Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich verschiedener kieferorthopädischer Aligner-Systeme, die einstufig und dreistufig angewendet werden

16. Dezember 2020 aktualisiert von: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Vergleich verschiedener kieferorthopädischer Aligner-Systeme, die einstufig und dreistufig angewendet werden, hinsichtlich Komfort, Zufriedenheit, Behandlungseffekten und Dauer

Beantragung einer kieferorthopädischen Behandlung bei der Abteilung für Kieferorthopädie der Fakultät für Zahnmedizin der Erciyes-Universität, einem parodontal gesunden 16-26-jährigen, parodontal gesunden, nicht angeborenen oder angeborenen Anomalie im kraniofazialen Bereich; 25 Patienten mit kieferorthopädischer Malokklusion der Klasse 1 mit mäßiger Permeabilität werden in die Studie einbezogen. Die Patienten werden in 2 Gruppen eingeteilt und die erste Gruppe von 12 Patienten erhält einen einstufigen Aligner; Für die zweite Gruppe von 13 Patienten ist die Anwendung eines 3-Stufen-Aligners geplant.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Es ist geplant, vor und nach der kieferorthopädischen Behandlung eine seitliche kephalometrische Röntgenaufnahme, eine Panorama-Röntgenaufnahme sowie zusätzlich kieferorthopädische Modell- und Fotoaufnahmen vor, während und nach der Behandlung anzufertigen. Der Komfort und die Zufriedenheit der Patienten werden durch die Anwendung von Fragebögen bei den Patienten vor der Behandlung, unmittelbar nach Behandlungsbeginn, 2 Tage später, 1 Woche später, 1 Monat später, 1 Woche vor und nach der Behandlung sowie die Auswirkungen von 2 verschiedenen Behandlungsmethoden auf die Die Patienten werden anhand der erhaltenen Daten bewertet. QLF-Aufzeichnungen werden auch zu Beginn der Behandlung und in 3-Monats-Intervallen durchgeführt, und die Auswirkungen der Verwendung einer einzelnen Plaque und der Verwendung von drei verschiedenen Plaques auf die Bildung von White-Spot-Läsionen werden ausgewertet.

Die Hays-Nance-Analyse wird in den kieferorthopädischen Modellen verwendet, um die Veränderung des Ausmaßes der Perplexität zu bestimmen. Auf diese Weise können Zahnbewegungsgeschwindigkeiten ermittelt werden. In der Literatur gibt es Studien mit einstufigen transparenten Platten, jedoch keine Studien mit unterschiedlichstufigen Platten. Welche der beiden Behandlungsarten ist in unserer Studie für die Patienten angenehmer und wirkt sich schneller auf die Zahnbewegung aus? Darüber hinaus planen die Forscher zu untersuchen, bei welcher Variante das Risiko für weiße Flecken auf den Zähnen gering ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Truthahn, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine systemische Erkrankung
  • Gesund sein wie Parodontitis.
  • Rauchen verboten.
  • Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
  • Fehlen eines angeborenen Zahnmangels
  • Bleibendes Gebiss
  • Malokklusion der Klasse 1
  • Keine Spalten
  • Keine gezogenen Zähne

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der kieferorthopädischen Behandlung
  • Fehlender Zahn
  • Schlechte Mundhygiene
  • Mangelnde Zusammenarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EonAligner
Die Patienten der EonAligner-Gruppe erhielten einen Aligner mit einer einzigen Dicke und Härte und wurden gebeten, diesen drei Wochen lang zu verwenden.
Das EonAligner-System ist ein einstufiges System.
Aktiver Komparator: Clearfix
In der Clearfix-Gruppe erhielten die Patienten drei Aligner unterschiedlicher Dicke und Härte und wurden gebeten, jeden Aligner eine Woche lang von weich nach hart zu verwenden.
Das Clearfix-System ist ein dreistufiges System.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ästhetische und komfortable kieferorthopädische Behandlung mit Aligner-Systemen
Zeitfenster: 2 Jahre
Umfragen
2 Jahre
Komfortable kieferorthopädische Behandlung mit Aligner-Systemen
Zeitfenster: 2 Jahre
Visueller Analog-Score für Schmerzen
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität bei kieferorthopädischer Behandlung mit Aligner-Systemen
Zeitfenster: 2 Jahre
Physicians Global Assessment zur Messung der Lebensqualität
2 Jahre
Beurteilung der Bildung von White-Spot-Läsionen
Zeitfenster: 2 Jahre
Rate der Bildung neuer weißer Flecken
2 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Bildung von White-Spot-Läsionen
Zeitfenster: 2 Jahre
Rate der Bildung neuer weißer Flecken
2 Jahre
Schmerzveränderung während der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Messung des Schmerzniveaus (Bewertungssystem, VAS-Scoring)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDH-2017-7774

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren