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Niveaux d'activité physique et amélioration fonctionnelle chez les survivantes du cancer du sein (CanEX)

17 février 2021 mis à jour par: University of New Brunswick

Les niveaux d'activité physique prédisent-ils des améliorations fonctionnelles à la suite d'un programme d'exercice structuré pour les femmes atteintes d'un cancer du sein ?

L'objectif principal de notre projet est de décrire quelles caractéristiques (p. pendant six minutes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de la recherche est d'étudier la relation entre l'activité physique de base et l'amélioration de la fonction physique, quantifiée à l'aide des changements dans les résultats du test de marche de 6 minutes (6MWT) au cours du programme de 12 semaines. Une association est supposée exister entre les deux variables même lorsqu'elles sont ajustées pendant des semaines après le début du traitement. L'objectif du 6MWT est de couvrir le plus de distance possible en six minutes, en utilisant autant de pauses que nécessaire. Le test est souvent réalisé dans un couloir de 20 mètres mais ne nécessite aucun équipement spécifique. Une étude récente a rapporté que le résultat du 6MWT pourrait être utilisé comme mesure des principales composantes de la santé globale chez les femmes atteintes d'un cancer du sein, ce qui rend son utilisation dans notre recherche particulièrement pertinente. Outre les fonctions physiques, les caractéristiques de base seront également utilisées pour déterminer quelles caractéristiques, le cas échéant, sont associées à des résultats de santé et psychosociaux tels que la qualité de vie, les liens/soutien sociaux et le bien-être mental. Les données recueillies combleront certainement une lacune dans la littérature et seront donc probablement publiées dans une revue importante dans le domaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada
        • Recrutement
        • University of New Brunswick
        • Contact:
          • Danielle Bouchard
          • Numéro de téléphone: 5064433908
          • E-mail: dboucha1@unb.ca
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Recrutement
        • Memorial University of Newfoundland
        • Contact:
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada
        • Recrutement
        • University of Prince Edward Island
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de cancer du sein au cours de votre vie
  • 19 ans et plus
  • Autorisé par l'équipe médicale à participer à l'étude
  • Avoir l'intention de faire de l'exercice dans l'établissement pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Participant
Les participants répondront à une série de questionnaires, porteront un moniteur d'activité physique (podomètre) et effectueront des tests fonctionnels (test de marche de six minutes, test de position debout, équilibre, grattage du dos, position assise et portée, force des jambes et force des mains) avant et après.
Autre: Programme d'exercices
Les participants feront de l'exercice deux fois par semaine pendant douze semaines au total.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Test de marche de 6 minutes (mètres parcourus)
Pré et post (après 12 semaines)
Équilibre
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Test debout sur une jambe (secondes)
Pré et post (après 12 semaines)
Force, Prise en main
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Quantité de force pouvant être exercée lors de la compression de la poignée (kg)
Pré et post (après 12 semaines)
Force, test de support de chaise
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Test de position de chaise, nombre de positions de chaise en 30 secondes
Pré et post (après 12 semaines)
Flexibilité, test de rayure arrière
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Test de rayure du dos (cm)
Pré et post (après 12 semaines)
Flexibilité, s'asseoir et atteindre
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Test assis et atteint
Pré et post (après 12 semaines)
Niveau d'activité physique
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Podomètre pour déterminer les minutes d'activité physique modérée à vigoureuse et les pas par jour
Pré et post (après 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Nombre de séances d'exercices suivies pendant le programme de 12 semaines
Pré et post (après 12 semaines)
Lester
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Poids de l'individu (kg)
Pré et post (après 12 semaines)
Hauteur
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Taille de l'individu (cm)
Pré et post (après 12 semaines)
Tension artérielle au repos
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Pression artérielle systolique et diastolique (mmHg)
Pré et post (après 12 semaines)
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Fréquence cardiaque au repos (battements par minute)
Pré et post (après 12 semaines)
Indice de masse corporelle
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Mesure de la graisse corporelle basée sur la taille et le poids (kg/m^2)
Pré et post (après 12 semaines)
Tour de taille
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Tour de taille (cm)
Pré et post (après 12 semaines)
Liste de contrôle du mode de vie FANTASTIQUE
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Amélioration significative par rapport à la variabilité quotidienne sur le 6MWT
Pré et post (après 12 semaines)
Évaluation fonctionnelle de la thérapie générale du cancer (FACT - G)
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Questionnaire en 27 points conçu pour mesurer quatre domaines de la QVLS chez les patients atteints de cancer : bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel
Pré et post (après 12 semaines)
Évaluation fonctionnelle de la fatigue liée au traitement du cancer (FACT - F)
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Mesure de 40 éléments qui évalue la fatigue autodéclarée et son impact sur les activités et la fonction quotidiennes
Pré et post (après 12 semaines)
Échelles de dépression et de stress anxieux (DASS)
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Instrument d'auto-évaluation de 42 items conçu pour mesurer les trois états émotionnels négatifs liés de la dépression, de l'anxiété et de la tension/du stress.
Pré et post (après 12 semaines)
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la qualité du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois
Pré et post (après 12 semaines)
Questionnaire Godin-Shephard sur l'activité physique pendant les loisirs
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Questionnaire utilisé pour identifier l'activité physique de loisir autodéclarée
Pré et post (après 12 semaines)
Âge
Délai: Pré et post (après 12 semaines)
Années d'âge)
Pré et post (après 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Brunswick

Collaborateurs

Quebec Breast Cancer Foundation
Ultramar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 septembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

22 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University Brunswick

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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