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Livelli di attività fisica e miglioramento funzionale nei sopravvissuti al cancro al seno (CanEX)

17 febbraio 2021 aggiornato da: University of New Brunswick

I livelli di attività fisica prevedono miglioramenti funzionali a seguito di un programma di esercizi strutturati per le donne affette da cancro al seno?

L'obiettivo principale del nostro progetto è descrivere quali caratteristiche (es. età, livello di attività fisica attuale) le donne presentano quando iniziano il programma di esercizi sono potenzialmente associate a un miglioramento delle capacità funzionali misurate con diversi test come la distanza che puoi percorrere camminando per sei minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale della ricerca è indagare la relazione tra attività fisica di base e miglioramento della funzione fisica, quantificata utilizzando i cambiamenti nei risultati del test del cammino di 6 minuti (6MWT) nel corso del programma di 12 settimane. Si ipotizza che esista un'associazione tra le due variabili anche se aggiustate per settimane dall'inizio del trattamento. L'obiettivo del 6MWT è coprire la maggior distanza possibile in sei minuti, utilizzando tutte le pause necessarie. Il test viene spesso eseguito utilizzando un corridoio di 20 metri ma non richiede attrezzature specifiche. Uno studio recente ha riportato che il risultato del 6MWT potrebbe essere utilizzato come misura dei principali componenti della salute globale nelle donne con carcinoma mammario, rendendo il suo utilizzo nella nostra ricerca particolarmente rilevante. Oltre alle funzioni fisiche, verranno utilizzate anche le caratteristiche di base per determinare quali caratteristiche, se presenti, sono associate alla salute e ai risultati psicosociali come la qualità della vita, la connessione/supporto sociale e il benessere mentale. I dati raccolti colmeranno sicuramente una lacuna nella letteratura, e saranno quindi probabilmente pubblicati su un'importante rivista del settore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada
        • Reclutamento
        • University of New Brunswick
        • Contatto:
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Reclutamento
        • Memorial University of Newfoundland
        • Contatto:
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada
        • Reclutamento
        • University of Prince Edward Island
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hai ricevuto una diagnosi di cancro al seno nel corso della tua vita
  • 19 anni di età e oltre
  • Autorizzato dal team medico a partecipare allo studio
  • Avere l'intenzione di esercitare presso la struttura per la durata dello studio

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Partecipante
I partecipanti risponderanno a una serie di questionari, indosseranno un tracker di attività fisica (contapassi) ed eseguiranno test funzionali (test di camminata di sei minuti, test di posizione su sedia, equilibrio, graffio alla schiena, posizione seduta e portata, forza delle gambe e forza delle mani) prima e dopo.
Altro: Programma di esercizi
I partecipanti si eserciteranno due volte a settimana per un totale di dodici settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Test del cammino di 6 minuti (metri percorsi)
Pre e post (dopo 12 settimane)
Bilancia
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Test in piedi su una gamba (secondi)
Pre e post (dopo 12 settimane)
Forza, presa della mano
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Quantità di forza che può essere esercitata durante la compressione della presa (kg)
Pre e post (dopo 12 settimane)
Forza, test del supporto della sedia
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Test del supporto della sedia, numero di supporti della sedia in 30 secondi
Pre e post (dopo 12 settimane)
Flessibilità, test del graffio sulla schiena
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Test del graffio sulla schiena (cm)
Pre e post (dopo 12 settimane)
Flessibilità, sedersi e raggiungere
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Siediti e raggiungi il test
Pre e post (dopo 12 settimane)
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Contapassi per determinare i minuti di attività fisica moderata-vigorosa e i passi al giorno
Pre e post (dopo 12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Numero di sessioni di allenamento frequentate durante il programma di 12 settimane
Pre e post (dopo 12 settimane)
Peso
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Peso individuale (kg)
Pre e post (dopo 12 settimane)
Altezza
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Altezza dell'individuo (cm)
Pre e post (dopo 12 settimane)
Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg)
Pre e post (dopo 12 settimane)
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Frequenza cardiaca a riposo (battiti al minuto)
Pre e post (dopo 12 settimane)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Misura del grasso corporeo in base all'altezza e al peso (kg/m^2)
Pre e post (dopo 12 settimane)
Girovita
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Misura intorno alla vita (cm)
Pre e post (dopo 12 settimane)
FANTASTICA lista di controllo dello stile di vita
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Miglioramento significativo rispetto alla variabilità quotidiana sul 6MWT
Pre e post (dopo 12 settimane)
Valutazione funzionale della terapia del cancro generale (FACT - G)
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Questionario di 27 voci progettato per misurare quattro domini di HRQOL nei pazienti oncologici: benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale
Pre e post (dopo 12 settimane)
Valutazione funzionale della fatica da terapia del cancro (FACT - F)
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Misura di 40 item che valuta la fatica auto-riferita e il suo impatto sulle attività e sulla funzione quotidiane
Pre e post (dopo 12 settimane)
Scale di stress da ansia da depressione (DASS)
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Strumento self report di 42 item progettato per misurare i tre stati emotivi negativi correlati di depressione, ansia e tensione/stress.
Pre e post (dopo 12 settimane)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Un questionario di autovalutazione che valuta la qualità del sonno su un intervallo di tempo di 1 mese
Pre e post (dopo 12 settimane)
Questionario sull'attività fisica nel tempo libero di Godin-Shephard
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Questionario utilizzato per identificare l'attività fisica nel tempo libero auto-riportata
Pre e post (dopo 12 settimane)
Età
Lasso di tempo: Pre e post (dopo 12 settimane)
Età (anni)
Pre e post (dopo 12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of New Brunswick

Collaboratori

Quebec Breast Cancer Foundation
Ultramar

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 settembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • University Brunswick

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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