Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy aktywności fizycznej i poprawa funkcjonalna osób, które przeżyły raka piersi (CanEX)

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: University of New Brunswick

Czy poziomy aktywności fizycznej przewidują poprawę funkcjonalną po ustrukturyzowanym programie ćwiczeń dla kobiet żyjących z rakiem piersi?

Głównym celem naszego projektu jest opisanie, jakie cechy (np. wiek, aktualny poziom aktywności fizycznej) kobiety rozpoczynające program ćwiczeń są potencjalnie związane z poprawą możliwości funkcjonalnych mierzoną różnymi testami, takimi jak dystans, jaki można pokonać podczas chodzenia przez sześć minut.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem badań jest zbadanie związku między wyjściową aktywnością fizyczną a poprawą sprawności fizycznej, wyrażoną ilościowo za pomocą zmian w wynikach 6-minutowego testu marszu (6MWT) w trakcie 12-tygodniowego programu. Przypuszcza się, że istnieje związek między tymi dwoma zmiennymi, nawet po skorygowaniu o tygodnie leczenia. Celem 6MWT jest pokonanie jak największego dystansu w ciągu sześciu minut, z wykorzystaniem jak największej liczby przerw. Test jest często wykonywany na 20-metrowym korytarzu, ale nie wymaga specjalnego sprzętu. Niedawne badanie wykazało, że wynik 6MWT może być wykorzystany jako miara głównych składników globalnego zdrowia kobiet z rakiem piersi, co sprawia, że ​​jego wykorzystanie w naszych badaniach jest szczególnie istotne. Oprócz funkcji fizycznych, charakterystyka wyjściowa zostanie również wykorzystana do określenia, jakie cechy, jeśli w ogóle, są powiązane ze zdrowiem i wynikami psychospołecznymi, takimi jak jakość życia, więź społeczna/wsparcie i dobrostan psychiczny. Zebrane dane z pewnością wypełnią lukę w literaturze i dlatego prawdopodobnie zostaną opublikowane w ważnym czasopiśmie w tej dziedzinie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of New Brunswick
        • Kontakt:
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Memorial University of Newfoundland
        • Kontakt:
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of Prince Edward Island
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymałeś diagnozę raka piersi w swoim życiu
  • 19 lat i więcej
  • Dopuszczony przez zespół medyczny do udziału w badaniu
  • Mają zamiar ćwiczyć w obiekcie przez czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Uczestnik
Uczestnicy odpowiedzą na serię kwestionariuszy, założą monitor aktywności fizycznej (krokomierz) i wykonają testy funkcjonalne (sześciominutowy test marszu, test stania na krześle, równowaga, drapanie pleców, siadanie i sięganie, siła nóg i siła dłoni) przed i po.
Inny: Program ćwiczeń
Uczestnicy będą ćwiczyć dwa razy w tygodniu przez łącznie dwanaście tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
6-minutowy test marszu (metry marszu)
Przed i po (po 12 tygodniach)
Balansować
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Test stania na jednej nodze (sekundy)
Przed i po (po 12 tygodniach)
Siła, uścisk dłoni
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Wielkość siły, jaką można wywrzeć podczas ściskania uchwytu (kg)
Przed i po (po 12 tygodniach)
Wytrzymałość, test stania na krześle
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Test stojaka na krzesła, liczba stojaków na krzesła w 30 sekund
Przed i po (po 12 tygodniach)
Elastyczność, test zarysowania pleców
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Test zarysowania pleców (cm)
Przed i po (po 12 tygodniach)
Elastyczność, siedzenie i zasięg
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Test siadania i sięgania
Przed i po (po 12 tygodniach)
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Krokomierz do określania minut w średnio-energetycznej aktywności fizycznej i kroków dziennie
Przed i po (po 12 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Liczba sesji ćwiczeń, w których uczestniczyli podczas 12-tygodniowego programu
Przed i po (po 12 tygodniach)
Waga
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Waga osobnika (kg)
Przed i po (po 12 tygodniach)
Wysokość
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Wysokość osobnika (cm)
Przed i po (po 12 tygodniach)
Spoczynkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg)
Przed i po (po 12 tygodniach)
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Tętno spoczynkowe (uderzenia na minutę)
Przed i po (po 12 tygodniach)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Miara tkanki tłuszczowej na podstawie wzrostu i wagi (kg/m^2)
Przed i po (po 12 tygodniach)
Obwód talii
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Obwód w talii (cm)
Przed i po (po 12 tygodniach)
FANTASTYCZNA lista kontrolna stylu życia
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Znacząca poprawa ponad zmienność z dnia na dzień na 6MWT
Przed i po (po 12 tygodniach)
Ogólna ocena funkcjonalna terapii nowotworowej (FACT - G)
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
27-itemowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru czterech domen HRQOL u pacjentów z rakiem: dobrego samopoczucia fizycznego, społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego
Przed i po (po 12 tygodniach)
Funkcjonalna ocena zmęczenia związanego z terapią przeciwnowotworową (FACT - F)
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
40-itemowa miara, która ocenia zgłaszane przez samych siebie zmęczenie i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie
Przed i po (po 12 tygodniach)
Skale Stresu Depresji Lęku (DASS)
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
42-itemowy instrument samoopisowy przeznaczony do pomiaru trzech powiązanych negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i napięcia/stresu.
Przed i po (po 12 tygodniach)
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu w okresie 1 miesiąca
Przed i po (po 12 tygodniach)
Kwestionariusz aktywności fizycznej Godina-Shepharda w czasie wolnym
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Kwestionariusz służący do identyfikacji deklarowanej przez samych siebie aktywności fizycznej w czasie wolnym
Przed i po (po 12 tygodniach)
Wiek
Ramy czasowe: Przed i po (po 12 tygodniach)
Wiek (lata)
Przed i po (po 12 tygodniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Brunswick

Współpracownicy

Quebec Breast Cancer Foundation
Ultramar

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University Brunswick

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj