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유방암 생존자의 신체 활동 수준 및 기능 향상 (CanEX)

2021년 2월 17일 업데이트: University of New Brunswick

유방암을 앓고 있는 여성을 위한 구조화된 운동 프로그램 후 신체 활동 수준이 기능적 개선을 예측합니까?

우리 프로젝트의 주요 목표는 운동 프로그램을 시작할 때 나타나는 여성의 특성(예: 연령, 현재 신체 활동 수준)이 걷는 동안 이동할 수 있는 거리와 같은 다양한 테스트로 측정된 기능적 능력 향상과 잠재적으로 관련이 있는지 설명하는 것입니다. 6분 동안.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 연구 목표는 12주 프로그램 과정에서 6분 걷기 테스트(6MWT) 결과의 변화를 사용하여 정량화된 기본 신체 활동과 신체 기능 개선 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 몇 주 동안 치료를 조정하더라도 두 변수 사이에 연관성이 존재하는 것으로 가정됩니다. 6MWT의 목표는 필요한 만큼의 휴식을 취하면서 6분 안에 최대한 많은 거리를 이동하는 것입니다. 테스트는 종종 20m 복도를 사용하여 수행되지만 특정 장비가 필요하지 않습니다. 최근 연구에 따르면 6MWT의 결과는 유방암 여성의 전 세계 건강의 주요 구성 요소를 측정하는 데 사용할 수 있으며 특히 우리 연구에서 사용하는 것이 적절합니다. 신체 기능 외에도 기본 특성은 삶의 질, 사회적 연결성/지원 및 정신 건강과 같은 건강 및 심리사회적 결과와 관련된 특성(있는 경우)을 결정하는 데에도 사용됩니다. 수집된 데이터는 문헌의 공백을 메울 것이 확실하므로 해당 분야의 중요한 저널에 게재될 가능성이 높습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, 캐나다
        • 모병
        • University of New Brunswick
        • 연락하다:
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다
        • 모병
        • Memorial University of Newfoundland
        • 연락하다:
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, 캐나다
        • 모병
        • University of Prince Edward Island
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 평생 동안 유방암 진단을 받은 경우
  • 만 19세 이상
  • 연구에 참여하기 위해 의료 팀에 의해 승인됨
  • 연구 기간 동안 시설에서 운동할 의향이 있는 자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 참가자
참가자는 일련의 설문지에 답하고, 신체 활동 추적기(만보계)를 착용하고, 사전 및 사후 기능 테스트(6분 걷기 테스트, 의자에 서기 테스트, 균형, 등 긁기, 앉기 및 뻗기, 다리 강도 및 손 강도)를 수행합니다.
다른: 운동 프로그램
참가자는 총 12주 동안 일주일에 두 번 운동합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 속도
기간: 전후(12주 후)
6분 걷기 테스트(걸린 미터)
전후(12주 후)
균형
기간: 전후(12주 후)
한쪽 다리 서기 테스트(초)
전후(12주 후)
근력, 핸드 그립
기간: 전후(12주 후)
그립 스퀴즈 동안 발휘할 수 있는 힘의 양(kg)
전후(12주 후)
근력, 체어 스탠드 테스트
기간: 전후(12주 후)
의자 받침 테스트, 30초 안에 의자 받침 수
전후(12주 후)
유연성, 백 스크래치 테스트
기간: 전후(12주 후)
백 스크래치 테스트(cm)
전후(12주 후)
유연성, 앉아서 도달
기간: 전후(12주 후)
앉기 및 도달 테스트
전후(12주 후)
신체 활동 수준
기간: 전후(12주 후)
중등도-격렬한 신체 활동의 분 및 하루 걸음 수를 측정하는 만보계
전후(12주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출석
기간: 전후(12주 후)
12주 프로그램 동안 참석한 운동 세션의 양
전후(12주 후)
무게
기간: 전후(12주 후)
개인의 무게(kg)
전후(12주 후)
키
기간: 전후(12주 후)
개인의 신장(cm)
전후(12주 후)
휴식 혈압
기간: 전후(12주 후)
수축기 및 확장기 혈압(mmHg)
전후(12주 후)
평시 심박수
기간: 전후(12주 후)
안정시 심박수(분당 박동수)
전후(12주 후)
체질량 지수
기간: 전후(12주 후)
키와 몸무게를 기준으로 체지방 측정(kg/m^2)
전후(12주 후)
허리 둘레
기간: 전후(12주 후)
허리둘레 측정(cm)
전후(12주 후)
환상적인 라이프스타일 체크리스트
기간: 전후(12주 후)
6MWT에서 일상적인 변동성 이상의 의미 있는 개선
전후(12주 후)
암 치료 일반 기능 평가(FACT - G)
기간: 전후(12주 후)
암 환자의 HRQOL의 4가지 영역인 신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 웰빙을 측정하도록 설계된 27개 항목 설문지
전후(12주 후)
암 치료 피로의 기능적 평가(FACT - F)
기간: 전후(12주 후)
자가 보고된 피로와 일상 활동 및 기능에 미치는 영향을 평가하는 40개 항목 측정
전후(12주 후)
우울증 불안 스트레스 척도(DASS)
기간: 전후(12주 후)
우울증, 불안 및 긴장/스트레스의 세 가지 관련 부정적인 감정 상태를 측정하도록 설계된 42개 항목의 자기 보고 도구입니다.
전후(12주 후)
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 전후(12주 후)
1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지
전후(12주 후)
Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지
기간: 전후(12주 후)
자기보고 여가 신체 활동을 식별하는 데 사용되는 설문지
전후(12주 후)
나이
기간: 전후(12주 후)
나이(세)
전후(12주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of New Brunswick

협력자

Quebec Breast Cancer Foundation
Ultramar

수사관

  • 수석 연구원: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 11일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • University Brunswick

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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