Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige ortodontiske aligner-systemer brukt på enkelt- og tre-trinn

16. desember 2020 oppdatert av: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Sammenligning av forskjellige kjeveortopedisk aligner-systemer brukt på enkelttrinn og tretrinn når det gjelder komfort, tilfredshet, behandlingseffekter og varighet

Søker til kjeveortopedisk avdeling ved Det odontologiske fakultet ved Erciyes University for kjeveortopedisk behandling, en periodontalt sunn 16-26 år gammel periodontalt sunn, ikke-medfødt eller medfødt anomali i den kraniofaciale regionen; 25 pasienter med klasse 1 ortodontisk malokklusjon med moderat permeabilitet vil bli inkludert i studien. Pasientene vil bli delt inn i 2 grupper, og den første gruppen på 12 pasienter vil ha en-trinns aligner; Den andre gruppen på 13 pasienter er planlagt å bruke 3-trinns aligner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det planlegges å ta lateral kefalometrisk radiografi, panorama radiografi før og etter kjeveortopedisk behandling, og i tillegg til kjeveortopedisk modell- og fotojournal før, under og etter behandlingen. Pasientkomfort og -tilfredshet vil bli evaluert ved å bruke spørreskjemaer til pasienter før behandling, umiddelbart etter behandlingsstart, 2 dager senere, 1 uke senere, 1 måned senere, 1 uke før og etter behandlingen, og effekten av 2 forskjellige behandlingsmetoder på Pasientene vil bli evaluert i henhold til de innhentede dataene. QLF-registreringer tas også i begynnelsen av behandlingen og med 3-måneders intervaller, og effekten av enkelt plakkbruk og 3 forskjellige plakkbruk på dannelse av hvite flekker vil bli evaluert.

Hays Nance-analyse vil bli brukt i de ortodontiske modellene for å bestemme endringen i mengden av forvirring. På denne måten kan tannbevegelseshastigheter bestemmes. Det er studier i litteraturen med enkelt-trinns transparente plater, men det er ingen studier med ulike-trinns plater. I vår studie, hvilken av de to ulike behandlingstypene er mer behagelig for pasientene og påvirker bevegelsen av tennene raskere; I tillegg planlegger etterforskerne å undersøke hvem som har lav risiko for hvite flekklesjoner på tennene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Tyrkia, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen systemisk sykdom
  • Å være sunn som periodontal.
  • Røyking forbudt.
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
  • Mangel på medfødt tannmangel
  • Permanent tannsett
  • Klasse 1 feilslutning
  • Ingen kløfter
  • Ingen uttrukket tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Kjeveortopedisk behandlingshistorie
  • Mangler tann
  • Dårlig munnhygiene
  • Mangel på samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EonAligner
Pasienter i EonAligner-gruppen fikk en enkelt tykkelses- og hardhetsjusteringsanordning og ble bedt om å bruke den samme i 3 uker.
EonAligner-systemet er ett trinnssystem.
Aktiv komparator: Clearfix
I Clearfix-gruppen fikk pasientene tre forskjellige tykkelser og hardhet aligner og de ble bedt om å bruke hver aligner i en uke fra myk til hard.
Clearfix-systemet er et tre-trinns system.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estetisk og komfortabel kjeveortopedisk behandling med aligner-systemer
Tidsramme: 2 år
Undersøkelser
2 år
Komfortabel kjeveortopedisk behandling med aligner-systemer
Tidsramme: 2 år
Visuell analog poengsum for smerte
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved kjeveortopedisk behandling med aligner-systemer
Tidsramme: 2 år
Physicians Global Assessment for å måle livskvalitet
2 år
Evaluering av dannelse av hvite flekker
Tidsramme: 2 år
frekvensen av ny hvit flekkdannelse
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av dannelse av hvite flekker
Tidsramme: 2 år
frekvensen av ny hvit flekkdannelse
2 år
Endring av smerte under behandling
Tidsramme: 2 år
måling av smertenivå (graderingssystem, VAS-scoring)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TDH-2017-7774

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tann; Lesjon, hvitflekk-lesjoner

3
Abonnere