Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úrovně fyzické aktivity a funkční zlepšení u pacientek, které přežily rakovinu prsu (CanEX)

17. února 2021 aktualizováno: University of New Brunswick

Předpovídají úrovně fyzické aktivity funkční zlepšení po strukturovaném cvičebním programu pro ženy žijící s rakovinou prsu?

Hlavním cílem našeho projektu je popsat, jaké vlastnosti (např. věk, aktuální úroveň fyzické aktivity), které ženy mají při zahájení cvičebního programu, jsou potenciálně spojeny se zlepšením funkčních schopností měřených různými testy, jako je vzdálenost, kterou můžete urazit při chůzi. po dobu šesti minut.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem výzkumu je prozkoumat vztah mezi výchozí fyzickou aktivitou a zlepšením fyzických funkcí, kvantifikovaných pomocí změn ve výsledcích testu 6minutové chůze (6MWT) v průběhu 12týdenního programu. Předpokládá se, že mezi těmito dvěma proměnnými existuje souvislost, i když jsou upraveny na týdny léčby. Cílem 6MWT je překonat co největší vzdálenost za šest minut s použitím tolika nutných přestávek. Test se často provádí na 20metrové chodbě, ale nevyžaduje žádné specifické vybavení. Nedávná studie uvedla, že výsledek 6MWT by mohl být použit jako měřítko hlavních složek globálního zdraví u žen s rakovinou prsu, takže jeho použití v našem výzkumu je obzvláště důležité. Kromě fyzických funkcí budou základní charakteristiky také použity k určení toho, jaké charakteristiky, pokud vůbec nějaké, jsou spojeny se zdravotními a psychosociálními výsledky, jako je kvalita života, sociální propojení/podpora a duševní pohoda. Shromážděná data jistě zaplní mezeru v literatuře, a proto budou pravděpodobně publikována v důležitém časopise v oboru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada
        • Nábor
        • University of New Brunswick
        • Kontakt:
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Nábor
        • Memorial University of Newfoundland
        • Kontakt:
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • Nábor
        • University of Prince Edward Island
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během života vám byla diagnostikována rakovina prsu
  • 19 let a starší
  • Povoleno lékařským týmem k účasti ve studii
  • Mít v úmyslu cvičit v zařízení po dobu studia

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Účastník
Účastníci budou odpovídat na sérii dotazníků, nosit měřič fyzické aktivity (krokoměr) a provádět funkční testy (šestiminutový test chůze, test ve stoje na židli, rovnováha, škrábání na zádech, sed a dosah, síla nohou a síla rukou) před a po odeslání.
Jiný: Cvičební program
Účastníci budou cvičit dvakrát týdně po dobu celkem dvanácti týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
6minutový test chůze (ušlapané metry)
Před a po (po 12 týdnech)
Zůstatek
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Test stoj na jedné noze (sekundy)
Před a po (po 12 týdnech)
Síla, rukojeť
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Velikost síly, kterou lze vyvinout při stlačení rukojeti (kg)
Před a po (po 12 týdnech)
Pevnost, zkouška stojky židle
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Test stojanu na židli, počet stojanu na židli za 30 sekund
Před a po (po 12 týdnech)
Flexibilita, test poškrábání zad
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Test poškrábání na zádech (cm)
Před a po (po 12 týdnech)
Flexibilita, sezení a dosah
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Posaďte se a dosáhněte test
Před a po (po 12 týdnech)
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Krokoměr k určení minut při středně intenzivní fyzické aktivitě a kroků za den
Před a po (po 12 týdnech)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Množství cvičení navštěvovaných během 12týdenního programu
Před a po (po 12 týdnech)
Hmotnost
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Hmotnost jednotlivce (kg)
Před a po (po 12 týdnech)
Výška
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Výška jednotlivce (cm)
Před a po (po 12 týdnech)
Klidový krevní tlak
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg)
Před a po (po 12 týdnech)
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Tepová frekvence v klidu (údery za minutu)
Před a po (po 12 týdnech)
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Měření tělesného tuku na základě výšky a hmotnosti (kg/m^2)
Před a po (po 12 týdnech)
Obvod pasu
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Míra kolem pasu (cm)
Před a po (po 12 týdnech)
Kontrolní seznam FANTASTICKÉHO životního stylu
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Významné zlepšení oproti každodenní variabilitě na 6MWT
Před a po (po 12 týdnech)
Funkční hodnocení léčby rakoviny obecně (FACT - G)
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
27položkový dotazník určený k měření čtyř domén HRQOL u pacientů s rakovinou: fyzická, sociální, emocionální a funkční pohoda
Před a po (po 12 týdnech)
Funkční hodnocení únavy při léčbě rakoviny (FACT - F)
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
40položková míra, která hodnotí únavu, kterou si sami nahlásili, a její dopad na každodenní aktivity a funkci
Před a po (po 12 týdnech)
Depresivní úzkostné škály stresu (DASS)
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
42-položkový self report nástroj navržený k měření tří souvisejících negativních emočních stavů deprese, úzkosti a napětí/stresu.
Před a po (po 12 týdnech)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Vlastní dotazník, který hodnotí kvalitu spánku v časovém intervalu 1 měsíce
Před a po (po 12 týdnech)
Godin-Shephard Dotazník fyzické aktivity pro volný čas
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Dotazník sloužící k identifikaci sebereportovaných pohybových aktivit ve volném čase
Před a po (po 12 týdnech)
Stáří
Časové okno: Před a po (po 12 týdnech)
Věk (roky)
Před a po (po 12 týdnech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of New Brunswick

Spolupracovníci

Quebec Breast Cancer Foundation
Ultramar

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. září 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • University Brunswick

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit