- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04678596
Jämförelse av olika ortodontiska Aligner-system som tillämpas på enstegs och tresteg
Jämförelse av olika ortodontiska Aligner-system som tillämpas på enstegs och tresteg när det gäller komfort, tillfredsställelse, behandlingseffekter och varaktighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är planerat att ta lateral cefalometrisk röntgen, panoramaröntgen före och efter den ortodontiska behandlingen samt utöver ortodontiska modell- och fotojournaler före, under och efter behandlingen. Patientkomfort och tillfredsställelse kommer att utvärderas genom att använda frågeformulär till patienter före behandling, omedelbart efter påbörjad behandling, 2 dagar senare, 1 vecka senare, 1 månad senare, 1 vecka före och efter behandlingen, och effekterna av 2 olika behandlingsmetoder på patienter kommer att utvärderas enligt de data som erhållits. QLF-inspelningar tas också i början av behandlingen och med 3-månadersintervaller, och effekterna av engångsplackanvändning och 3 olika plackanvändning på bildandet av vita fläckskador kommer att utvärderas.
Hays Nance-analys kommer att användas i de ortodontiska modellerna för att bestämma förändringen i mängden förvirring. På detta sätt kan tandrörelsehastigheter bestämmas. Det finns studier i litteraturen med enstegs transparenta plattor, men det finns inga studier med olika stegs plattor. I vår studie, vilken av de två olika behandlingstyperna är mer bekväm för patienter och påverkar tändernas rörlighet snabbare; Dessutom planerar utredarna att undersöka vilken som har låg risk för vita fläckskador på tänderna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Kalkon, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen systemisk sjukdom
- Att vara frisk som parodontit.
- Ingen rökning.
- Ingen tidigare ortodontisk behandling.
- Brist på medfödd tandbrist
- Permanent tandvård
- Klass 1 malocklusion
- Inga klyftor
- Inga utdragna tänder
Exklusions kriterier:
- Ortodontisk behandlingshistoria
- Saknar tand
- Dålig munhygien
- Brist på samarbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EonAligner
Patienterna i EonAligner-gruppen fick en enda tjockleks- och hårdhetsanpassningsanordning och ombads att använda samma i 3 veckor.
|
EonAligner-systemet är ett stegssystem.
|
|
Aktiv komparator: Clearfix
I Clearfix-gruppen fick patienterna tre olika tjocklek och hårdhet aligner och de ombads att använda varje aligner under en vecka från mjuk till hård.
|
Clearfix-systemet är ett trestegssystem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Estetisk och bekväm ortodontisk behandling med aligner-system
Tidsram: 2 år
|
Undersökningar
|
2 år
|
|
Bekväm ortodontisk behandling med aligner-system
Tidsram: 2 år
|
Visuell analog poäng för smärta
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet vid ortodontisk behandling med aligner-system
Tidsram: 2 år
|
Physicians Global Assessment för att mäta livskvalitet
|
2 år
|
|
Utvärdering av bildandet av vita fläckskador
Tidsram: 2 år
|
takten för nybildning av vita fläckar
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av bildandet av vita fläckskador
Tidsram: 2 år
|
takten för nybildning av vita fläckar
|
2 år
|
|
Förändring av smärta under behandlingen
Tidsram: 2 år
|
mätning av smärtnivå (graderingssystem, VAS-poäng)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Yagci A, Korkmaz YN, Buyuk SK, Yagci F, Atilla AO. White spot lesion formation after treatment with full-coverage rapid maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):331-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.08.015.
- Kim TW, Echarri P. Clear aligner: an efficient, esthetic, and comfortable option for an adult patient. World J Orthod. 2007 Spring;8(1):13-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TDH-2017-7774
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .