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Comparación de diferentes sistemas de alineadores de ortodoncia aplicados en una etapa y tres etapas

16 de diciembre de 2020 actualizado por: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Comparación de diferentes sistemas de alineadores de ortodoncia aplicados en una etapa y tres etapas en términos de comodidad, satisfacción, efectos del tratamiento y duración

Solicitar tratamiento de ortodoncia al Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Erciyes, un niño de 16 a 26 años periodontalmente sano, no congénito o con anomalía congénita en la región craneofacial; Se incluirán en el estudio 25 pacientes con maloclusión ortodóncica clase 1 con permeabilidad moderada. Los pacientes se dividirán en 2 grupos, y el primer grupo de 12 pacientes tendrá un alineador de etapa única; El segundo grupo de 13 pacientes está planificado para aplicar el alineador de 3 etapas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se tiene planificado tomar radiografía cefalométrica lateral, radiografía panorámica antes y después del tratamiento de ortodoncia, además de registros de modelos y fotografías de ortodoncia antes, durante y después del tratamiento. Se evaluará la comodidad y satisfacción del paciente mediante la aplicación de cuestionarios a los pacientes antes del tratamiento, inmediatamente después de iniciar el tratamiento, 2 días después, 1 semana después, 1 mes después, 1 semana antes y después del tratamiento, y los efectos de 2 métodos de tratamiento diferentes en el los pacientes serán evaluados según los datos obtenidos. También se toman registros QLF al comienzo del tratamiento y en intervalos de 3 meses, y se evaluarán los efectos del uso de una sola placa y el uso de 3 placas diferentes en la formación de lesiones de manchas blancas.

El análisis de Hays Nance se utilizará en los modelos de ortodoncia para determinar el cambio en la cantidad de perplejidad. De esta manera, se pueden determinar las velocidades de movimiento de los dientes. Hay estudios en la literatura con placas transparentes de una sola etapa, pero no hay estudios con placas de diferentes etapas. En nuestro estudio, cuál de los dos tipos diferentes de tratamiento es más cómodo para los pacientes y afecta el movimiento de los dientes más rápido; Además, los investigadores planean investigar cuál tiene un riesgo bajo de lesiones de manchas blancas en los dientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Pavo, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 26 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin enfermedad sistémica
  • Estar sano como periodontal.
  • No Fumar.
  • Sin tratamiento de ortodoncia previo.
  • Ausencia de deficiencia dental congénita
  • dentición permanente
  • Maloclusión de clase 1
  • sin hendiduras
  • Sin dientes extraídos

Criterio de exclusión:

  • Historial de tratamientos de ortodoncia
  • diente faltante
  • Mala higiene bucal
  • Falta de cooperacion

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: EonAlineador
A los pacientes del grupo de EonAligner se les dio un solo alineador de espesor y dureza y se les pidió que lo usaran durante 3 semanas.
El sistema EonAligner es un sistema de una etapa.
Comparador activo: Clearfix
En el grupo de Clearfix, a los pacientes se les dieron tres alineadores de diferentes grosores y durezas y se les pidió que usaran cada alineador durante una semana, de suave a duro.
El sistema Clearfix es un sistema de tres etapas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamiento de ortodoncia estético y confortable con sistemas de alineadores
Periodo de tiempo: 2 años
Encuestas
2 años
Cómodo tratamiento de ortodoncia con sistemas de alineadores
Periodo de tiempo: 2 años
Puntuación analógica visual para el dolor
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida en el tratamiento de ortodoncia con sistemas alineadores
Periodo de tiempo: 2 años
Physicians Global Assessment para medir la calidad de vida
2 años
Evaluación de la formación de lesiones de manchas blancas
Periodo de tiempo: 2 años
tasa de formación de nuevas manchas blancas
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la formación de lesiones de manchas blancas
Periodo de tiempo: 2 años
tasa de formación de nuevas manchas blancas
2 años
Cambio de dolor durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
medición del nivel de dolor (sistema de clasificación, puntuación VAS)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TDH-2017-7774

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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