Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi tietokonepohjainen toiminnallisten taitojen arviointi- ja koulutusohjelma

perjantai 5. toukokuuta 2023 päivittänyt: i-Function, Inc.

: Uusi tietokonepohjainen toiminnallisten taitojen arviointi- ja koulutusohjelma

Ihmisillä, joilla on kognitiivisia häiriöitä, kuten lievä kognitiivinen vamma (MCI), on usein vaikeuksia suorittaa jokapäiväisiä rutiinitoimintoja. Lisäksi normatiiviset ikään liittyvät muutokset kognitiossa johtavat usein aiemmin opittujen taitojen puutteisiin ja estävät uuden oppimisen, kuten uusien teknologiajärjestelmien oppimisen. Tämä on erittäin huolestuttavaa, kun otetaan huomioon väestön ikääntyminen, kognitiivisista häiriöistä kärsivien iäkkäiden aikuisten määrän lisääntyminen ja uusien teknologioiden jatkuva käyttöönotto jokapäiväisessä ympäristössä. Tämän SBIR-vaiheen II -tutkimuksen tavoitteena on jatkaa aiemman vaiheen I SBIR-projektin pohjalta ja kehittää ja edelleen arvioida uutta integroitua tietokonepohjaista toiminnallisten taitojen arviointi- ja koulutusohjelmaa (CFSAT), joka tarjoaa koulutusta itsenäisen elämän kannalta kriittisistä päivittäisistä tehtävistä (esim. , talous- ja lääkityshallinta) ei-vammaisilla iäkkäillä aikuisilla (NC) ja aikuisilla, joilla on MCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CFSAT-ohjelma tarjoaa koulutusta itsenäisen elämän kannalta kriittisistä päivittäisistä tehtävistä (esim. talous- ja lääkityshallinta). Ohjelma sisältää tällä hetkellä kuusi itsenäisen elämän kannalta kriittistä verkkotunnuksen simulaatiota: pankkiautomaattipankki / taloushallinto, verkkopankki, reseptien täyttö äänivalikon kautta, kioskilipun osto, verkkokauppa (ja reseptien täyttö) ja lääkkeiden hallinta. Simulaatiot ovat multimediamuotoisia ja sisältävät graafisia esityksiä, ääntä ja tekstiä. Arviointikomponentissa jokainen kuudesta tehtäväalueesta sisältää vaikeuksissa olevia alatehtäviä (esim. säästötilin saldon tarkistaminen, rahansiirto tilien välillä). Koulutuskomponentti on suunniteltu: 1) olemaan sopusoinnussa mukautuvien oppimisen koulutusmallien kanssa (räätälöity yksilön taitojen mukaan); 2) noudattaa nykyisiä iäkkäiden aikuisten koulutusohjeita, 3) tunnistaa yksilön nykyiset kykytasot tehtävässä Item vasteteoriastrategioilla; 4) käyttää dynaamisen titrauspalautetta välittömästä tehtävän suorituksesta säätämään tehtävän vaikeutta koulutuspotentiaalin optimoimiseksi; ja 5) antaa välitöntä palautetta ja asteittaista ohjeistusta virheiden jälkeen, minkä jälkeen toistaa aiemmin epäonnistuneen kohdan. Suorituskykymittarit tallennetaan reaaliajassa ja sisältävät tarkkuuden ja tehokkuuden mittareita.

Ehdotettu tutkimus käsittää kaksi vaihetta ja se suoritetaan kahdessa paikassa: Etelä-Floridassa ja New Yorkissa. Kahden sijainnin sisällyttäminen antaa meille mahdollisuuden laajentaa otoksemme monimuotoisuutta ja löydösten yleistettävyyttä Yhdysvaltojen eri alueilla. Vaihe I keskittyy kiinteän vaikeusasteen arviointitehtävien kolmannen vaihtoehtoisen muodon validointiin (lomake C); tehtävien tarkentaminen graafisten esitysten parantamiseksi, osatehtävien vaikeusasteen parantamiseksi (vaiheen 1 havaintojen perusteella) ja tehtävien ajantasaisuuden varmistamiseksi; ja jalostettujen tehtävien käytettävyystestaus käyttäjäkeskeisen suunnittelun avulla. Vaiheen 1 tiedonkeruussa on mukana otos 24 vanhemmasta aikuisesta (8 ei-vammaista vanhempaa aikuista yli 60-vuotiaita (4 kohdetta kohden) ja 16 MCI:tä yli 60-vuotiaita (8 kohdetta kohden) (4 espanjankielistä kussakin ryhmässä) ja tapahtuvat i-Functionin laboratoriotilassa ja yhteisössä NYC:ssä. Käytettävyystestaus suoritetaan yhtenä päivänä ja kestää noin 2 tuntia. Vaiheessa 1 tutkijat kehittävät myös selainpohjaisen version CFSAT-ohjelmasta, jotta se voidaan käynnistää selaimista, kuten Google Chrome tai Safari. Tämä parantaa huomattavasti ohjelman joustavuutta, koska tutkijat voivat käynnistää ohjelman useista eri asetuksista, mukaan lukien kotona. Tämä on myös kriittinen askel kaupallistamisen ja suoramyynnin kannalta.

Vaihe 2 sisältää usean paikan kokeen kerätäkseen jatkuvaa tietoa CFSAT-koulutuksen tehokkuudesta toiminnallisten hyötyjen suhteen sekä lisätietoa ohjelman käytettävyydestä ja hyväksyttävyydestä. Tutkijat keräävät tietoja myös seuraavista: optimaalinen harjoitusannostus; koulutuksen siirto lähelle ja kaukaa ja koulutuksen ympäristön siirto (todellinen suorituskyky ohjelman harjoittamissa tehtävissä EMA-protokollan avulla); koulutushyötyjen ylläpitäminen ajan mittaan; tehostekoulutuksen tarve; ja kotiharjoitteluprotokollien noudattaminen niille, joilla on MCI ja ei-vammaiset vanhemmat aikuiset (NC). Lisäksi tutkijat tutkivat, tarjoaako tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus (CT) esivaikutelman, joka lisää edelleen CFSAT-koulutusohjelman etuja MCI-potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Ifunction at University of Miami
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit MCI:

  • Englanti tai espanja puhuvat
  • Pystyy lukemaan kuudennen luokan tasolla (WRAT)
  • Pystyy lukemaan tietokoneen näyttöä ja käyttämään näppäimistöä tai hiirtä
  • Hänellä on halukas ja luotettava tiedottaja
  • Osallistujan ja/tai oheistiedottajan subjektiiviset muistivalitukset;
  • Täyttää Jak Bondi -kriteerit MCI:n diagnosoimiseksi.

Sisällyttämiskriteerit HC:

  • MOCA-pisteet ≥ 26

Poissulkemiskriteerit:

  • Sensoriset rajoitukset
  • MOCA <18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet henkilöt Vain taitoharjoittelu
Nämä osallistujat saavat vain CFSAT-koulutuksen (n = 60). He harjoittelevat 24 tuntia 12 viikon aikana.
CFSAT-ohjelma tarjoaa koulutusta itsenäisen elämän kannalta kriittisistä päivittäisistä tehtävistä (esim. talous- ja lääkityshallinta). Ohjelma sisältää tällä hetkellä kuusi itsenäisen elämän kannalta kriittistä verkkotunnuksen simulaatiota: pankkiautomaattipankki / taloushallinto, verkkopankki, reseptien täyttö äänivalikon kautta, kioskilipun osto, verkkokauppa (ja reseptien täyttö) ja lääkkeiden hallinta.
Kokeellinen: MCI, vain taitojen koulutus
Nämä osallistujat saavat 24 tuntia CFSAT-koulutusta 12 viikon aikana saman koulutusprotokollan mukaisesti kuin NC-näyte.
CFSAT-ohjelma tarjoaa koulutusta itsenäisen elämän kannalta kriittisistä päivittäisistä tehtävistä (esim. talous- ja lääkityshallinta). Ohjelma sisältää tällä hetkellä kuusi itsenäisen elämän kannalta kriittistä verkkotunnuksen simulaatiota: pankkiautomaattipankki / taloushallinto, verkkopankki, reseptien täyttö äänivalikon kautta, kioskilipun osto, verkkokauppa (ja reseptien täyttö) ja lääkkeiden hallinta.
Kokeellinen: MCI, yhdistelmähoito
Osallistujat, jotka on määrätty tähän tilaan, harjoittelevat aluksi 3 viikkoa @ 60 minuuttia kahdesti viikossa CT:llä (Posit Science). Osallistujat harjoittelevat 90 minuuttia Double Decisionilla ja 30 minuuttia Hawkeyella. He voivat harjoitella Hawkeyella 15 minuutin askelin ja sekoittaa sen Double Decision -koulutukseen. Sitten he harjoittelevat CFSAT:ia 9 viikon ajan suositellulla annoksella. Jokainen tehtävä koulutetaan kahdesti ennen seuraavaan tehtävään siirtymistä
CFSAT-ohjelma tarjoaa koulutusta itsenäisen elämän kannalta kriittisistä päivittäisistä tehtävistä (esim. talous- ja lääkityshallinta). Ohjelma sisältää tällä hetkellä kuusi itsenäisen elämän kannalta kriittistä verkkotunnuksen simulaatiota: pankkiautomaattipankki / taloushallinto, verkkopankki, reseptien täyttö äänivalikon kautta, kioskilipun osto, verkkokauppa (ja reseptien täyttö) ja lääkkeiden hallinta.
Kognitiivisen nopeuden koulutusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen CFAST-tehtävän suorittamisen aika
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikon harjoittelun loppuun
Muuta aika kunkin moduulin valmistumisaikaan
Muutos perustilasta 12 viikon harjoittelun loppuun
Jokaisen CFAST-tehtävän suorittamisen aika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen 12 viikon harjoittelun päätyttyä
Muuta aika kunkin moduulin valmistumisaikaan
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen 12 viikon harjoittelun päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoritus Kognition Lyhyt Arviointi -sovelluksessa
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelun päättymisestä
6-alueen tietokoneistetut kognitiiviset arvioinnit
Verrattuna lähtötilanteeseen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelun päättymisestä
Suoritus virtuaalitodellisuuden toiminnallisen kapasiteetin arviointitehtävässä
Aikaikkuna: Verrattuna lähtötilanteeseen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelun päättymisestä
Tietokoneistettu toiminnallisen kapasiteetin mittaus
Verrattuna lähtötilanteeseen, 12 viikon harjoittelun jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelun päättymisestä
EMA mittaa todellista toimintaa
Aikaikkuna: 12 viikon harjoittelulle ja 3 kuukauden seurannalle
Osallistujilta selvitetään heidän osallistumistaan ​​useisiin kriittisiin päivittäisiin toimintoihin EMA-tutkimuksilla
12 viikon harjoittelulle ja 3 kuukauden seurannalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Harvey, PhD, University of Miami/iFunction

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iFunction Phase 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä tällä hetkellä, koska tämä on SBIR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen

Tilaa