Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiska aktivitetsnivåer och funktionell förbättring hos bröstcanceröverlevande (CanEX)

17 februari 2021 uppdaterad av: University of New Brunswick

Förutsäger fysiska aktivitetsnivåer funktionella förbättringar efter ett strukturerat träningsprogram för kvinnor som lever med bröstcancer?

Huvudsyftet med vårt projekt är att beskriva vilka egenskaper (t.ex. ålder, aktuell fysisk aktivitetsnivå) kvinnor uppvisar när de startar träningsprogrammet som potentiellt är förknippade med en förbättring av funktionella förmågor mätt med olika tester, såsom avståndet du kan tillryggalägga när du går. i sex minuter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det huvudsakliga forskningsmålet är att undersöka sambandet mellan fysisk aktivitet vid baslinjen och förbättring av fysisk funktion, kvantifierad med hjälp av förändringar i 6-minuters gångtestresultat (6MWT) under loppet av 12-veckorsprogrammet. En hypotes föreligger mellan de två variablerna även när de justeras för veckor in i behandlingen. Målet med 6MWT är att täcka så mycket avstånd som möjligt på sex minuter, med så många pauser som behövs. Testet utförs ofta med en 20 meter lång hall men kräver ingen specifik utrustning. En nyligen genomförd studie rapporterade att resultatet av 6MWT kan användas som ett mått på huvudkomponenterna i global hälsa hos kvinnor med bröstcancer, vilket gör användningen av den i vår forskning särskilt relevant. Förutom fysiska funktioner kommer baslinjeegenskaper också att användas för att bestämma vilka egenskaper, om några, är associerade med hälsa och psykosociala utfall såsom livskvalitet, social anknytning/stöd och psykiskt välbefinnande. De insamlade uppgifterna kommer säkerligen att fylla en lucka i litteraturen och kommer därför troligen att publiceras i en viktig tidskrift på området.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada
        • Rekrytering
        • University of New Brunswick
        • Kontakt:
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Rekrytering
        • Memorial University of Newfoundland
        • Kontakt:
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • Rekrytering
        • University of Prince Edward Island
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fått diagnosen bröstcancer under din livstid
  • 19 år och äldre
  • Godkänd av medicinskt team för att delta i studien
  • Har för avsikt att träna på anläggningen under hela studietiden

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Deltagare
Deltagarna kommer att svara på en rad frågeformulär, bära en fysisk aktivitetsmätare (stegräknare) och göra funktionstester (sex minuters gångtest, stolställningstest, balans, ryggskrapning, sitta och nå, benstyrka och handstyrka) före och efter.
Övrig: Träningsprogram
Deltagarna kommer att träna två gånger i veckan i totalt tolv veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gåhastighet
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
6-minuters gångtest (metergång)
Före och efter (efter 12 veckor)
Balans
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Ett benstest (sekunder)
Före och efter (efter 12 veckor)
Styrka, handgrepp
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Mängd kraft som kan utövas under greppklämning (kg)
Före och efter (efter 12 veckor)
Styrka, stolsställningstest
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Stolstativ test, antal stolstativ på 30 sekunder
Före och efter (efter 12 veckor)
Flexibilitet, ryggskraptest
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Ryggskraptest (cm)
Före och efter (efter 12 veckor)
Flexibilitet, sitta och nå
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Sitt och nå test
Före och efter (efter 12 veckor)
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Stegräknare för att bestämma minuter i måttligt kraftig fysisk aktivitet och steg per dag
Före och efter (efter 12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Antalet träningspass som deltogs under 12-veckorsprogrammet
Före och efter (efter 12 veckor)
Vikt
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Individens vikt (kg)
Före och efter (efter 12 veckor)
Höjd
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Individens höjd (cm)
Före och efter (efter 12 veckor)
Vilande blodtryck
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Systoliskt och diastoliskt blodtryck (mmHg)
Före och efter (efter 12 veckor)
Vilopuls
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Vilopuls (slag per minut)
Före och efter (efter 12 veckor)
Body mass Index
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Mått på kroppsfett baserat på längd och vikt (kg/m^2)
Före och efter (efter 12 veckor)
Midjemått
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Mått runt midjan (cm)
Före och efter (efter 12 veckor)
FANTASTISK livsstilschecklista
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Meningsfull förbättring över variabiliteten från dag till dag på 6MWT
Före och efter (efter 12 veckor)
Funktionell bedömning av cancerterapi Allmänt (FAKTA - G)
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Frågeformulär med 27 punkter utformat för att mäta fyra domäner av HRQOL hos cancerpatienter: Fysiskt, socialt, emotionellt och funktionellt välbefinnande
Före och efter (efter 12 veckor)
Funktionell bedömning av cancerterapitrötthet (FAKTA - F)
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Mått på 40 punkter som bedömer självrapporterad trötthet och dess inverkan på dagliga aktiviteter och funktion
Före och efter (efter 12 veckor)
Depression Anxiety Stress Scales (DASS)
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
42-objekt självrapporteringsinstrument utformat för att mäta de tre relaterade negativa känslotillstånden depression, ångest och spänning/stress.
Före och efter (efter 12 veckor)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Ett självrapporteringsformulär som bedömer sömnkvaliteten under ett 1-månaders tidsintervall
Före och efter (efter 12 veckor)
Godin-Shephard Fritid Fysisk aktivitet enkät
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Enkät som används för att identifiera självrapporterad fysisk aktivitet på fritiden
Före och efter (efter 12 veckor)
Ålder
Tidsram: Före och efter (efter 12 veckor)
Ålder (år)
Före och efter (efter 12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Brunswick

Samarbetspartners

Quebec Breast Cancer Foundation
Ultramar

Utredare

  • Huvudutredare: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2020

Första postat (FAKTISK)

22 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • University Brunswick

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera