子宮頸がんの初期 HPV スクリーニングの時代における自己検査の選択肢 (STEP)

提案された研究の科学的目的は、家庭でのプログラムによる HPV スクリーニングのアウトリーチ戦略が、子宮頸がんスクリーニングの開始と取り込みを改善するかどうかを研究することです。 継続的なスクリーニングの開始と取り込みを促進する、患者中心の新しいオプションを特定することは、現在も将来も不可欠です。

2018 年 8 月、米国予防サービス タスク フォースは、30 ～ 65 歳の女性に新たに推奨される戦略として、ヒト パピローマ ウイルス (HPV) 検査のみ (すなわち、一次 HPV スクリーニング) を含む最新の子宮頸がんスクリーニング ガイドラインをリリースしました。 一次 HPV スクリーニングでは、HPV 検査 (パパニコロウ試験とは異なり) は臨床医または自己採取したサンプルに対して実行できるため、在宅スクリーニングが新たな選択肢となっています。 自己収集サンプルは、HPV の検出において臨床医が収集したサンプルと同じくらい感度が高く、HPV 自己サンプリング キットを郵送すると、スクリーニングへの参加が増加します。 米国の医療システムは、一次 HPV スクリーニングの実施に向けて準備を進めているため、さまざまな戦略を検討する必要があります。 今日まで、HPV 自己サンプリング無作為化臨床試験には、期限切れの女性のみが含まれています。スクリーニング遵守集団におけるクリニック内スクリーニングの代替手段としての HPV セルフサンプリング キットの取り込みと受け入れを評価した研究はありません。

子宮頸がんスクリーニングを容易にする在宅オプション (HOME) 試験 (ClinicalTrials.gov、 NCT02005510)、ほとんどの女性は検査で陰性になり (88%)、定期的なスクリーニングを続けることができます。 11% はクリニックでのフォローアップが必要です: 3% はコルポスコピー (HPV-16/18+ の結果) に直接、8% は「HPV+ その他」の結果または不満足な結果 (<1%) のために Pap に進みます。 自宅での HPV スクリーニング戦略を成功させるためには、検査で陽性と判定された少数の女性のフォローアップを確実に遵守することが重要です。