新しいコンピューターベースの機能的スキル評価およびトレーニングプログラム
: 新しいコンピューターベースの機能的スキル評価およびトレーニングプログラム
調査の概要
状態
詳細な説明
CFSAT プログラムは、独立した生活に不可欠な日常業務 (例: 財務および投薬管理) に関するトレーニングを提供します。 このプログラムには現在、自立生活に不可欠な 6 つのドメイン シミュレーションが含まれています。ATM バンキング/財務管理、オンライン バンキング、音声メニューによる処方薬の補充、キオスク チケットの購入、オンライン ショッピング (および処方箋の補充)、投薬管理です。 シミュレーションはマルチメディア形式で、グラフィック表現、音声、テキストが含まれます。 評価コンポーネントでは、6 つのタスク ドメインのそれぞれに、難易度が上がるサブタスクが含まれます (例: 普通預金口座の残高の確認、口座間の送金)。 トレーニング コンポーネントは、次のように設計されています。 2) 高齢者向けの現在のトレーニング ガイドラインを順守する。3) 項目反応理論戦略を使用して、課題に対する個人の能力の現在のレベルを特定する。 4) トレーニングの可能性を最適化するためにタスクの難易度を調整するために、即時のタスク パフォーマンスからの動的滴定フィードバックを使用します。 5) エラーに続いて、すぐにフィードバックと段階的な指示を提供し、その後、以前に失敗した項目を繰り返します。 パフォーマンス メトリックはリアルタイムで取得され、精度と効率の測定値が含まれます。
提案された研究は 2 つの段階を含み、南フロリダとニューヨーク市の 2 か所で実施されます。 2 つの場所を含めることで、サンプルの多様性と、米国のさまざまな地域での調査結果の一般化可能性を拡大できます。フェーズ I は、固定難易度評価タスクの 3 番目の代替形式 (フォーム C) の検証に焦点を当てます。グラフィック表現を改善し、サブタスクの難易度を高め（フェーズ 1 の調査結果に基づいて）、タスクの最新性を確保するためのタスクの改良。ユーザー中心の設計アプローチを使用して洗練されたタスクのユーザビリティ テスト。 フェーズ 1 のデータ収集には、24 人の高齢者 (60 歳以上の障害のない高齢者 8 人 (施設ごとに 4 人) および 60 歳以上の MCI を持つ 16 人 (施設ごとに 8 人) (各グループでスペイン語を話す人 4 人) のサンプルが含まれます)。は、i-Function のラボ スペースとニューヨークのコミュニティ ロケーションで行われます。 ユーザビリティ テストは 1 日行われ、約 2 時間かかります。 フェーズ 1 では、調査担当者は CFSAT プログラムのブラウザー ベース バージョンも開発し、Google Chrome や Safari などの Web ブラウザーから起動できるようにします。 これにより、調査員は自宅を含むさまざまな設定からプログラムを起動できるため、プログラムの柔軟性が大幅に向上します。 これは、商品化と消費者への直接販売にとっても重要なステップです。
フェーズ 2 では、機能向上に関する CFSAT トレーニングの有効性に関する継続的なデータと、プログラムの使いやすさと受容性に関する追加データを収集するためのマルチサイト トライアルが含まれます。 研究者は、次のデータも収集します。最適なトレーニング量。トレーニングの近距離および遠距離転送とトレーニングの環境転送 (EMA プロトコルによって追跡される、プログラムによってトレーニングされたタスクに関する現実世界での実際のパフォーマンス);時間の経過とともに得られるトレーニングの維持。ブースタートレーニングの必要性; MCI および障害のない高齢者 (NC) を持つ人々のための在宅トレーニング プロトコルの順守。 さらに、研究者は、コンピューターベースの認知トレーニング (CT) が、MCI 患者に対する CFSAT トレーニング プログラムの利点をさらに高めるプライミング効果を提供するかどうかを調べます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Ifunction at University of Miami
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 MCI:
- 英語またはスペイン語を話す
- 小学6年生程度の読み書きができる（WRAT）
- パソコンの画面が読める、キーボードやマウスが使える
- 意欲的で信頼できる情報提供者がいる
- 参加者および/または付随情報提供者による主観的な記憶の苦情;
- MCIの診断のためのJak Bondi基準を満たしています。
包含基準HC:
- -MOCA ≥ 26 のスコア
除外基準:
- 感覚の限界
- MOCA <18
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：健康な個人 技能訓練のみ
これらの参加者は、CFSAT トレーニングのみを受けます (n = 60)。
彼らは 12 週間にわたって 24 時間トレーニングを行います。
|
CFSAT プログラムは、独立した生活に不可欠な日常業務 (例: 財務および投薬管理) に関するトレーニングを提供します。
このプログラムには現在、自立生活に不可欠な 6 つのドメイン シミュレーションが含まれています。ATM バンキング/財務管理、オンライン バンキング、音声メニューによる処方薬の補充、キオスク チケットの購入、オンライン ショッピング (および処方箋の補充)、投薬管理です。
|
|
実験的：MCI、スキルトレーニングのみ
これらの参加者は、NC サンプルと同じトレーニング プロトコルに従って、12 週間にわたって 24 時間の CFSAT トレーニングを受けます。
|
CFSAT プログラムは、独立した生活に不可欠な日常業務 (例: 財務および投薬管理) に関するトレーニングを提供します。
このプログラムには現在、自立生活に不可欠な 6 つのドメイン シミュレーションが含まれています。ATM バンキング/財務管理、オンライン バンキング、音声メニューによる処方薬の補充、キオスク チケットの購入、オンライン ショッピング (および処方箋の補充)、投薬管理です。
|
|
実験的：MCI、併用療法
この条件に割り当てられた参加者は、最初に CT (Position Science) で 3 週間 @ 60 分のトレーニングを週に 2 回行います。
参加者は、ダブル デシジョンで 90 分、ホークアイで 30 分のトレーニングを行います。
15 分単位でホークアイをトレーニングし、ダブル デシジョン トレーニング内に散在させることができます。
その後、CFSAT を推奨用量で 9 週間トレーニングします。
各タスクは、次のタスクに進む前に 2 回トレーニングされます。
|
CFSAT プログラムは、独立した生活に不可欠な日常業務 (例: 財務および投薬管理) に関するトレーニングを提供します。
このプログラムには現在、自立生活に不可欠な 6 つのドメイン シミュレーションが含まれています。ATM バンキング/財務管理、オンライン バンキング、音声メニューによる処方薬の補充、キオスク チケットの購入、オンライン ショッピング (および処方箋の補充)、投薬管理です。
認知スピードトレーニングプログラム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CFAST の各タスクの完了までの時間
時間枠：ベースラインから 12 週間のトレーニングの終わりまでの変化
|
各モジュールの完了時間までの時間の変化
|
ベースラインから 12 週間のトレーニングの終わりまでの変化
|
|
CFAST の各タスクの完了までの時間
時間枠：ベースラインから 12 週間のトレーニング終了後 3 か月までの変化
|
各モジュールの完了時間までの時間の変化
|
ベースラインから 12 週間のトレーニング終了後 3 か月までの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知アプリの簡単な評価のパフォーマンス
時間枠：ベースライン時、12 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月の比較
|
6 ドメインのコンピュータ化された認知評価
|
ベースライン時、12 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月の比較
|
|
仮想現実機能能力評価タスクのパフォーマンス
時間枠：ベースライン時、12 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月の比較
|
コンピュータ化された機能容量測定
|
ベースライン時、12 週間のトレーニング後、トレーニング終了後 3 か月の比較
|
|
実世界の活動のEMA測定
時間枠：12 週間のトレーニングと 3 か月のフォローアップ
|
参加者は、EMA 調査を使用して、いくつかの重要な日常活動への参加について調査されます。
|
12 週間のトレーニングと 3 か月のフォローアップ
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Philip Harvey, PhD、University of Miami/iFunction
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Harvey PD, Forero DB, Ahern LB, Tibirica L, Kallestrup P, Czaja SJ. The Computerized Functional Skills Assessment and Training Program: Sensitivity to Global Cognitive Impairment, Correlations With Cognitive Abilities, and Factor Structure. Am J Geriatr Psychiatry. 2021 Apr;29(4):395-404. doi: 10.1016/j.jagp.2020.08.019. Epub 2020 Sep 7.
- Harvey PD, Tibirica L, Kallestrup P, Czaja SJ. A Computerized Functional Skills Assessment and Training Program Targeting Technology Based Everyday Functional Skills. J Vis Exp. 2020 Feb 13;(156):10.3791/60330. doi: 10.3791/60330.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。