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Confronto di diversi sistemi di allineatori ortodontici applicati su uno stadio e tre stadi

16 dicembre 2020 aggiornato da: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Confronto tra diversi sistemi di allineatori ortodontici applicati su fase singola e su tre fasi in termini di comfort, soddisfazione, effetti del trattamento e durata

Domanda al Dipartimento di Ortodonzia della Facoltà di Odontoiatria dell'Università Erciyes per il trattamento ortodontico, un'anomalia parodontalmente sana di 16-26 anni, non congenita o congenita nella regione craniofacciale; Saranno inclusi nello studio 25 pazienti con malocclusione ortodontica di classe 1 con moderata permeabilità. I pazienti saranno divisi in 2 gruppi e il primo gruppo di 12 pazienti avrà un allineatore monofase; Il secondo gruppo di 13 pazienti dovrebbe applicare l'allineatore a 3 stadi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si prevede di eseguire la radiografia cefalometrica laterale, la radiografia panoramica prima e dopo il trattamento ortodontico, oltre al modello ortodontico e alle registrazioni fotografiche prima, durante e dopo il trattamento. Il comfort e la soddisfazione del paziente saranno valutati applicando questionari ai pazienti prima del trattamento, immediatamente dopo l'inizio del trattamento, 2 giorni dopo, 1 settimana dopo, 1 mese dopo, 1 settimana prima e dopo il trattamento e gli effetti di 2 diversi metodi di trattamento sul i pazienti saranno valutati in base ai dati ottenuti. Le registrazioni QLF vengono effettuate anche all'inizio del trattamento ea intervalli di 3 mesi, e saranno valutati gli effetti dell'uso di una singola placca e di 3 diverse placche sulla formazione di lesioni da white spot.

L'analisi di Hays Nance verrà utilizzata nei modelli ortodontici per determinare il cambiamento nella quantità di perplessità. In questo modo è possibile determinare le velocità di movimento dei denti. Esistono in letteratura studi con lastre trasparenti monostadio, ma non ci sono studi con lastre multistadio. Nel nostro studio, quale dei due diversi tipi di trattamento è più confortevole sui pazienti e influisce più velocemente sul movimento dei denti; Inoltre, gli investigatori hanno in programma di indagare quale ha un basso rischio di lesioni da macchie bianche sui denti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tacchino, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna malattia sistemica
  • Essere sani come parodontali.
  • Vietato fumare.
  • Nessun precedente trattamento ortodontico.
  • Mancanza di carenza congenita dei denti
  • Dentizione permanente
  • Malocclusione di classe 1
  • Niente fessure
  • Nessun dente estratto

Criteri di esclusione:

  • Storia del trattamento ortodontico
  • Dente mancante
  • Scarsa igiene orale
  • Mancanza di cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: EonAligner
Ai pazienti del gruppo EonAligner è stato dato un singolo allineatore di spessore e durezza e gli è stato chiesto di usarlo per 3 settimane.
Dispositivo: EonAligner
Il sistema EonAligner è un sistema a uno stadio.
Comparatore attivo: ClearFix
Nel gruppo Clearfix, ai pazienti sono stati dati tre allineatori di diverso spessore e durezza e gli è stato chiesto di utilizzare ogni allineatore per una settimana da morbido a duro.
Dispositivo: ClearFix
Il sistema Clearfix è un sistema a tre stadi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento ortodontico estetico e confortevole con sistemi di allineatori
Lasso di tempo: 2 anni
Sondaggi
2 anni
Comodo trattamento ortodontico con sistemi di allineamento
Lasso di tempo: 2 anni
Punteggio analogico visivo per il dolore
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita nel trattamento ortodontico con sistemi di allineatori
Lasso di tempo: 2 anni
Physicians Global Assessment per misurare la qualità della vita
2 anni
Valutazione della formazione di macchie bianche
Lasso di tempo: 2 anni
tasso di formazione di nuovi punti bianchi
2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della formazione di macchie bianche
Lasso di tempo: 2 anni
tasso di formazione di nuovi punti bianchi
2 anni
Cambiamento del dolore durante il trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
misurazione del livello di dolore (sistema di classificazione, punteggio VAS)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Cattedra di studio: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TDH-2017-7774

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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