- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04678596
Comparación de diferentes sistemas de alineadores de ortodoncia aplicados en una etapa y tres etapas
Comparación de diferentes sistemas de alineadores de ortodoncia aplicados en una etapa y tres etapas en términos de comodidad, satisfacción, efectos del tratamiento y duración
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se tiene planificado tomar radiografía cefalométrica lateral, radiografía panorámica antes y después del tratamiento de ortodoncia, además de registros de modelos y fotografías de ortodoncia antes, durante y después del tratamiento. Se evaluará la comodidad y satisfacción del paciente mediante la aplicación de cuestionarios a los pacientes antes del tratamiento, inmediatamente después de iniciar el tratamiento, 2 días después, 1 semana después, 1 mes después, 1 semana antes y después del tratamiento, y los efectos de 2 métodos de tratamiento diferentes en el los pacientes serán evaluados según los datos obtenidos. También se toman registros QLF al comienzo del tratamiento y en intervalos de 3 meses, y se evaluarán los efectos del uso de una sola placa y el uso de 3 placas diferentes en la formación de lesiones de manchas blancas.
El análisis de Hays Nance se utilizará en los modelos de ortodoncia para determinar el cambio en la cantidad de perplejidad. De esta manera, se pueden determinar las velocidades de movimiento de los dientes. Hay estudios en la literatura con placas transparentes de una sola etapa, pero no hay estudios con placas de diferentes etapas. En nuestro estudio, cuál de los dos tipos diferentes de tratamiento es más cómodo para los pacientes y afecta el movimiento de los dientes más rápido; Además, los investigadores planean investigar cuál tiene un riesgo bajo de lesiones de manchas blancas en los dientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Pavo, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedad sistémica
- Estar sano como periodontal.
- No Fumar.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo.
- Ausencia de deficiencia dental congénita
- dentición permanente
- Maloclusión de clase 1
- sin hendiduras
- Sin dientes extraídos
Criterio de exclusión:
- Historial de tratamientos de ortodoncia
- diente faltante
- Mala higiene bucal
- Falta de cooperacion
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: EonAlineador
A los pacientes del grupo de EonAligner se les dio un solo alineador de espesor y dureza y se les pidió que lo usaran durante 3 semanas.
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El sistema EonAligner es un sistema de una etapa.
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Comparador activo: Clearfix
En el grupo de Clearfix, a los pacientes se les dieron tres alineadores de diferentes grosores y durezas y se les pidió que usaran cada alineador durante una semana, de suave a duro.
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El sistema Clearfix es un sistema de tres etapas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento de ortodoncia estético y confortable con sistemas de alineadores
Periodo de tiempo: 2 años
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Encuestas
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2 años
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Cómodo tratamiento de ortodoncia con sistemas de alineadores
Periodo de tiempo: 2 años
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Puntuación analógica visual para el dolor
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida en el tratamiento de ortodoncia con sistemas alineadores
Periodo de tiempo: 2 años
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Physicians Global Assessment para medir la calidad de vida
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2 años
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Evaluación de la formación de lesiones de manchas blancas
Periodo de tiempo: 2 años
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tasa de formación de nuevas manchas blancas
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2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la formación de lesiones de manchas blancas
Periodo de tiempo: 2 años
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tasa de formación de nuevas manchas blancas
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2 años
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Cambio de dolor durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
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medición del nivel de dolor (sistema de clasificación, puntuación VAS)
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Yagci A, Korkmaz YN, Buyuk SK, Yagci F, Atilla AO. White spot lesion formation after treatment with full-coverage rapid maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):331-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.08.015.
- Kim TW, Echarri P. Clear aligner: an efficient, esthetic, and comfortable option for an adult patient. World J Orthod. 2007 Spring;8(1):13-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDH-2017-7774
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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