Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteitsniveaus en functionele verbetering bij overlevenden van borstkanker (CanEX)

17 februari 2021 bijgewerkt door: University of New Brunswick

Voorspelt het niveau van fysieke activiteit functionele verbeteringen na een gestructureerd trainingsprogramma voor vrouwen die leven met borstkanker?

Het hoofddoel van ons project is om te beschrijven welke kenmerken (bijv. leeftijd, huidig ​​lichamelijk activiteitsniveau) vrouwen vertonen bij het starten van het oefenprogramma die mogelijk verband houden met een verbetering van de functionele vaardigheden, gemeten met verschillende tests, zoals de afstand die u lopend kunt afleggen gedurende zes minuten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste onderzoeksdoel is het onderzoeken van de relatie tussen fysieke activiteit bij aanvang en verbetering van het fysiek functioneren, gekwantificeerd met behulp van veranderingen in de 6-minuten looptest (6MWT) resultaten in de loop van het 12 weken durende programma. Er wordt verondersteld dat er een verband bestaat tussen de twee variabelen, zelfs wanneer deze weken na behandeling worden aangepast. Het doel van de 6MWT is om in zes minuten een zo groot mogelijke afstand af te leggen en zoveel mogelijk pauzes te gebruiken. De test wordt vaak uitgevoerd in een gang van 20 meter, maar vereist geen specifieke apparatuur. Een recente studie rapporteerde dat het resultaat van de 6MWT gebruikt zou kunnen worden als een maatstaf voor de belangrijkste componenten van de wereldwijde gezondheid bij vrouwen met borstkanker, waardoor het gebruik ervan in ons onderzoek bijzonder relevant is. Afgezien van fysieke functies, zullen basiskenmerken ook worden gebruikt om te bepalen welke kenmerken, indien aanwezig, verband houden met gezondheid en psychosociale uitkomsten zoals kwaliteit van leven, sociale verbondenheid/ondersteuning en mentaal welzijn. De verzamelde gegevens zullen ongetwijfeld een leemte in de literatuur opvullen en zullen daarom waarschijnlijk worden gepubliceerd in een belangrijk tijdschrift op dit gebied.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada
        • Werving
        • University of New Brunswick
        • Contact:
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Werving
        • Memorial University of Newfoundland
        • Contact:
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada
        • Werving
        • University of Prince Edward Island
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tijdens uw leven de diagnose borstkanker heeft gekregen
  • 19 jaar en ouder
  • Goedgekeurd door medisch team om deel te nemen aan de studie
  • De intentie hebben om te oefenen in de faciliteit voor de duur van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Deelnemer
Deelnemers beantwoorden een reeks vragenlijsten, dragen een fysieke activiteitstracker (stappenteller) en doen functionele tests (zes minuten looptest, stoelstandtest, balans, rugkrabben, zitten en reiken, beenkracht en handkracht) vooraf en achteraf.
Ander: Oefenprogramma
De deelnemers zullen in totaal twaalf weken lang twee keer per week sporten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
6 minuten looptest (meters gelopen)
Pre en post (na 12 weken)
Evenwicht
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Standtest op één been (seconden)
Pre en post (na 12 weken)
Kracht, handgreep
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Hoeveelheid kracht die kan worden uitgeoefend tijdens knijpen in de greep (kg)
Pre en post (na 12 weken)
Kracht, stoelstandtest
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Stoelstandtest, aantal stoelstanden in 30 seconden
Pre en post (na 12 weken)
Flexibiliteit, back scratch test
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Rugkrastest (cm)
Pre en post (na 12 weken)
Flexibiliteit, zitten en reiken
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Zit- en reiktest
Pre en post (na 12 weken)
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Stappenteller om het aantal minuten matig-intensieve fysieke activiteit en het aantal stappen per dag te bepalen
Pre en post (na 12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Aantal bijgewoonde trainingssessies tijdens het programma van 12 weken
Pre en post (na 12 weken)
Gewicht
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Gewicht individueel (kg)
Pre en post (na 12 weken)
Hoogte
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Hoogte van het individu (cm)
Pre en post (na 12 weken)
Rustende bloeddruk
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg)
Pre en post (na 12 weken)
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Rusthartslag (slagen per minuut)
Pre en post (na 12 weken)
Body Mass Index
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Meting van lichaamsvet op basis van lengte en gewicht (kg/m^2)
Pre en post (na 12 weken)
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Maat rond de taille (cm)
Pre en post (na 12 weken)
FANTASTISCHE Lifestyle-checklist
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Betekenisvolle verbetering ten opzichte van dagelijkse variabiliteit op de 6MWT
Pre en post (na 12 weken)
Functionele beoordeling van kankertherapie algemeen (FACT - G)
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Vragenlijst met 27 items ontworpen om vier domeinen van HRQOL bij kankerpatiënten te meten: fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn
Pre en post (na 12 weken)
Functionele beoordeling van vermoeidheid door kankertherapie (FACT - F)
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Maatstaf met 40 items die zelfgerapporteerde vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functioneren beoordeelt
Pre en post (na 12 weken)
Depressie Angst Stress Schalen (DASS)
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Zelfrapportage-instrument met 42 items, ontworpen om de drie gerelateerde negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en spanning/stress te meten.
Pre en post (na 12 weken)
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit over een tijdsinterval van 1 maand beoordeelt
Pre en post (na 12 weken)
Godin-Shephard Vrije tijd lichamelijke activiteit vragenlijst
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Vragenlijst gebruikt om zelfgerapporteerde lichamelijke activiteit in de vrije tijd te identificeren
Pre en post (na 12 weken)
Leeftijd
Tijdsspanne: Pre en post (na 12 weken)
Leeftijd (jaar)
Pre en post (na 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Brunswick

Medewerkers

Quebec Breast Cancer Foundation
Ultramar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University Brunswick

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren