A mellrákot túlélők fizikai aktivitási szintje és funkcionális javulása (CanEX)
2021. február 17. frissítette: University of New Brunswick
A fizikai aktivitás szintje előre jelzi a funkcionális javulást a mellrákos nők strukturált edzésprogramja után?
Projektünk fő célja annak leírása, hogy a nők az edzésprogram megkezdésekor milyen jellemzőkkel (pl. életkor, aktuális fizikai aktivitási szint) társulnak a különböző tesztekkel mért funkcionális képességek javulásával, például a gyaloglás közben megtehető távolsággal. hat percig.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A fő kutatási cél az alapszintű fizikai aktivitás és a fizikai funkciók javulása közötti kapcsolat vizsgálata, számszerűsítve a 6 perces sétateszt (6MWT) eredményeinek változásával a 12 hetes program során.
Feltételezések szerint összefüggés van a két változó között, még akkor is, ha a kezelést hetekkel korrigálják.
A 6MWT célja a lehető legtöbb távolság megtétele hat perc alatt, annyi szünettel, amennyi szükséges.
A tesztet gyakran 20 méteres folyosón végzik el, de nincs szükség speciális felszerelésre.
Egy nemrégiben készült tanulmány arról számolt be, hogy a 6MWT eredménye felhasználható a mellrákos nők globális egészségi állapotának fő összetevőinek mérésére, így kutatásunkban különösen releváns.
A fizikai funkciókon kívül az alapjellemzőket is felhasználják annak meghatározására, hogy ha vannak ilyenek, milyen jellemzők kapcsolódnak az egészségügyi és pszichoszociális eredményekhez, például az életminőséghez, a szociális kapcsolódáshoz/támogatáshoz és a mentális jóléthez.
Az összegyűjtött adatok minden bizonnyal hiánypótlóak a szakirodalomban, ezért valószínűleg a szakterület egyik fontos folyóiratában publikálják őket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada
- Toborzás
- University of New Brunswick
-
Kapcsolatba lépni:
- Danielle Bouchard
- Telefonszám: 5064433908
- E-mail: dboucha1@unb.ca
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Toborzás
- Memorial University of Newfoundland
-
Kapcsolatba lépni:
- Erin McGowan
- Telefonszám: 7098647269
- E-mail: emcgowan@mun.ca
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
- Toborzás
- University of Prince Edward Island
-
Kapcsolatba lépni:
- Travis Saunders
- Telefonszám: 9025660641
- E-mail: trsaunders@upei.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Élete során mellrák diagnózist kapott
- 19 éves és idősebb
- Az orvosi csapat engedélyezte a vizsgálatban való részvételt
- Legyen szándéka a létesítményben gyakorolni a tanulmány időtartama alatt
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Résztvevő
A résztvevők egy sor kérdőívet válaszolnak meg, fizikai aktivitásmérőt (lépésszámlálót) viselnek, és funkcionális teszteket (hat perces séta teszt, székállás teszt, egyensúly, hátkarcolás, ülés és nyúlás, láberő és kézerő) végeznek előzetesen és után.
|
A résztvevők hetente kétszer edzenek összesen tizenkét héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta sebessége
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
6 perces séta teszt (sétált méter)
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Egyensúly
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Egy lábon álló teszt (másodperc)
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Erő, kézfogás
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
A markolat szorítása során kifejthető erő (kg)
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Erő, Székállvány teszt
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Székállvány teszt, székállványok száma 30 másodpercben
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Rugalmasság, hátkarc teszt
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Hátkarc teszt (cm)
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Rugalmasság, üljön és nyúljon
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Ülj és nyúlj teszt
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Lépésszámláló mérsékelt-erős fizikai aktivitás perceinek és napi lépéseinek meghatározásához
|
Elő és után (12 hét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Részvétel
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
A 12 hetes program során látogatott gyakorlatok száma
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Súly
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Egyed súlya (kg)
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Magasság
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Egyed magassága (cm)
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Nyugalmi vérnyomás
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás (Hgmm)
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Nyugalmi pulzusszám (ütés/perc)
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Testzsír mérése magasság és súly alapján (kg/m^2)
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Derékbőség
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Méret a derék körül (cm)
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
FANTASZTIKUS Életmód Ellenőrzőlista
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Jelentős javulás a 6MWT napi változékonyságához képest
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
A rákterápia általános funkcionális értékelése (FACT - G)
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
27 tételes kérdőív, amely a HRQOL négy tartományának mérésére szolgál rákos betegeknél: fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális jólét
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
A rákterápiás fáradtság funkcionális értékelése (FACT - F)
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
40 elemből álló mérőszám, amely felméri az ön által bejelentett fáradtságot és annak a napi tevékenységekre és működésre gyakorolt hatását
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Depressziós szorongásos stressz skálák (DASS)
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
42 tételes önbeszámoló műszer, amelyet a depresszió, a szorongás és a feszültség/stressz három kapcsolódó negatív érzelmi állapotának mérésére terveztek.
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Önbeszámoló kérdőív, amely egy hónapos időintervallumban értékeli az alvás minőségét
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Kérdőív, amely az önbevallásban szereplő szabadidős fizikai aktivitás azonosítására szolgál
|
Elő és után (12 hét után)
|
|
Kor
Időkeret: Elő és után (12 hét után)
|
Életkor (év)
|
Elő és után (12 hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle Bouchard, University of New Brunswick
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- University Brunswick
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .