Niveles de actividad física y mejora funcional en sobrevivientes de cáncer de mama (CanEX)
17 de febrero de 2021 actualizado por: University of New Brunswick
¿Los niveles de actividad física predicen mejoras funcionales después de un programa de ejercicio estructurado para mujeres que viven con cáncer de mama?
El objetivo principal de nuestro proyecto es describir qué características (p. ej., edad, nivel de actividad física actual) que presentan las mujeres al iniciar el programa de ejercicios están potencialmente asociadas a una mejora en las capacidades funcionales medidas con diferentes pruebas como la distancia que puede recorrer mientras camina durante seis minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de la investigación es investigar la relación entre la actividad física inicial y la mejora en la función física, cuantificada mediante los cambios en los resultados de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) en el transcurso del programa de 12 semanas.
Se supone que existe una asociación entre las dos variables incluso cuando se ajustan por semanas de tratamiento.
El objetivo del 6MWT es cubrir la mayor distancia posible en seis minutos, utilizando tantos descansos como sea necesario.
La prueba a menudo se realiza en un pasillo de 20 metros, pero no requiere equipo específico.
Un estudio reciente informó que el resultado de la 6MWT podría usarse como una medida de los principales componentes de la salud global en mujeres con cáncer de mama, lo que hace que su uso en nuestra investigación sea especialmente relevante.
Aparte de las funciones físicas, las características de referencia también se utilizarán para determinar qué características, si las hay, están asociadas con los resultados psicosociales y de salud, como la calidad de vida, la conexión/apoyo social y el bienestar mental.
Los datos recopilados seguramente llenarán un vacío en la literatura y, por lo tanto, probablemente se publicarán en una revista importante en el campo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canadá
- Reclutamiento
- University of New Brunswick
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Contacto:
- Danielle Bouchard
- Número de teléfono: 5064433908
- Correo electrónico: dboucha1@unb.ca
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-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
- Reclutamiento
- Memorial University of Newfoundland
-
Contacto:
- Erin McGowan
- Número de teléfono: 7098647269
- Correo electrónico: emcgowan@mun.ca
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Prince Edward Island
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Charlottetown, Prince Edward Island, Canadá
- Reclutamiento
- University of Prince Edward Island
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Contacto:
- Travis Saunders
- Número de teléfono: 9025660641
- Correo electrónico: trsaunders@upei.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha recibido un diagnóstico de cáncer de mama en su vida
- 19 años de edad y mayores
- Autorizado por el equipo médico para participar en el estudio
- Tener la intención de hacer ejercicio en las instalaciones durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Partícipe
Los participantes responderán una serie de cuestionarios, usarán un rastreador de actividad física (podómetro) y realizarán pruebas funcionales (prueba de caminata de seis minutos, prueba de pararse en una silla, equilibrio, rascarse la espalda, sentarse y estirarse, fuerza de piernas y fuerza de manos) antes y después.
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Los participantes harán ejercicio dos veces por semana durante doce semanas en total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Prueba de caminata de 6 minutos (metros caminados)
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Balance
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Prueba de soporte de una pierna (segundos)
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Fuerza, Agarre manual
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Cantidad de fuerza que se puede ejercer durante el apretón de agarre (kg)
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Fuerza, prueba de soporte de silla
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Prueba de soporte de silla, número de soporte de silla en 30 segundos
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Flexibilidad, prueba de rascado de espalda
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Prueba de rascado de espalda (cm)
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Flexibilidad, sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Prueba de sentarse y alcanzar
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Podómetro para determinar minutos en actividad física moderada-vigorosa y pasos por día
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asistencia
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Cantidad de sesiones de ejercicio a las que asistió durante el programa de 12 semanas
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Peso
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Peso del individuo (kg)
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Altura
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Altura del individuo (cm)
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg)
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Frecuencia cardíaca en reposo (latidos por minuto)
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Medida de la grasa corporal basada en la altura y el peso (kg/m^2)
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Medida alrededor de la cintura (cm)
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Lista de verificación de estilo de vida FANTÁSTICO
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Mejora significativa por encima de la variabilidad diaria en el 6MWT
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer general (FACT - G)
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Cuestionario de 27 ítems diseñado para medir cuatro dominios de la CVRS en pacientes oncológicos: Bienestar físico, social, emocional y funcional
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Evaluación funcional de la fatiga de la terapia del cáncer (FACT - F)
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Medida de 40 ítems que evalúa la fatiga autoinformada y su impacto en las actividades y funciones diarias
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Escalas de depresión, ansiedad y estrés (DASS)
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Instrumento de autoinforme de 42 ítems diseñado para medir los tres estados emocionales negativos relacionados de depresión, ansiedad y tensión/estrés.
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Un cuestionario de autoinforme que evalúa la calidad del sueño durante un intervalo de tiempo de 1 mes
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Cuestionario de actividad física en el tiempo libre de Godin-Shephard
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Cuestionario utilizado para identificar la actividad física en el tiempo libre autoinformada
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Edad
Periodo de tiempo: Pre y post (después de 12 semanas)
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Años de edad)
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Pre y post (después de 12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Bouchard, University of New Brunswick
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University Brunswick
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .