- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04679090
Rintasyövästä selviytyneiden fyysinen aktiivisuus ja toiminnan parantaminen (CanEX)
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: University of New Brunswick
Ennustavatko fyysisen aktiivisuuden tasot toiminnallisia parannuksia rintasyöpää sairastavien naisten jäsennellyn harjoitusohjelman jälkeen?
Projektimme päätavoitteena on kuvata, mitkä ominaisuudet (esim. ikä, nykyinen fyysinen aktiivisuus) naisella harjoittelua aloittaessaan liittyvät mahdollisesti eri testeillä mitattuun toimintakykyjen paranemiseen, kuten kävellessäsi kulkevaan matkaan. kuudeksi minuutiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia fyysisen aktiivisuuden ja fyysisen toiminnan paranemisen välistä suhdetta, joka mitataan käyttämällä 6 minuutin kävelytestin (6MWT) tulosten muutoksia 12 viikon ohjelman aikana.
Oletuksena on, että näiden kahden muuttujan välillä on yhteys, vaikka se olisi mukautettu viikkojen hoitoon.
6MWT:n tavoitteena on kattaa mahdollisimman pitkä matka kuudessa minuutissa, käyttämällä niin monta taukoa kuin tarvitaan.
Testi suoritetaan usein 20 metrin käytävällä, mutta se ei vaadi erityisiä laitteita.
Tuoreessa tutkimuksessa kerrottiin, että 6MWT:n tulosta voitaisiin käyttää rintasyöpää sairastavien naisten maailmanlaajuisen terveyden tärkeimpien komponenttien mittarina, mikä tekee sen käytöstä tutkimuksessamme erityisen merkityksellistä.
Fyysisten toimintojen lisäksi perusominaisuuksia käytetään myös sen määrittämiseen, mitkä ominaisuudet liittyvät terveyteen ja psykososiaalisiin tuloksiin, kuten elämänlaatuun, sosiaaliseen yhteyteen/tukeen ja henkiseen hyvinvointiin.
Kerätyt tiedot täyttävät varmasti aukon kirjallisuudessa, ja siksi ne julkaistaan todennäköisesti alan tärkeässä lehdessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada
- Rekrytointi
- University of New Brunswick
-
Ottaa yhteyttä:
- Danielle Bouchard
- Puhelinnumero: 5064433908
- Sähköposti: dboucha1@unb.ca
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Rekrytointi
- Memorial University of Newfoundland
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin McGowan
- Puhelinnumero: 7098647269
- Sähköposti: emcgowan@mun.ca
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
- Rekrytointi
- University of Prince Edward Island
-
Ottaa yhteyttä:
- Travis Saunders
- Puhelinnumero: 9025660641
- Sähköposti: trsaunders@upei.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olet saanut rintasyöpädiagnoosin elämäsi aikana
- 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Lääkäriryhmä antoi luvan osallistua tutkimukseen
- Sinulla on aikomus harjoitella tiloissa opiskelun ajan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Osallistuja
Osallistujat vastaavat sarjaan kyselylomakkeita, käyttävät fyysisen aktiivisuuden seurantalaitetta (askelmittari) ja tekevät toiminnallisia testejä (kuuden minuutin kävelytesti, tuolin seisontatesti, tasapaino, selkäraaputus, istuma ja ulottuvuus, jalkojen voima ja käsien voima) ennen ja jälkeen.
|
Osallistujat harjoittelevat kahdesti viikossa yhteensä kahdentoista viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
6 minuutin kävelytesti (kävelyä metriä)
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Saldo
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Yhden jalan seisontatesti (sekuntia)
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Vahvuus, Kädensija
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Voiman määrä, joka voidaan kohdistaa pitoa puristaessa (kg)
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Vahvuus, tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Tuolien seisontatesti, tuolitelineiden lukumäärä 30 sekunnissa
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Joustavuus, selän naarmutesti
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Selän naarmutesti (cm)
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Joustavuus, istuu ja ulottuvuus
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Istu ja kurkota testi
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Askelmittari, joka määrittää minuutit kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden ja askelten päivässä
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Läsnäolo
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Osallistuneiden harjoitusten määrä 12 viikon ohjelman aikana
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Paino
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Yksilön paino (kg)
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Korkeus
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Yksilön korkeus (cm)
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Leposyke
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Leposyke (lyöntiä minuutissa)
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Kehon rasvan mittaus pituuden ja painon perusteella (kg/m^2)
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Mitta vyötärön ympäriltä (cm)
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
FANTASTINEN elämäntavan tarkistuslista
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Merkittävä parannus 6MWT:n päivittäiseen vaihteluun verrattuna
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Yleinen syöpähoidon toiminnallinen arviointi (FACT - G)
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
27 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan neljää HRQOL-aluetta syöpäpotilailla: fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Syöpäterapiaväsymyksen toiminnallinen arviointi (FACT - F)
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
40 kohdan mitta, joka arvioi itse ilmoittamaa väsymystä ja sen vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja toimintaan
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Depressio-ahdistusstressiasteikot (DASS)
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
42-osainen itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista emotionaalista tilaa: masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä.
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua 1 kuukauden aikavälillä
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Godin-Shephard vapaa-ajan fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Kyselylomake, jolla tunnistetaan itse ilmoittama vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Ikä
Aikaikkuna: Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Ikä (vuotta)
|
Ennen ja postitse (12 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Bouchard, University of New Brunswick
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University Brunswick
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis