yagci A, Korkmaz YN, Buyuk SK, Yagci F, Atilla AO. White spot lesion formation after treatment with full-coverage rapid maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):331-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.08.015.
- Kim TW, Echarri P. Clear aligner: an efficient, esthetic, and comfortable option for an adult patient. World J Orthod. 2007 Spring;8(1):13-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TDH-2017-7774
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .