Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiske aktivitetsniveauer og funktionel forbedring hos brystkræftoverlevere (CanEX)

17. februar 2021 opdateret af: University of New Brunswick

Forudsiger fysisk aktivitetsniveauer funktionelle forbedringer efter et struktureret træningsprogram for kvinder, der lever med brystkræft?

Hovedformålet med vores projekt er at beskrive, hvilke egenskaber (f.eks. alder, aktuelt fysisk aktivitetsniveau) kvinder udviser, når de starter træningsprogrammet, der potentielt er forbundet med en forbedring af funktionelle evner målt med forskellige tests såsom den distance, du kan tilbagelægge, mens du går. i seks minutter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære forskningsmål er at undersøge sammenhængen mellem fysisk aktivitet og forbedring af fysisk funktion, kvantificeret ved hjælp af ændringer i 6-minutters gangtest (6MWT) resultater i løbet af det 12-ugers program. Det antages, at der eksisterer en sammenhæng mellem de to variable, selv når de justeres for uger inde i behandlingen. Målet med 6MWT er at tilbagelægge så lang afstand som muligt på seks minutter, ved at bruge så mange pauser, der er nødvendige. Testen udføres ofte ved hjælp af en 20 meter lang gang, men kræver ikke noget specifikt udstyr. En nylig undersøgelse rapporterede, at resultatet af 6MWT kunne bruges som et mål for de vigtigste komponenter i global sundhed hos kvinder med brystkræft, hvilket gør brugen af ​​det i vores forskning særligt relevant. Ud over fysiske funktioner vil baseline-karakteristika også blive brugt til at bestemme, hvilke karakteristika, hvis nogen, der er forbundet med sundhed og psykosociale udfald såsom livskvalitet, social tilknytning/støtte og mentalt velvære. De indsamlede data vil helt sikkert udfylde et hul i litteraturen og vil derfor sandsynligvis blive publiceret i et vigtigt tidsskrift på området.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada
        • Rekruttering
        • University of New Brunswick
        • Kontakt:
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Rekruttering
        • Memorial University of Newfoundland
        • Kontakt:
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada
        • Rekruttering
        • University of Prince Edward Island
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har fået en diagnose af brystkræft i dit liv
  • 19 år og ældre
  • Godkendt af medicinsk team til at deltage i undersøgelsen
  • Har til hensigt at træne på anlægget i hele studiets varighed

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Deltager
Deltagerne vil besvare en række spørgeskemaer, bære en fysisk aktivitetsmåler (skridtæller) og lave funktionstest (seks minutters gangtest, stolestandstest, balance, rids i ryggen, sidde og nå, benstyrke og håndstyrke) før og efter.
Andet: Træningsprogram
Deltagerne vil træne to gange om ugen i i alt tolv uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
6-minutters gangtest (gået meter)
Før og efter (efter 12 uger)
Balance
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Et benstandstest (sekunder)
Før og efter (efter 12 uger)
Styrke, Håndgreb
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Mængden af ​​kraft, der kan udøves under grebsklem (kg)
Før og efter (efter 12 uger)
Styrke, stolestandstest
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Stolestandstest, antal stolestandere på 30 sekunder
Før og efter (efter 12 uger)
Fleksibilitet, rygskrabetest
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Rygridstest (cm)
Før og efter (efter 12 uger)
Fleksibilitet, sidde og række ud
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Sid og nå test
Før og efter (efter 12 uger)
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Skridttæller til at bestemme minutter i moderat kraftig fysisk aktivitet og skridt om dagen
Før og efter (efter 12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Mængde af træningssessioner i løbet af det 12-ugers program
Før og efter (efter 12 uger)
Vægt
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Individets vægt (kg)
Før og efter (efter 12 uger)
Højde
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Individuel højde (cm)
Før og efter (efter 12 uger)
Hvilende blodtryk
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Før og efter (efter 12 uger)
Hvilepuls
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Hvilepuls (slag pr. minut)
Før og efter (efter 12 uger)
BMI
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Mål for kropsfedt baseret på højde og vægt (kg/m^2)
Før og efter (efter 12 uger)
Taljemål
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Mål omkring taljen (cm)
Før og efter (efter 12 uger)
FANTASTISK Livsstilstjekliste
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Meningsfuld forbedring over dag-til-dag variabilitet på 6MWT
Før og efter (efter 12 uger)
Funktionel vurdering af kræftterapi generelt (FAKTA - G)
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
27-element spørgeskema designet til at måle fire domæner af HRQOL hos kræftpatienter: Fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære
Før og efter (efter 12 uger)
Funktionel vurdering af kræftterapitræthed (FAKTA - F)
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
40-elementer, der vurderer selvrapporteret træthed og dens indvirkning på daglige aktiviteter og funktion
Før og efter (efter 12 uger)
Depression Angst Stress Scales (DASS)
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
42-element selvrapporteringsinstrument designet til at måle de tre relaterede negative følelsesmæssige tilstande depression, angst og spændinger/stress.
Før og efter (efter 12 uger)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over et 1-måneders tidsinterval
Før og efter (efter 12 uger)
Godin-Shephard Fritid Fysisk aktivitet Spørgeskema
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Spørgeskema brugt til at identificere selvrapporteret fysisk aktivitet i fritiden
Før og efter (efter 12 uger)
Alder
Tidsramme: Før og efter (efter 12 uger)
Alder (år)
Før og efter (efter 12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Brunswick

Samarbejdspartnere

Quebec Breast Cancer Foundation
Ultramar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University Brunswick

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner