宫颈癌试验的初级 HPV 筛查时代的自我检测选项 (STEP)

拟议研究的科学目标是研究家庭程序化 HPV 筛查外展策略是否能改善宫颈癌筛查的启动和采用。 现在和将来，确定新的、以患者为中心的选项来激励持续的筛查启动和接受是至关重要的。

2018 年 8 月，美国预防服务工作组发布了更新的宫颈癌筛查指南，其中将单独进行人乳头瘤病毒 (HPV) 检测（即初级 HPV 筛查）作为新推荐的 30-65 岁女性策略。 对于初级 HPV 筛查，以家庭为基础的筛查是一种新兴选择，因为 HPV 检测（不同于巴氏试验）可以在临床医生或自行收集的样本上进行。 自行采集的样本在检测 HPV 方面与临床医生采集的样本一样敏感，邮寄 HPV 自行采样试剂盒可提高筛查参与度。 随着美国医疗保健系统准备实施初级 HPV 筛查，他们将需要考虑多种策略。 迄今为止，HPV 自抽样随机临床试验仅包括过期妇女；没有研究评估过 HPV 自采样试剂盒作为筛查依从人群临床筛查替代方案的采用和接受度。

基于我们的让宫颈癌筛查变得简单的家庭选项 (HOME) 试验（ClinicalTrials.gov， NCT02005510)，大多数女性的检测结果为阴性 (88%)，可以继续进行常规筛查； 11% 需要门诊随访：3% 直接接受阴道镜检查（HPV-16/18+ 结果），8% 因“HPV+ 其他”结果或结果不满意 (<1%) 而接受巴氏检查。 要使基于家庭的 HPV 筛查策略取得成功，确保少数检测呈阳性的女性的高随访依从性至关重要。