乳腺癌幸存者的身体活动水平和功能改善 (CanEX)
2021年2月17日 更新者：University of New Brunswick
身体活动水平是否可以预测乳腺癌患者接受结构化锻炼计划后的功能改善？
我们项目的主要目标是描述女性在开始锻炼计划时出现的哪些特征（例如，年龄、当前身体活动水平）可能与通过不同测试测量的功能能力改善相关，例如步行时可以走的距离六分钟。
研究概览
详细说明
主要研究目标是调查基线身体活动与身体机能改善之间的关系，使用 12 周计划过程中 6 分钟步行测试 (6MWT) 结果的变化进行量化。
假设即使在治疗几周后调整后，这两个变量之间也存在关联。
6MWT 的目标是在六分钟内跑完尽可能多的距离，尽可能多地休息。
该测试通常使用 20 米长的走廊进行，但不需要特定设备。
最近的一项研究报告说，6MWT 的结果可以用来衡量患有乳腺癌的女性的全球健康的主要组成部分，这使得它在我们的研究中的应用尤为重要。
除了身体机能外，基线特征也将用于确定哪些特征（如果有的话）与健康和社会心理结果相关，例如生活质量、社会联系/支持和心理健康。
收集的数据肯定会填补文献中的空白，因此很可能会发表在该领域的重要期刊上。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Brunswick
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Fredericton、New Brunswick、加拿大
- 招聘中
- University of New Brunswick
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接触：
- Danielle Bouchard
- 电话号码：5064433908
- 邮箱：dboucha1@unb.ca
-
-
Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大
- 招聘中
- Memorial University of Newfoundland
-
接触：
- Erin McGowan
- 电话号码：7098647269
- 邮箱：emcgowan@mun.ca
-
-
Prince Edward Island
-
Charlottetown、Prince Edward Island、加拿大
- 招聘中
- University of Prince Edward Island
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接触：
- Travis Saunders
- 电话号码：9025660641
- 邮箱：trsaunders@upei.ca
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在您的一生中被诊断出患有乳腺癌
- 19岁及以上
- 由医疗团队批准参与研究
- 有意在研究期间在设施中锻炼
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：参与者
参与者将回答一系列问卷，佩戴身体活动追踪器（计步器）并在前后进行功能测试（六分钟步行测试、椅子站立测试、平衡、背部抓挠、坐姿和伸展、腿部力量和手部力量）。
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参与者将每周锻炼两次，总共十二周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行速度
大体时间：前后（12 周后）
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6 分钟步行测试（步行米数）
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前后（12 周后）
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平衡
大体时间：前后（12 周后）
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单腿站立测试（秒）
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前后（12 周后）
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力量，握力
大体时间：前后（12 周后）
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抓握时可施加的力量（公斤）
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前后（12 周后）
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强度，椅子站立测试
大体时间：前后（12 周后）
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椅子站立测试，30秒内椅子站立次数
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前后（12 周后）
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柔韧性，背部划痕测试
大体时间：前后（12 周后）
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背部划痕试验（cm）
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前后（12 周后）
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灵活性，坐下和伸手可及
大体时间：前后（12 周后）
|
坐姿测试
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前后（12 周后）
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身体活动水平
大体时间：前后（12 周后）
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计步器可确定中等强度体力活动的分钟数和每天的步数
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前后（12 周后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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考勤
大体时间：前后（12 周后）
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在为期 12 周的计划中参加的锻炼次数
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前后（12 周后）
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重量
大体时间：前后（12 周后）
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个体体重（公斤）
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前后（12 周后）
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高度
大体时间：前后（12 周后）
|
个体身高（cm）
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前后（12 周后）
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静息血压
大体时间：前后（12 周后）
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收缩压和舒张压 (mmHg)
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前后（12 周后）
|
|
静息心率
大体时间：前后（12 周后）
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静息心率（每分钟心跳次数）
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前后（12 周后）
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体重指数
大体时间：前后（12 周后）
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基于身高和体重的体脂测量 (kg/m^2)
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前后（12 周后）
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腰围
大体时间：前后（12 周后）
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腰围（cm）
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前后（12 周后）
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梦幻般的生活方式清单
大体时间：前后（12 周后）
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对 6MWT 的日常变化进行有意义的改进
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前后（12 周后）
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癌症治疗综合功能评估 (FACT - G)
大体时间：前后（12 周后）
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包含 27 个项目的问卷旨在测量癌症患者 HRQOL 的四个方面：身体、社交、情感和功能健康
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前后（12 周后）
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癌症治疗疲劳的功能评估 (FACT - F)
大体时间：前后（12 周后）
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评估自我报告的疲劳及其对日常活动和功能的影响的 40 项措施
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前后（12 周后）
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抑郁焦虑压力量表 (DASS)
大体时间：前后（12 周后）
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42 项自我报告工具，旨在测量抑郁、焦虑和紧张/压力这三种相关的负面情绪状态。
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前后（12 周后）
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：前后（12 周后）
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一份评估 1 个月时间间隔内睡眠质量的自我报告问卷
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前后（12 周后）
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Godin-Shephard 休闲时间体力活动问卷
大体时间：前后（12 周后）
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用于识别自我报告的休闲时间身体活动的问卷
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前后（12 周后）
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年龄
大体时间：前后（12 周后）
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年龄（岁）
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前后（12 周后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Danielle Bouchard、University of New Brunswick
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月11日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月17日
首次发布 (实际的)
2020年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月17日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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