Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsnivå og funksjonell forbedring hos brystkreftoverlevere (CanEX)

17. februar 2021 oppdatert av: University of New Brunswick

Forutsier fysisk aktivitetsnivå funksjonelle forbedringer etter et strukturert treningsprogram for kvinner som lever med brystkreft?

Hovedmålet med prosjektet vårt er å beskrive hvilke egenskaper (f.eks. alder, nåværende fysisk aktivitetsnivå) kvinner har når de starter treningsprogrammet som potensielt kan assosieres med en forbedring av funksjonelle evner målt med forskjellige tester, som avstanden du kan tilbakelegge mens du går. i seks minutter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med forskningen er å undersøke sammenhengen mellom fysisk aktivitet i utgangspunktet og forbedring av fysisk funksjon, kvantifisert ved hjelp av endringer i 6-minutters gangetest (6MWT) resultater i løpet av det 12-ukers programmet. Det antas at det eksisterer en assosiasjon mellom de to variablene selv når de justeres for uker inn i behandlingen. Målet med 6MWT er å dekke så mye avstand som mulig på seks minutter, ved å bruke så mange pauser som er nødvendig. Testen utføres ofte ved bruk av en 20 meter lang gang, men krever ikke noe spesifikt utstyr. En fersk studie rapporterte at resultatet av 6MWT kan brukes som et mål på hovedkomponentene i global helse hos kvinner med brystkreft, noe som gjør bruken av den i vår forskning spesielt relevant. Bortsett fra fysiske funksjoner, vil baseline-karakteristikker også bli brukt for å bestemme hvilke egenskaper, om noen, er assosiert med helse og psykososiale utfall som livskvalitet, sosial tilknytning/støtte og mentalt velvære. Dataene som samles inn vil garantert fylle et tomrom i litteraturen, og vil derfor sannsynligvis bli publisert i et viktig tidsskrift på området.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada
        • Rekruttering
        • University of New Brunswick
        • Ta kontakt med:
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Rekruttering
        • Memorial University of Newfoundland
        • Ta kontakt med:
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada
        • Rekruttering
        • University of Prince Edward Island
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har fått diagnosen brystkreft i løpet av livet
  • 19 år og eldre
  • Godkjent av medisinsk team for å delta i studien
  • Har til hensikt å trene på anlegget i løpet av studiet

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Deltager
Deltakerne vil svare på en rekke spørreskjemaer, bruke en fysisk aktivitetsmåler (skritteller) og gjøre funksjonstester (seks minutters gangtest, stolstandtest, balanse, ryggskrape, sitte og rekkevidde, benstyrke og håndstyrke) før og etter.
Annen: Treningsprogram
Deltakerne vil trene to ganger i uken i totalt tolv uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
6-minutters gangtest (meter gange)
Før og etter (etter 12 uker)
Balansere
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Ett benstandstest (sekunder)
Før og etter (etter 12 uker)
Styrke, håndgrep
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Mengde kraft som kan utøves under grepsklemming (kg)
Før og etter (etter 12 uker)
Styrke, test av stolstativ
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Stolstativtest, antall stolstativ på 30 sekunder
Før og etter (etter 12 uker)
Fleksibilitet, ryggskrapetest
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Ryggskrapetest (cm)
Før og etter (etter 12 uker)
Fleksibilitet, sitte og nå
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Sitt og nå test
Før og etter (etter 12 uker)
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Skritteller for å bestemme minutter i moderat kraftig fysisk aktivitet og skritt per dag
Før og etter (etter 12 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Antall treningsøkter i løpet av det 12-ukers programmet
Før og etter (etter 12 uker)
Vekt
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Vekt av individ (kg)
Før og etter (etter 12 uker)
Høyde
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Høyde på individ (cm)
Før og etter (etter 12 uker)
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Systolisk og diastolisk blodtrykk (mmHg)
Før og etter (etter 12 uker)
Hvilepuls
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Hvilepuls (slag per minutt)
Før og etter (etter 12 uker)
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Mål på kroppsfett basert på høyde og vekt (kg/m^2)
Før og etter (etter 12 uker)
Midjeomkrets
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Mål rundt midjen (cm)
Før og etter (etter 12 uker)
FANTASTISK Livsstilssjekkliste
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Meningsfull forbedring over dag-til-dag variasjon på 6MWT
Før og etter (etter 12 uker)
Funksjonell vurdering av kreftterapi generelt (FAKTA - G)
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
27-elements spørreskjema designet for å måle fire domener av HRQOL hos kreftpasienter: Fysisk, sosialt, emosjonelt og funksjonelt velvære
Før og etter (etter 12 uker)
Funksjonell vurdering av kreftterapitretthet (FAKTA - F)
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
40-elements mål som vurderer selvrapportert tretthet og dens innvirkning på daglige aktiviteter og funksjon
Før og etter (etter 12 uker)
Depresjon Angst Stress Scales (DASS)
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
42-elements selvrapporteringsinstrument designet for å måle de tre relaterte negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og spenning/stress.
Før og etter (etter 12 uker)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Et selvrapporterende spørreskjema som vurderer søvnkvalitet over et 1-måneders tidsintervall
Før og etter (etter 12 uker)
Godin-Shephard Fritid Fysisk aktivitet Spørreskjema
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Spørreskjema brukt for å identifisere egenrapportert fysisk aktivitet i fritiden
Før og etter (etter 12 uker)
Alder
Tidsramme: Før og etter (etter 12 uker)
Alder (år)
Før og etter (etter 12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of New Brunswick

Samarbeidspartnere

Quebec Breast Cancer Foundation
Ultramar

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • University Brunswick

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere