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Körperliche Aktivität und funktionelle Verbesserung bei Brustkrebsüberlebenden (CanEX)

17. Februar 2021 aktualisiert von: University of New Brunswick

Sagt das körperliche Aktivitätsniveau funktionelle Verbesserungen nach einem strukturierten Trainingsprogramm für Frauen mit Brustkrebs voraus?

Das Hauptziel unseres Projekts ist es zu beschreiben, welche Merkmale (z. B. Alter, aktuelles körperliches Aktivitätsniveau) von Frauen zu Beginn des Trainingsprogramms möglicherweise mit einer Verbesserung der funktionellen Fähigkeiten verbunden sind, die mit verschiedenen Tests gemessen werden, wie z. B. die Distanz, die Sie beim Gehen zurücklegen können für sechs Minuten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Forschung ist die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen körperlicher Ausgangsaktivität und Verbesserung der körperlichen Funktion, quantifiziert anhand von Änderungen der Ergebnisse des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) im Verlauf des 12-wöchigen Programms. Es wird angenommen, dass ein Zusammenhang zwischen den beiden Variablen besteht, selbst wenn sie für Wochen in der Behandlung angepasst werden. Das Ziel des 6MWT ist es, in sechs Minuten so viel Distanz wie möglich zurückzulegen und dabei so viele Pausen wie nötig einzulegen. Der Test wird häufig in einem 20 Meter langen Flur durchgeführt, erfordert jedoch keine spezielle Ausrüstung. Eine kürzlich durchgeführte Studie berichtete, dass das Ergebnis des 6MWT als Maß für die Hauptkomponenten der globalen Gesundheit von Frauen mit Brustkrebs verwendet werden könnte, was seine Verwendung in unserer Forschung besonders relevant macht. Abgesehen von körperlichen Funktionen werden Basismerkmale auch verwendet, um zu bestimmen, welche Merkmale, falls vorhanden, mit gesundheitlichen und psychosozialen Ergebnissen wie Lebensqualität, sozialer Verbundenheit/Unterstützung und psychischem Wohlbefinden verbunden sind. Die gesammelten Daten füllen mit Sicherheit eine Lücke in der Literatur und werden daher wahrscheinlich in einer wichtigen Fachzeitschrift veröffentlicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Danielle Bouchard
  • Telefonnummer: 5064433908
  • E-Mail: dboucha1@unb.ca

Studienorte

    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Kanada
        • Rekrutierung
        • University of New Brunswick
        • Kontakt:
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
        • Rekrutierung
        • Memorial University of Newfoundland
        • Kontakt:
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • Rekrutierung
        • University of Prince Edward Island
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben in Ihrem Leben die Diagnose Brustkrebs erhalten
  • 19 Jahre und älter
  • Vom medizinischen Team zur Teilnahme an der Studie freigegeben
  • die Absicht haben, für die Dauer der Studie in der Einrichtung zu trainieren

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Teilnehmer
Die Teilnehmer beantworten eine Reihe von Fragebögen, tragen einen Tracker für körperliche Aktivität (Schrittzähler) und führen Funktionstests (6-Minuten-Gehtest, Stuhl-Steh-Test, Gleichgewicht, Rückenkratzen, Sitzen und Greifen, Beinkraft und Handkraft) vor und nach dem Training durch.
Die Teilnehmer werden insgesamt zwölf Wochen lang zweimal pro Woche trainieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
6-Minuten-Gehtest (gelaufene Meter)
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Gleichgewicht
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Einbeinstandtest (Sekunden)
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Kraft, Handgriff
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Kraft, die beim Drücken des Griffs ausgeübt werden kann (kg)
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Festigkeit, Stuhlständertest
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Stuhlständertest, Anzahl der Stuhlständer in 30 Sekunden
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Flexibilität, Rückenkratztest
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Rückenkratztest (cm)
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Flexibilität, Sitz und Reichweite
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Sitz- und Reichweitentest
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Grad der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Schrittzähler zur Bestimmung der Minuten bei mäßiger bis intensiver körperlicher Aktivität und der Schritte pro Tag
Pre und Post (nach 12 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Anzahl der Trainingseinheiten, die während des 12-wöchigen Programms besucht wurden
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Gewicht
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Gewicht der Person (kg)
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Höhe
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Körpergröße (cm)
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Ruheblutdruck
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg)
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Ruhepuls
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Ruhepuls (Schläge pro Minute)
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Messung des Körperfetts basierend auf Größe und Gewicht (kg/m^2)
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Taillenumfang
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Taillenumfang (cm)
Pre und Post (nach 12 Wochen)
FANTASTISCHE Lifestyle-Checkliste
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Bedeutende Verbesserung gegenüber der täglichen Variabilität auf dem 6MWT
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Funktionsbewertung der Krebstherapie allgemein (FACT - G)
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Fragebogen mit 27 Punkten zur Messung von vier Bereichen der HRQOL bei Krebspatienten: körperliches, soziales, emotionales und funktionelles Wohlbefinden
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Funktionelle Bewertung der Krebstherapiemüdigkeit (FACT - F)
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
40-Punkte-Messung, die die selbstberichtete Müdigkeit und ihre Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten und Funktionen bewertet
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Depressions-Angst-Stress-Skalen (DASS)
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
42-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung der drei damit verbundenen negativen emotionalen Zustände von Depression, Angst und Anspannung/Stress.
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex (PSQI)
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Ein Selbstberichtsfragebogen, der die Schlafqualität über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Godin-Shephard Fragebogen zur körperlichen Aktivität in der Freizeit
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Fragebogen zur Ermittlung der selbstberichteten körperlichen Aktivität in der Freizeit
Pre und Post (nach 12 Wochen)
Alter
Zeitfenster: Pre und Post (nach 12 Wochen)
Alter Jahre)
Pre und Post (nach 12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle Bouchard, University of New Brunswick

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. September 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • University Brunswick

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Übungsprogramm

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