- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04678596
Sammenligning av forskjellige ortodontiske aligner-systemer brukt på enkelt- og tre-trinn
Sammenligning av forskjellige kjeveortopedisk aligner-systemer brukt på enkelttrinn og tretrinn når det gjelder komfort, tilfredshet, behandlingseffekter og varighet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det planlegges å ta lateral kefalometrisk radiografi, panorama radiografi før og etter kjeveortopedisk behandling, og i tillegg til kjeveortopedisk modell- og fotojournal før, under og etter behandlingen. Pasientkomfort og -tilfredshet vil bli evaluert ved å bruke spørreskjemaer til pasienter før behandling, umiddelbart etter behandlingsstart, 2 dager senere, 1 uke senere, 1 måned senere, 1 uke før og etter behandlingen, og effekten av 2 forskjellige behandlingsmetoder på Pasientene vil bli evaluert i henhold til de innhentede dataene. QLF-registreringer tas også i begynnelsen av behandlingen og med 3-måneders intervaller, og effekten av enkelt plakkbruk og 3 forskjellige plakkbruk på dannelse av hvite flekker vil bli evaluert.
Hays Nance-analyse vil bli brukt i de ortodontiske modellene for å bestemme endringen i mengden av forvirring. På denne måten kan tannbevegelseshastigheter bestemmes. Det er studier i litteraturen med enkelt-trinns transparente plater, men det er ingen studier med ulike-trinns plater. I vår studie, hvilken av de to ulike behandlingstypene er mer behagelig for pasientene og påvirker bevegelsen av tennene raskere; I tillegg planlegger etterforskerne å undersøke hvem som har lav risiko for hvite flekklesjoner på tennene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Tyrkia, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen systemisk sykdom
- Å være sunn som periodontal.
- Røyking forbudt.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Mangel på medfødt tannmangel
- Permanent tannsett
- Klasse 1 feilslutning
- Ingen kløfter
- Ingen uttrukket tenner
Ekskluderingskriterier:
- Kjeveortopedisk behandlingshistorie
- Mangler tann
- Dårlig munnhygiene
- Mangel på samarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: EonAligner
Pasienter i EonAligner-gruppen fikk en enkelt tykkelses- og hardhetsjusteringsanordning og ble bedt om å bruke den samme i 3 uker.
|
EonAligner-systemet er ett trinnssystem.
|
Aktiv komparator: Clearfix
I Clearfix-gruppen fikk pasientene tre forskjellige tykkelser og hardhet aligner og de ble bedt om å bruke hver aligner i en uke fra myk til hard.
|
Clearfix-systemet er et tre-trinns system.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Estetisk og komfortabel kjeveortopedisk behandling med aligner-systemer
Tidsramme: 2 år
|
Undersøkelser
|
2 år
|
Komfortabel kjeveortopedisk behandling med aligner-systemer
Tidsramme: 2 år
|
Visuell analog poengsum for smerte
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet ved kjeveortopedisk behandling med aligner-systemer
Tidsramme: 2 år
|
Physicians Global Assessment for å måle livskvalitet
|
2 år
|
Evaluering av dannelse av hvite flekker
Tidsramme: 2 år
|
frekvensen av ny hvit flekkdannelse
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av dannelse av hvite flekker
Tidsramme: 2 år
|
frekvensen av ny hvit flekkdannelse
|
2 år
|
Endring av smerte under behandling
Tidsramme: 2 år
|
måling av smertenivå (graderingssystem, VAS-scoring)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Yagci A, Korkmaz YN, Buyuk SK, Yagci F, Atilla AO. White spot lesion formation after treatment with full-coverage rapid maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):331-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.08.015.
- Kim TW, Echarri P. Clear aligner: an efficient, esthetic, and comfortable option for an adult patient. World J Orthod. 2007 Spring;8(1):13-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TDH-2017-7774
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tann; Lesjon, hvitflekk-lesjoner
-
Smith & Nephew, Inc.AvsluttetChondral Lesion Plus Partial Medial MeniskektomiForente stater