Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных систем ортодонтических элайнеров, применяемых на одноэтапном и трехэтапном уровне

16 декабря 2020 г. обновлено: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Сравнение различных систем ортодонтических элайнеров, применяемых на одном и трех этапах, с точки зрения комфорта, удовлетворенности, эффектов лечения и продолжительности

Обратившись в отделение ортодонтии стоматологического факультета Университета Эрджиес для ортодонтического лечения, пародонтологически здоровый пародонтологически здоровый неврожденный или врожденный аномалий в черепно-лицевой области 16-26 лет; В исследование будут включены 25 пациентов с ортодонтической аномалией прикуса 1 класса с умеренной проницаемостью. Пациенты будут разделены на 2 группы, и первая группа из 12 пациентов будет иметь одноэтапные элайнеры; Второй группе из 13 пациентов планируется применение 3-этапных элайнеров.

Обзор исследования

Подробное описание

Планируется сделать боковую цефалометрическую рентгенографию, панорамную рентгенографию до и после ортодонтического лечения, а также ортодонтическую модель и фотозаписи до, во время и после лечения. Комфорт и удовлетворенность пациентов будут оцениваться с помощью опросников перед лечением, сразу после начала лечения, через 2 дня, через 1 неделю, через 1 месяц, за 1 неделю до и после лечения, а также по влиянию двух различных методов лечения на состояние здоровья. пациенты будут оцениваться в соответствии с полученными данными. Записи QLF также выполняются в начале лечения и с интервалом в 3 месяца, и будет оцениваться влияние использования одной бляшки и 3 различных бляшек на образование белых пятен.

Анализ Hays Nance будет использоваться в ортодонтических моделях для определения изменения степени растерянности. Таким образом можно определить скорость движения зуба. В литературе есть исследования с одноступенчатыми прозрачными пластинами, но нет исследований с пластинами с разной ступенью. В нашем исследовании, какой из двух различных видов лечения более удобен для пациентов и влияет на движение зубов быстрее; Кроме того, исследователи планируют выяснить, какой из них имеет низкий риск появления белых пятен на зубах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Турция, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие системного заболевания
  • Быть здоровым как пародонт.
  • Курение запрещено.
  • Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
  • Отсутствие врожденного дефекта зубов
  • Постоянный прикус
  • Неправильный прикус 1 класса
  • Без расщелин
  • Без удаленных зубов

Критерий исключения:

  • История ортодонтического лечения
  • Отсутствующий зуб
  • Плохая гигиена полости рта
  • Отсутствие сотрудничества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ЭонАлайнер
Пациентам в группе EonAligner выдали один элайнер толщины и твердости и попросили использовать его в течение 3 недель.
Система EonAligner представляет собой одноступенчатую систему.
Активный компаратор: Клирфикс
В группе Clearfix пациентам дали три элайнера разной толщины и жесткости, и им было предложено использовать каждый элайнер в течение одной недели от мягкого к жесткому.
Система Clearfix является трехступенчатой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эстетичное и комфортное ортодонтическое лечение с помощью элайнеров
Временное ограничение: 2 года
Опросы
2 года
Комфортное ортодонтическое лечение с помощью элайнеров
Временное ограничение: 2 года
Визуальная аналоговая оценка боли
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни при ортодонтическом лечении элайнерами
Временное ограничение: 2 года
Глобальная оценка врачей для измерения качества жизни
2 года
Оценка образования белых пятен
Временное ограничение: 2 года
скорость образования новых белых пятен
2 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка образования белых пятен
Временное ограничение: 2 года
скорость образования новых белых пятен
2 года
Изменение боли во время лечения
Временное ограничение: 2 года
измерение уровня боли (оценочная система, оценка по ВАШ)
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TDH-2017-7774

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться