Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forskellige ortodontiske Aligner-systemer anvendt på enkelttrin og tretrin

16. december 2020 opdateret af: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Sammenligning af forskellige ortodontiske Aligner-systemer anvendt på enkelttrin og tretrin med hensyn til komfort, tilfredshed, behandlingseffekter og varighed

Ansøgning til ortodontiafdelingen ved Det Tandlæge Fakultet ved Erciyes University for ortodontisk behandling, en periodontalt sund 16-26-årig parodontalt sund, ikke-medfødt eller medfødt anomali i den kraniofaciale region; 25 patienter med klasse 1 ortodontisk malocclusion med moderat permeabilitet vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper, og den første gruppe på 12 patienter vil have et-trins aligner; Den anden gruppe på 13 patienter er planlagt til at anvende 3-trins aligner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er planen at tage lateral kefalometrisk røntgen, panorama-radiografi før og efter den tandreguleringsbehandling, og udover tandreguleringsmodel- og fotooptegnelser før, under og efter behandlingen. Patientkomfort og -tilfredshed vil blive evalueret ved at anvende spørgeskemaer til patienter før behandling, umiddelbart efter behandlingsstart, 2 dage senere, 1 uge senere, 1 måned senere, 1 uge før og efter behandlingen, og effekten af ​​2 forskellige behandlingsmetoder på patienter vil blive evalueret i henhold til de opnåede data. QLF-optagelser tages også i begyndelsen af ​​behandlingen og med 3-måneders intervaller, og virkningerne af enkelt plak-brug og 3 forskellige plak-anvendelser på dannelse af hvide pletlæsioner vil blive evalueret.

Hays Nance-analyse vil blive brugt i de ortodontiske modeller for at bestemme ændringen i mængden af ​​forvirring. På denne måde kan tandbevægelseshastigheder bestemmes. Der er undersøgelser i litteraturen med enkelttrins transparente plader, men der er ingen undersøgelser med forskellige trinsplader. I vores undersøgelse, hvilken af ​​de to forskellige typer behandling er mere behagelig for patienterne og påvirker tændernes bevægelighed hurtigere; Derudover planlægger efterforskerne at undersøge, hvem der har en lav risiko for hvide pletlæsioner på tænderne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkun, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen systemisk sygdom
  • At være sund som paradentose.
  • Rygning forbudt.
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling.
  • Mangel på medfødt tandmangel
  • Permanent tandsæt
  • Klasse 1 malocclusion
  • Ingen kløfter
  • Ingen udtrukne tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Ortodontisk behandlingshistorie
  • Manglende tand
  • Dårlig mundhygiejne
  • Manglende samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EonAligner
Patienterne i EonAligner-gruppen fik en enkelt tykkelses- og hårdhedsjusteringsanordning og blev bedt om at bruge den samme i 3 uger.
EonAligner-systemet er et-trinssystem.
Aktiv komparator: Clearfix
I Clearfix-gruppen fik patienterne tre forskellige tykkelser og hårdhedsjusteringer, og de blev bedt om at bruge hver aligner i en uge fra blød til hård.
Clearfix-systemet er et tre-trins system.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æstetisk og behagelig ortodontisk behandling med aligner-systemer
Tidsramme: 2 år
Undersøgelser
2 år
Komfortabel ortodontisk behandling med aligner-systemer
Tidsramme: 2 år
Visuel Analog Score for smerte
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved ortodontisk behandling med aligner-systemer
Tidsramme: 2 år
Physicians Global Assessment for at måle livskvalitet
2 år
Evaluering af dannelse af hvide pletlæsioner
Tidsramme: 2 år
hastigheden af ​​ny hvid pletdannelse
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af dannelse af hvide pletlæsioner
Tidsramme: 2 år
hastigheden af ​​ny hvid pletdannelse
2 år
Ændring af smerte under behandlingen
Tidsramme: 2 år
måling af smerteniveau (graderingssystem, VAS-scoring)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2020

Først opslået (Faktiske)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDH-2017-7774

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner