Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző, egy- és háromlépcsős fogszabályzó-rendszerek összehasonlítása

2020. december 16. frissítette: Ahmet Yağcı, TC Erciyes University

Különböző, egy- és háromlépcsős fogszabályzó-rendszerek összehasonlítása a kényelem, az elégedettség, a kezelési hatások és az időtartam tekintetében

Jelentkezés az Erciyes Egyetem Fogorvostudományi Kar Fogszabályozási Osztályára fogszabályozási kezelésre, parodontálisan egészséges 16-26 éves korú, parodontálisan egészséges, nem veleszületett vagy veleszületett craniofacialis régióban jelentkező rendellenesség; A vizsgálatba 25 beteget vonnak be, akiknek közepes permeabilitású, 1. osztályú fogszabályozási rendellenességei vannak. A betegeket 2 csoportra osztják, és az első 12 betegből álló csoport egylépcsős alignerrel rendelkezik; A 13 betegből álló második csoport a tervek szerint 3 lépcsős aligner alkalmazását végzi.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tervezzük a fogszabályozás előtt és után oldalsó cefalometriás röntgenfelvételt, panoráma röntgenfelvételt, valamint fogszabályozási modell- és fényképfelvételt a kezelés előtt, alatt és után. A betegek kényelmét és elégedettségét kérdőívek kitöltésével értékeljük a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés megkezdése után, 2 nappal később, 1 hét múlva, 1 hónappal később, 1 héttel a kezelés előtt és után, valamint 2 különböző kezelési módszer hatását a kezelésre. a betegeket a kapott adatok alapján értékelik. A kezelés kezdetén és 3 hónapos időközönként QLF-felvételeket is készítenek, és értékelik az egyszeri plakk használatának és a 3 különböző plakk használatának a fehér foltos léziók kialakulására gyakorolt ​​​​hatását.

A fogszabályozási modellekben Hays Nance analízist alkalmazunk a perplexitás mértékének változásának meghatározására. Így meghatározható a fogmozgási sebesség. Az irodalomban vannak tanulmányok egyfokozatú átlátszó lemezekkel, de nincsenek tanulmányok különböző lépcsős lemezekkel. Vizsgálatunkban a két különböző kezelési mód közül melyik kényelmesebb a betegek számára, és gyorsabban befolyásolja a fogak mozgását; Ezen túlmenően a nyomozók azt tervezik, hogy megvizsgálják, melyiknél alacsony a fehér foltos elváltozások kockázata a fogakon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Pulyka, 38039
        • Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs szisztémás betegség
  • Egészségesnek lenni, mint a parodontális.
  • Tilos a dohányzás.
  • Nincs korábbi fogszabályozó kezelés.
  • A veleszületett foghiány hiánya
  • Tartós fogazat
  • 1. osztályú elzáródás
  • Nincsenek hasadékok
  • Nincs kihúzott fog

Kizárási kritériumok:

  • Fogszabályozási kezelés története
  • Hiányzó fog
  • Rossz szájhigiénia
  • Az együttműködés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: EonAligner
Az EonAligner csoportba tartozó betegek egyetlen vastagság- és keménységbeállítót kaptak, és arra kérték őket, hogy 3 hétig ugyanazt használják.
Az EonAligner rendszer egylépcsős rendszer.
Aktív összehasonlító: Clearfix
A Clearfix csoportban a betegek három különböző vastagságú és keménységű illesztőt kaptak, és arra kérték őket, hogy mindegyiket egy hétig használják a lágytól a keményig.
A Clearfix rendszer háromlépcsős rendszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esztétikus és kényelmes fogszabályozási kezelés aligner rendszerekkel
Időkeret: 2 év
Felmérések
2 év
Kényelmes fogszabályozási kezelés aligner rendszerekkel
Időkeret: 2 év
Vizuális analóg pontszám a fájdalomra
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség a fogszabályozó kezeléseknél aligner rendszerekkel
Időkeret: 2 év
Physicians Global Assessment az életminőség mérésére
2 év
A fehér foltos elváltozások kialakulásának értékelése
Időkeret: 2 év
új fehér foltok kialakulásának sebessége
2 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fehér foltos elváltozások kialakulásának értékelése
Időkeret: 2 év
új fehér foltok kialakulásának sebessége
2 év
A fájdalom változása a kezelés során
Időkeret: 2 év
a fájdalom szintjének mérése (osztályozási rendszer, VAS pontozás)
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TDH-2017-7774

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel