Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av olika ortodontiska Aligner-system som tillämpas på enstegs och tresteg

16 december 2020 uppdaterad av: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Jämförelse av olika ortodontiska Aligner-system som tillämpas på enstegs och tresteg när det gäller komfort, tillfredsställelse, behandlingseffekter och varaktighet

Ansöker till ortodontiavdelningen vid Tandläkarfakulteten vid Erciyes University för ortodontisk behandling, en periodontalt frisk 16-26 år gammal parodontalt frisk, icke-medfödd eller medfödd anomali i kraniofaciala regionen; 25 patienter med klass 1 ortodontisk malocklusion med måttlig permeabilitet kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att delas in i 2 grupper, och den första gruppen om 12 patienter kommer att ha enstegs aligner; Den andra gruppen på 13 patienter är planerad att applicera 3-stegs aligner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är planerat att ta lateral cefalometrisk röntgen, panoramaröntgen före och efter den ortodontiska behandlingen samt utöver ortodontiska modell- och fotojournaler före, under och efter behandlingen. Patientkomfort och tillfredsställelse kommer att utvärderas genom att använda frågeformulär till patienter före behandling, omedelbart efter påbörjad behandling, 2 dagar senare, 1 vecka senare, 1 månad senare, 1 vecka före och efter behandlingen, och effekterna av 2 olika behandlingsmetoder på patienter kommer att utvärderas enligt de data som erhållits. QLF-inspelningar tas också i början av behandlingen och med 3-månadersintervaller, och effekterna av engångsplackanvändning och 3 olika plackanvändning på bildandet av vita fläckskador kommer att utvärderas.

Hays Nance-analys kommer att användas i de ortodontiska modellerna för att bestämma förändringen i mängden förvirring. På detta sätt kan tandrörelsehastigheter bestämmas. Det finns studier i litteraturen med enstegs transparenta plattor, men det finns inga studier med olika stegs plattor. I vår studie, vilken av de två olika behandlingstyperna är mer bekväm för patienter och påverkar tändernas rörlighet snabbare; Dessutom planerar utredarna att undersöka vilken som har låg risk för vita fläckskador på tänderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkon, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen systemisk sjukdom
  • Att vara frisk som parodontit.
  • Ingen rökning.
  • Ingen tidigare ortodontisk behandling.
  • Brist på medfödd tandbrist
  • Permanent tandvård
  • Klass 1 malocklusion
  • Inga klyftor
  • Inga utdragna tänder

Exklusions kriterier:

  • Ortodontisk behandlingshistoria
  • Saknar tand
  • Dålig munhygien
  • Brist på samarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EonAligner
Patienterna i EonAligner-gruppen fick en enda tjockleks- och hårdhetsanpassningsanordning och ombads att använda samma i 3 veckor.
EonAligner-systemet är ett stegssystem.
Aktiv komparator: Clearfix
I Clearfix-gruppen fick patienterna tre olika tjocklek och hårdhet aligner och de ombads att använda varje aligner under en vecka från mjuk till hård.
Clearfix-systemet är ett trestegssystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Estetisk och bekväm ortodontisk behandling med aligner-system
Tidsram: 2 år
Undersökningar
2 år
Bekväm ortodontisk behandling med aligner-system
Tidsram: 2 år
Visuell analog poäng för smärta
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet vid ortodontisk behandling med aligner-system
Tidsram: 2 år
Physicians Global Assessment för att mäta livskvalitet
2 år
Utvärdering av bildandet av vita fläckskador
Tidsram: 2 år
takten för nybildning av vita fläckar
2 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av bildandet av vita fläckskador
Tidsram: 2 år
takten för nybildning av vita fläckar
2 år
Förändring av smärta under behandlingen
Tidsram: 2 år
mätning av smärtnivå (graderingssystem, VAS-poäng)
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

6 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Första postat (Faktisk)

22 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TDH-2017-7774

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera