새로운 컴퓨터 기반 기능 기술 평가 및 훈련 프로그램
: 새로운 컴퓨터 기반 기능 기술 평가 및 훈련 프로그램
연구 개요
상세 설명
CFSAT 프로그램은 독립 생활에 중요한 일상 업무(예: 재정 및 약물 관리)에 대한 교육을 제공합니다. 이 프로그램에는 현재 독립 생활에 중요한 6가지 도메인 시뮬레이션이 포함되어 있습니다: ATM 뱅킹/재무 관리, 온라인 뱅킹, 음성 메뉴를 통한 처방전 리필, 키오스크 티켓 구매, 온라인 쇼핑(및 처방전 리필) 및 약물 관리. 시뮬레이션은 멀티미디어 형식이며 그래픽 표현, 음성 및 텍스트를 포함합니다. 평가 구성 요소에서 6개의 작업 영역 각각에는 어려움이 있는 하위 작업이 포함됩니다(예: 예금 계좌 잔고 확인, 계좌 간 송금). 교육 구성 요소는 다음과 같이 설계되었습니다. 1) 학습의 적응형 교육 모델과 일치(개인의 기술에 맞게 조정) 2) 노인을 위한 현재 교육 지침을 준수합니다. 3) 항목 반응 이론 전략을 사용하여 작업에 대한 개인의 현재 능력 수준을 식별합니다. 4) 즉각적인 작업 수행에서 동적 적정 피드백을 사용하여 작업 난이도를 조정하여 교육 잠재력을 최적화합니다. 5) 오류가 발생하면 즉각적인 피드백과 단계별 지침을 제공하고 이전에 실패한 항목을 반복합니다. 성능 메트릭은 실시간으로 캡처되며 정확성과 효율성 측정을 포함합니다.
제안된 연구는 두 단계로 이루어지며 사우스 플로리다와 뉴욕 시의 두 위치에서 수행될 것입니다. 두 위치를 포함하면 샘플의 다양성을 확장하고 미국의 여러 지역에 걸쳐 결과를 일반화할 수 있습니다. 1단계는 고정 난이도 평가 작업(양식 C)의 세 번째 대안 형식의 검증에 초점을 맞출 것입니다. 그래픽 표현 개선, 하위 작업의 난이도 향상(1단계 결과 기반), 작업의 최신성 보장을 위한 작업 개선 사용자 중심 설계 접근 방식을 사용하여 정제된 작업의 사용성 테스트. 1단계 데이터 수집에는 24명의 노인(60세 이상의 비장애 노인 8명(사이트당 4명) 및 60세 이상의 MCI가 있는 16명(사이트당 8명)(각 그룹에서 스페인어 사용 4명) 샘플이 포함되며 i-Function의 실험실 공간과 NYC의 커뮤니티 위치에서 진행됩니다. 사용성 테스트는 하루에 진행되며 약 2시간이 소요됩니다. 1단계에서 조사관은 CFSAT 프로그램의 브라우저 기반 버전도 개발하여 Google Chrome 또는 Safari와 같은 웹 브라우저에서 시작할 수 있습니다. 이것은 조사관이 가정을 포함한 다양한 설정에서 프로그램을 시작할 수 있기 때문에 프로그램의 유연성을 크게 향상시킬 것입니다. 이것은 또한 상용화 및 소비자 판매에 대한 중요한 단계입니다.
2단계에는 프로그램의 사용 가능성 및 수용 가능성에 대한 기능적 이득 및 추가 데이터와 관련하여 CFSAT 교육의 효율성에 대한 지속적인 데이터를 수집하기 위한 다중 사이트 시험이 포함됩니다. 조사관은 또한 다음에 대한 데이터를 수집합니다. 최적의 훈련 용량; 교육의 근거리 및 원거리 이전 및 교육의 환경 이전(EMA 프로토콜에 의해 추적되는 프로그램에 의해 교육된 작업에 대한 실제 성능) 시간이 지남에 따라 훈련 이득의 유지; 부스터 훈련의 필요성; MCI 및 장애가 없는 노인(NC)을 위한 가정 기반 훈련 프로토콜 준수. 또한 조사관은 컴퓨터 기반 인지 훈련(CT)이 MCI 환자를 위한 CFSAT 훈련 프로그램의 이점을 더욱 강화하는 프라이밍 효과를 제공하는지 조사할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Ifunction at University of Miami
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 MCI:
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 6학년 수준(WRAT)에서 읽을 수 있음
- 컴퓨터 화면을 읽고 키보드나 마우스를 사용할 수 있습니다.
- 의지가 있고 신뢰할 수 있는 정보원이 있습니다.
- 참가자 및/또는 부수적 정보 제공자의 주관적 기억 불만
- MCI 진단을 위한 Jak Bondi 기준을 충족합니다.
포함 기준 HC:
- MOCA 점수 ≥ 26
제외 기준:
- 감각적 한계
- 모카 <18
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건강한 개인 기술 훈련만
이 참가자는 CFSAT 교육만 받습니다(n = 60).
그들은 12주 동안 24시간 동안 훈련할 것입니다.
|
CFSAT 프로그램은 독립 생활에 중요한 일상 업무(예: 재정 및 약물 관리)에 대한 교육을 제공합니다.
이 프로그램에는 현재 독립 생활에 중요한 6가지 도메인 시뮬레이션이 포함되어 있습니다: ATM 뱅킹/재무 관리, 온라인 뱅킹, 음성 메뉴를 통한 처방전 리필, 키오스크 티켓 구매, 온라인 쇼핑(및 처방전 리필) 및 약물 관리.
|
|
실험적: MCI, 기술 교육 전용
이 참가자들은 NC 샘플과 동일한 교육 프로토콜에 따라 12주 동안 24시간의 CFSAT 교육을 받게 됩니다.
|
CFSAT 프로그램은 독립 생활에 중요한 일상 업무(예: 재정 및 약물 관리)에 대한 교육을 제공합니다.
이 프로그램에는 현재 독립 생활에 중요한 6가지 도메인 시뮬레이션이 포함되어 있습니다: ATM 뱅킹/재무 관리, 온라인 뱅킹, 음성 메뉴를 통한 처방전 리필, 키오스크 티켓 구매, 온라인 쇼핑(및 처방전 리필) 및 약물 관리.
|
|
실험적: MCI, 복합치료
이 조건에 할당된 참가자는 처음에 CT(Posit Science)에서 주 2회 @ 60분 동안 3주 동안 훈련합니다.
참가자는 Double Decision에서 90분, Hawkeye에서 30분 동안 훈련합니다.
그들은 15분 단위로 Hawkeye에서 훈련하고 Double Decision 훈련 내에서 그것을 중간에 배치할 수 있습니다.
그런 다음 권장 복용량으로 9주 동안 CFSAT를 훈련합니다.
각 작업은 다음 작업으로 진행하기 전에 두 번 훈련됩니다.
|
CFSAT 프로그램은 독립 생활에 중요한 일상 업무(예: 재정 및 약물 관리)에 대한 교육을 제공합니다.
이 프로그램에는 현재 독립 생활에 중요한 6가지 도메인 시뮬레이션이 포함되어 있습니다: ATM 뱅킹/재무 관리, 온라인 뱅킹, 음성 메뉴를 통한 처방전 리필, 키오스크 티켓 구매, 온라인 쇼핑(및 처방전 리필) 및 약물 관리.
인지 속도 훈련 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CFAST의 각 작업 완료 시간
기간: 기준선에서 12주 교육 종료로 변경
|
각 모듈의 완료 시간으로의 변경 시간
|
기준선에서 12주 교육 종료로 변경
|
|
CFAST의 각 작업 완료 시간
기간: 기준선에서 12주 교육 종료 후 3개월로 변경
|
각 모듈의 완료 시간으로의 변경 시간
|
기준선에서 12주 교육 종료 후 3개월로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 앱의 간략한 평가에 대한 성능
기간: 기준선에서 비교, 12주 교육 후 및 교육 완료 후 3개월 후
|
6영역 전산화 인지 평가
|
기준선에서 비교, 12주 교육 후 및 교육 완료 후 3개월 후
|
|
가상 현실 기능 능력 평가 작업에 대한 성능
기간: 기준선에서 비교, 12주 교육 후 및 교육 완료 후 3개월 후
|
전산화된 기능적 능력 측정
|
기준선에서 비교, 12주 교육 후 및 교육 완료 후 3개월 후
|
|
실제 활동의 EMA 측정
기간: 12주간의 교육과 3개월간의 후속 조치를 위해
|
참가자는 EMA 설문 조사를 통해 몇 가지 중요한 일상 활동에 대한 참여에 대해 설문 조사를 받게 됩니다.
|
12주간의 교육과 3개월간의 후속 조치를 위해
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philip Harvey, PhD, University of Miami/iFunction
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Harvey PD, Forero DB, Ahern LB, Tibirica L, Kallestrup P, Czaja SJ. The Computerized Functional Skills Assessment and Training Program: Sensitivity to Global Cognitive Impairment, Correlations With Cognitive Abilities, and Factor Structure. Am J Geriatr Psychiatry. 2021 Apr;29(4):395-404. doi: 10.1016/j.jagp.2020.08.019. Epub 2020 Sep 7.
- Harvey PD, Tibirica L, Kallestrup P, Czaja SJ. A Computerized Functional Skills Assessment and Training Program Targeting Technology Based Everyday Functional Skills. J Vis Exp. 2020 Feb 13;(156):10.3791/60330. doi: 10.3791/60330.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .