Уровни физической активности и функциональное улучшение у выживших после рака молочной железы (CanEX)
17 февраля 2021 г. обновлено: University of New Brunswick
Предсказывают ли уровни физической активности функциональные улучшения после структурированной программы упражнений для женщин, живущих с раком молочной железы?
Основная цель нашего проекта — описать, какие характеристики (например, возраст, текущий уровень физической активности) женщин, присутствующих в начале программы упражнений, потенциально связаны с улучшением функциональных способностей, измеряемых с помощью различных тестов, таких как расстояние, которое вы можете пройти во время ходьбы. на шесть минут.
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель исследования — изучить взаимосвязь между исходной физической активностью и улучшением физической функции, количественно определяемой с помощью изменений результатов теста 6-минутной ходьбы (6MWT) в течение 12-недельной программы.
Предполагается, что связь между двумя переменными существует даже при поправке на несколько недель лечения.
Цель 6MWT — преодолеть как можно большее расстояние за шесть минут, используя необходимое количество перерывов.
Тест часто проводится в 20-метровом коридоре, но не требует специального оборудования.
В недавнем исследовании сообщалось, что результат 6MWT можно использовать в качестве меры основных компонентов глобального здоровья у женщин с раком молочной железы, что делает его использование в нашем исследовании особенно актуальным.
Помимо физических функций, исходные характеристики также будут использоваться для определения того, какие характеристики, если таковые имеются, связаны со здоровьем и психосоциальными результатами, такими как качество жизни, социальная связь/поддержка и психическое благополучие.
Собранные данные, несомненно, заполнят пробел в литературе, и поэтому, вероятно, будут опубликованы в важном журнале в этой области.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Канада
- Рекрутинг
- University of New Brunswick
-
Контакт:
- Danielle Bouchard
- Номер телефона: 5064433908
- Электронная почта: dboucha1@unb.ca
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада
- Рекрутинг
- Memorial University of Newfoundland
-
Контакт:
- Erin McGowan
- Номер телефона: 7098647269
- Электронная почта: emcgowan@mun.ca
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Канада
- Рекрутинг
- University of Prince Edward Island
-
Контакт:
- Travis Saunders
- Номер телефона: 9025660641
- Электронная почта: trsaunders@upei.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Вам в жизни поставили диагноз «рак молочной железы»
- 19 лет и старше
- Медицинская команда получила разрешение на участие в исследовании.
- Иметь намерение заниматься в учреждении на время обучения
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Участник
Участники ответят на ряд анкет, наденут трекер физической активности (шагомер) и пройдут функциональные тесты (тест на шестиминутную ходьбу, тест на стуле, баланс, почесывание спины, сидение и вытягивание, сила ног и сила рук) до и после.
|
Участники будут заниматься два раза в неделю в течение двенадцати недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Тест 6-минутной ходьбы (метры ходьбы)
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Баланс
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Тест стойки на одной ноге (секунды)
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Сила, рукопожатие
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Сила, которую можно приложить при сжатии хватом (кг)
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Прочность, испытание на стуле
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Тест подставки на стуле, количество подставок на стуле за 30 секунд
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Гибкость, тест обратной царапины
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Тест на царапину на спине (см)
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Гибкость, сядьте и дотянитесь
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Сядьте и дойдите до теста
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Шагомер для определения минут умеренно-интенсивной физической активности и шагов в день
|
До и после (через 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещаемость
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Количество тренировок, посещенных в течение 12-недельной программы
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Масса
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Вес особи (кг)
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Высота
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Рост человека (см)
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
ЧСС в покое (ударов в минуту)
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Измерение жировых отложений в зависимости от роста и веса (кг/м^2)
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Измерение по талии (см)
|
До и после (через 12 недель)
|
|
ФАНТАСТИЧЕСКИЙ контрольный список образа жизни
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Значительное улучшение по сравнению с ежедневными колебаниями на 6MWT
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Общая функциональная оценка терапии рака (FACT-G)
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Опросник из 27 пунктов, предназначенный для измерения четырех областей HRQOL у онкологических больных: физическое, социальное, эмоциональное и функциональное благополучие.
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Функциональная оценка усталости от терапии рака (ФАКТ - F)
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Мера из 40 пунктов, которая оценивает самооценку усталости и ее влияние на повседневную деятельность и функции.
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Инструмент самоотчета из 42 пунктов, предназначенный для измерения трех связанных негативных эмоциональных состояний: депрессии, тревоги и напряжения/стресса.
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Анкета самоотчета, которая оценивает качество сна в течение 1-месячного интервала времени.
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Анкета Година-Шепарда о физической активности в свободное время
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Опросник, используемый для определения самооценки физической активности в свободное время
|
До и после (через 12 недель)
|
|
Возраст
Временное ограничение: До и после (через 12 недель)
|
Возраст (лет)
|
До и после (через 12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle Bouchard, University of New Brunswick
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- University Brunswick
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .