乳がんサバイバーの身体活動レベルと機能改善 (CanEX)
2021年2月17日 更新者：University of New Brunswick
身体活動レベルは、乳がんの女性のための構造化された運動プログラム後の機能改善を予測しますか?
私たちのプロジェクトの主な目的は、運動プログラムを開始したときに女性が示す特徴 (年齢、現在の身体活動レベルなど) が、歩行距離などのさまざまなテストで測定された機能的能力の改善と潜在的に関連していることを説明することです。 6分間。
調査の概要
詳細な説明
主な研究目的は、ベースラインの身体活動と身体機能の改善との関係を調査することです。これは、12 週間のプログラムの過程での 6 分間歩行テスト (6MWT) の結果の変化を使用して定量化されます。
治療開始から数週間調整した場合でも、2 つの変数の間に関連性が存在すると仮定されています。
6MWT の目標は、必要な数の休憩を取りながら、6 分間でできるだけ長い距離を走ることです。
多くの場合、テストは 20 メートルの廊下を使用して実行されますが、特別な機器は必要ありません。
最近の研究では、6MWT の結果が乳がんの女性の世界的な健康の主要な要素の尺度として使用できることが報告されており、私たちの研究でのその使用は特に関連性があります。
身体機能とは別に、ベースライン特性は、生活の質、社会的つながり/サポート、精神的幸福などの健康および心理社会的結果に関連する特性があれば、それを決定するためにも使用されます。
収集されたデータは、文献のギャップを確実に埋めるものであり、したがって、この分野の重要な雑誌に掲載される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Brunswick
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Fredericton、New Brunswick、カナダ
- 募集
- University of New Brunswick
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コンタクト：
- Danielle Bouchard
- 電話番号：5064433908
- メール：dboucha1@unb.ca
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ
- 募集
- Memorial University of Newfoundland
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コンタクト：
- Erin McGowan
- 電話番号：7098647269
- メール：emcgowan@mun.ca
-
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Prince Edward Island
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Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ
- 募集
- University of Prince Edward Island
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コンタクト：
- Travis Saunders
- 電話番号：9025660641
- メール：trsaunders@upei.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 一生のうちに乳がんと診断されたことがある
- 19歳以上
- 研究に参加するために医療チームによって許可されている
- -研究期間中、施設で運動する意図がある
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者
参加者は、一連のアンケートに回答し、身体活動トラッカー (歩数計) を着用し、前後に機能テスト (6 分間の歩行テスト、椅子スタンド テスト、バランス、背中の引っ掻き、座って手を伸ばす、脚の強さと手の強さ) を行います。
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参加者は週に 2 回、合計 12 週間運動します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度
時間枠：前後（12週間後）
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6分間歩行テスト（メートル歩行）
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前後（12週間後）
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バランス
時間枠：前後（12週間後）
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片足立ちテスト（秒）
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前後（12週間後）
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強度、ハンドグリップ
時間枠：前後（12週間後）
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グリップスクイーズ時に発揮できる力量（kg）
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前後（12週間後）
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強度・椅子立て試験
時間枠：前後（12週間後）
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椅子立ちテスト、30秒間の椅子立ち回数
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前後（12週間後）
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柔軟性、バックスクラッチテスト
時間枠：前後（12週間後）
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バックスクラッチテスト (cm)
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前後（12週間後）
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柔軟性、座る、手を伸ばす
時間枠：前後（12週間後）
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座って手を伸ばすテスト
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前後（12週間後）
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身体活動レベル
時間枠：前後（12週間後）
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中程度から激しい身体活動の分数と 1 日あたりの歩数を測定する歩数計
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前後（12週間後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出席
時間枠：前後（12週間後）
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12週間のプログラム中に参加した運動セッションの量
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前後（12週間後）
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重さ
時間枠：前後（12週間後）
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個体の体重(kg)
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前後（12週間後）
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身長
時間枠：前後（12週間後）
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個体の身長(cm)
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前後（12週間後）
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安静時の血圧
時間枠：前後（12週間後）
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収縮期および拡張期血圧 (mmHg)
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前後（12週間後）
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安静時の心拍数
時間枠：前後（12週間後）
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安静時の心拍数 (1 分あたりの拍数)
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前後（12週間後）
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：前後（12週間後）
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身長と体重に基づく体脂肪の測定 (kg/m^2)
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前後（12週間後）
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胴囲
時間枠：前後（12週間後）
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ウエスト周りの計測(cm)
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前後（12週間後）
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FANTASTIC ライフスタイル チェックリスト
時間枠：前後（12週間後）
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6MWT の日々の変動性を大幅に改善
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前後（12週間後）
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がん治療全般の機能評価 (FACT - G)
時間枠：前後（12週間後）
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がん患者の HRQOL の 4 つの領域 (身体的、社会的、感情的、機能的幸福) を測定するように設計された 27 項目のアンケート
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前後（12週間後）
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がん治療疲労の機能評価 (FACT - F)
時間枠：前後（12週間後）
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自己申告による疲労と、日常の活動や機能への影響を評価する 40 項目の尺度
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前後（12週間後）
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うつ病不安ストレススケール（DASS）
時間枠：前後（12週間後）
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うつ病、不安、緊張/ストレスの 3 つの関連する否定的な感情状態を測定するように設計された 42 項目の自己報告ツール。
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前後（12週間後）
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：前後（12週間後）
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1 か月間隔で睡眠の質を評価する自己申告アンケート
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前後（12週間後）
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Godin-Shephard 余暇身体活動アンケート
時間枠：前後（12週間後）
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自己申告による余暇の身体活動を特定するために使用されるアンケート
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前後（12週間後）
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年
時間枠：前後（12週間後）
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年齢（歳）
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前後（12週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Danielle Bouchard、University of New Brunswick
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月11日
一次修了 (予期された)
2021年4月1日
研究の完了 (予期された)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月17日
最初の投稿 (実際)
2020年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月17日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。