- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04678596
Különböző, egy- és háromlépcsős fogszabályzó-rendszerek összehasonlítása
Különböző, egy- és háromlépcsős fogszabályzó-rendszerek összehasonlítása a kényelem, az elégedettség, a kezelési hatások és az időtartam tekintetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezzük a fogszabályozás előtt és után oldalsó cefalometriás röntgenfelvételt, panoráma röntgenfelvételt, valamint fogszabályozási modell- és fényképfelvételt a kezelés előtt, alatt és után. A betegek kényelmét és elégedettségét kérdőívek kitöltésével értékeljük a kezelés előtt, közvetlenül a kezelés megkezdése után, 2 nappal később, 1 hét múlva, 1 hónappal később, 1 héttel a kezelés előtt és után, valamint 2 különböző kezelési módszer hatását a kezelésre. a betegeket a kapott adatok alapján értékelik. A kezelés kezdetén és 3 hónapos időközönként QLF-felvételeket is készítenek, és értékelik az egyszeri plakk használatának és a 3 különböző plakk használatának a fehér foltos léziók kialakulására gyakorolt hatását.
A fogszabályozási modellekben Hays Nance analízist alkalmazunk a perplexitás mértékének változásának meghatározására. Így meghatározható a fogmozgási sebesség. Az irodalomban vannak tanulmányok egyfokozatú átlátszó lemezekkel, de nincsenek tanulmányok különböző lépcsős lemezekkel. Vizsgálatunkban a két különböző kezelési mód közül melyik kényelmesebb a betegek számára, és gyorsabban befolyásolja a fogak mozgását; Ezen túlmenően a nyomozók azt tervezik, hogy megvizsgálják, melyiknél alacsony a fehér foltos elváltozások kockázata a fogakon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Pulyka, 38039
- Erciyes University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics University university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs szisztémás betegség
- Egészségesnek lenni, mint a parodontális.
- Tilos a dohányzás.
- Nincs korábbi fogszabályozó kezelés.
- A veleszületett foghiány hiánya
- Tartós fogazat
- 1. osztályú elzáródás
- Nincsenek hasadékok
- Nincs kihúzott fog
Kizárási kritériumok:
- Fogszabályozási kezelés története
- Hiányzó fog
- Rossz szájhigiénia
- Az együttműködés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: EonAligner
Az EonAligner csoportba tartozó betegek egyetlen vastagság- és keménységbeállítót kaptak, és arra kérték őket, hogy 3 hétig ugyanazt használják.
|
Az EonAligner rendszer egylépcsős rendszer.
|
|
Aktív összehasonlító: Clearfix
A Clearfix csoportban a betegek három különböző vastagságú és keménységű illesztőt kaptak, és arra kérték őket, hogy mindegyiket egy hétig használják a lágytól a keményig.
|
A Clearfix rendszer háromlépcsős rendszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esztétikus és kényelmes fogszabályozási kezelés aligner rendszerekkel
Időkeret: 2 év
|
Felmérések
|
2 év
|
|
Kényelmes fogszabályozási kezelés aligner rendszerekkel
Időkeret: 2 év
|
Vizuális analóg pontszám a fájdalomra
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség a fogszabályozó kezeléseknél aligner rendszerekkel
Időkeret: 2 év
|
Physicians Global Assessment az életminőség mérésére
|
2 év
|
|
A fehér foltos elváltozások kialakulásának értékelése
Időkeret: 2 év
|
új fehér foltok kialakulásának sebessége
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fehér foltos elváltozások kialakulásának értékelése
Időkeret: 2 év
|
új fehér foltok kialakulásának sebessége
|
2 év
|
|
A fájdalom változása a kezelés során
Időkeret: 2 év
|
a fájdalom szintjének mérése (osztályozási rendszer, VAS pontozás)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: meltem özsaygılı, Research Ass, Erciyes University Faculty of Dentistry
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gorelick L, Geiger AM, Gwinnett AJ. Incidence of white spot formation after bonding and banding. Am J Orthod. 1982 Feb;81(2):93-8. doi: 10.1016/0002-9416(82)90032-x.
- Tufekci E, Dixon JS, Gunsolley JC, Lindauer SJ. Prevalence of white spot lesions during orthodontic treatment with fixed appliances. Angle Orthod. 2011 Mar;81(2):206-10. doi: 10.2319/051710-262.1.
- Yagci A, Korkmaz YN, Buyuk SK, Yagci F, Atilla AO. White spot lesion formation after treatment with full-coverage rapid maxillary expanders. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Mar;149(3):331-8. doi: 10.1016/j.ajodo.2015.08.015.
- Kim TW, Echarri P. Clear aligner: an efficient, esthetic, and comfortable option for an adult patient. World J Orthod. 2007 Spring;8(1):13-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TDH-2017-7774
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .