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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04679441
Un nouveau programme informatisé d'évaluation et de formation des compétences fonctionnelles
: Un nouveau programme informatisé d'évaluation et de formation des compétences fonctionnelles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le programme CFSAT offre une formation sur les tâches quotidiennes essentielles à la vie autonome (par exemple, la gestion des finances et des médicaments). Le programme comprend actuellement six simulations de domaine essentielles à la vie indépendante : gestion bancaire/financière des distributeurs automatiques de billets, banque en ligne, renouvellement des ordonnances via le menu vocal, achat de billets en kiosque, achats en ligne (et renouvellement des ordonnances) et gestion des médicaments. Les simulations sont au format multimédia et comprennent des représentations graphiques, vocales et textuelles. Dans la composante d'évaluation, chacun des six domaines de tâches comprend des sous-tâches qui évoluent en difficulté (par exemple, vérifier le solde du compte d'épargne, transférer de l'argent entre les comptes). La composante de formation est conçue pour : 1) être cohérente avec les modèles d'apprentissage adaptatifs (adaptés aux compétences de l'individu) ; 2) adhérer aux directives de formation actuelles pour les personnes âgées, 3) identifier les niveaux actuels de capacité d'un individu sur la tâche avec des stratégies de théorie de la réponse aux items ; 4) utiliser la rétroaction de titrage dynamique de l'exécution immédiate de la tâche pour ajuster la difficulté de la tâche afin d'optimiser le potentiel d'entraînement ; et 5) fournir une rétroaction immédiate et des instructions graduées après les erreurs, suivies de la répétition de l'élément précédemment échoué. Les mesures de performance sont capturées en temps réel et incluent des mesures de précision et d'efficacité.
La recherche proposée comportera deux phases et sera menée à deux endroits : le sud de la Floride et la ville de New York. L'inclusion de deux emplacements nous permettra d'élargir la diversité de notre échantillon et la généralisabilité des résultats dans différentes régions des États-Unis. La phase I se concentrera sur la validation de la troisième forme alternative des tâches d'évaluation à difficulté fixe (formulaire C) ; raffinement des tâches pour améliorer les représentations graphiques, augmenter le niveau de difficulté des sous-tâches (basé sur les résultats de la phase 1) et assurer l'actualité des tâches ; et des tests d'utilisabilité des tâches raffinées à l'aide d'une approche de conception centrée sur l'utilisateur. La collecte de données pour la phase 1 impliquera un échantillon de 24 adultes âgés (8 adultes âgés non handicapés âgés de 60 ans et plus (4 par site) et 16 avec MCI âgés de 60 ans et plus (8 par site) (4 hispanophones dans chaque groupe) et ont lieu dans un espace de laboratoire à i-Function et dans un lieu communautaire à New York. Les tests d'utilisabilité auront lieu sur une journée et dureront environ 2 heures. Au cours de la phase 1, les enquêteurs développeront également une version du programme CFSAT basée sur un navigateur afin qu'il puisse être lancé à partir de navigateurs Web tels que Google Chrome ou Safari. Cela améliorera considérablement la flexibilité du programme, car les enquêteurs pourront lancer le programme à partir de divers paramètres, y compris le domicile. Il s'agit également d'une étape cruciale pour la commercialisation et la vente directe aux consommateurs.
La phase 2 impliquera un essai multisite pour recueillir des données continues sur l'efficacité de la formation CFSAT en ce qui concerne les gains fonctionnels et des données supplémentaires sur la convivialité et l'acceptabilité du programme. Les enquêteurs recueilleront également des données sur : la dose d'entraînement optimale ; transfert proche et lointain de la formation et transfert environnemental de la formation (performance réelle dans le monde réel sur les tâches formées par le programme tel que suivi par le protocole EMA) ; le maintien des acquis de la formation dans le temps ; le besoin d'une formation de rappel; et le respect des protocoles de formation à domicile pour les personnes atteintes de MCI et les personnes âgées non handicapées (NC). En outre, les enquêteurs examineront si l'entraînement cognitif (CT) sur ordinateur fournit un effet d'amorçage qui améliore encore les avantages du programme de formation CFSAT pour les personnes atteintes de MCI.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Ifunction at University of Miami
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion MCI :
- Parlant anglais ou espagnol
- Capable de lire au niveau de la 6e année (WRAT)
- Capable de lire un écran d'ordinateur et d'utiliser un clavier ou une souris
- A un informateur volontaire et fiable
- Plaintes de mémoire subjectives par le participant et/ou l'informateur collatéral ;
- Répond aux critères de Jak Bondi pour le diagnostic de MCI.
Critères d'inclusion SC :
- Note au MOCA ≥ 26
Critère d'exclusion:
- Limitations sensorielles
- MOCA <18
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Individus en bonne santé Formation professionnelle uniquement
Ces participants recevront uniquement une formation CFSAT (n = 60).
Ils s'entraîneront pendant 24 heures sur 12 semaines.
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Le programme CFSAT offre une formation sur les tâches quotidiennes essentielles à la vie autonome (par exemple, la gestion des finances et des médicaments).
Le programme comprend actuellement six simulations de domaine essentielles à la vie indépendante : gestion bancaire/financière des distributeurs automatiques de billets, banque en ligne, renouvellement des ordonnances via le menu vocal, achat de billets en kiosque, achats en ligne (et renouvellement des ordonnances) et gestion des médicaments.
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Expérimental: MCI, Formation professionnelle uniquement
Ces participants recevront 24 heures de formation CFSAT sur 12 semaines suivant le même protocole de formation que l'échantillon NC.
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Le programme CFSAT offre une formation sur les tâches quotidiennes essentielles à la vie autonome (par exemple, la gestion des finances et des médicaments).
Le programme comprend actuellement six simulations de domaine essentielles à la vie indépendante : gestion bancaire/financière des distributeurs automatiques de billets, banque en ligne, renouvellement des ordonnances via le menu vocal, achat de billets en kiosque, achats en ligne (et renouvellement des ordonnances) et gestion des médicaments.
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Expérimental: MCI, traitement combiné
Les participants affectés à cette condition s'entraîneront initialement pendant 3 semaines à 60 minutes deux fois par semaine sur CT (Posit Science).
Les participants s'entraîneront 90 minutes sur Double Decision et 30 minutes sur Hawkeye.
Ils peuvent s'entraîner sur Hawkeye par incréments de 15 minutes et l'intercaler dans la formation Double Décision.
Ils formeront ensuite CFSAT pendant 9 semaines à la posologie recommandée.
Chaque tâche sera entraînée deux fois avant de passer à la tâche suivante
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Le programme CFSAT offre une formation sur les tâches quotidiennes essentielles à la vie autonome (par exemple, la gestion des finances et des médicaments).
Le programme comprend actuellement six simulations de domaine essentielles à la vie indépendante : gestion bancaire/financière des distributeurs automatiques de billets, banque en ligne, renouvellement des ordonnances via le menu vocal, achat de billets en kiosque, achats en ligne (et renouvellement des ordonnances) et gestion des médicaments.
Programme d'entraînement à la vitesse cognitive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'exécution de chaque tâche du CFAST
Délai: Passage de la ligne de base à la fin des 12 semaines de formation
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Changement de temps à l'heure d'achèvement pour chaque module
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Passage de la ligne de base à la fin des 12 semaines de formation
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Délai d'exécution de chaque tâche du CFAST
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois après la fin des 12 semaines d'entraînement
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Changement de temps à l'heure d'achèvement pour chaque module
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Passage de la ligne de base à 3 mois après la fin des 12 semaines d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances sur l'application Brève évaluation de la cognition
Délai: Comparé au départ, après 12 semaines de formation et 3 mois après la fin de la formation
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Évaluations cognitives informatisées à 6 domaines
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Comparé au départ, après 12 semaines de formation et 3 mois après la fin de la formation
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Performance sur la tâche d'évaluation de la capacité fonctionnelle de réalité virtuelle
Délai: Comparé au départ, après 12 semaines de formation et 3 mois après la fin de la formation
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Mesure informatisée de la capacité fonctionnelle
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Comparé au départ, après 12 semaines de formation et 3 mois après la fin de la formation
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Mesure EMA des activités du monde réel
Délai: Pendant 12 semaines de formation et 3 mois de suivi
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Les participants seront interrogés sur leur participation à plusieurs activités quotidiennes critiques avec des enquêtes EMA
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Pendant 12 semaines de formation et 3 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Harvey, PhD, University of Miami/iFunction
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harvey PD, Forero DB, Ahern LB, Tibirica L, Kallestrup P, Czaja SJ. The Computerized Functional Skills Assessment and Training Program: Sensitivity to Global Cognitive Impairment, Correlations With Cognitive Abilities, and Factor Structure. Am J Geriatr Psychiatry. 2021 Apr;29(4):395-404. doi: 10.1016/j.jagp.2020.08.019. Epub 2020 Sep 7.
- Harvey PD, Tibirica L, Kallestrup P, Czaja SJ. A Computerized Functional Skills Assessment and Training Program Targeting Technology Based Everyday Functional Skills. J Vis Exp. 2020 Feb 13;(156):10.3791/60330. doi: 10.3791/60330.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iFunction Phase 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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