唇板裂開患者における即時インプラント留置によるアイスクリームコーン技術の評価
唇板裂開症患者の管理における即時インプラント埋入によるフラップレスガイデッド骨再生法としてのアイスクリームコーン技術の評価：症例シリーズ
新鮮な抜歯ソケットへの即時のインプラントによる即時の歯の交換は、インプラントの生存、オッセオインテグレーション、および審美的な結果に関して、日常の診療において一般的で有望な臨床手順になりました。 ただし、唇骨板裂開の患者の治療にはいくつかの課題があります。 顔面骨の解剖学的構造の欠乏は、審美性に悪影響を及ぼし、審美的なインプラントの合併症や失敗の重大な原因となる要因です..
アイスクリームコーン技術を使用して唇骨プレート裂開の再構成を調査した研究はほとんどなく、その結果は、移植技術の前に唇プレートが存在しなかった場合に4〜6か月で適切な骨再生を示しました。 唇骨プレートの裂開を有する患者における即時インプラント留置と組み合わせたフラップレス移植技術としてのアイスクリームコーン技術は、その臨床的関連性と承認のためにさらなる研究が必要です。
調査の概要
詳細な説明
誘導骨再生法の古典的な方法は、バリア膜を備えたさまざまな移植材料を使用して、骨の失われた唇板を部分的に再構成することに成功しました。
これは、骨への血管供給を遮断し、顔面骨の全再生プロセスのプロセスを危険にさらす、完全な粘膜骨膜弁を使用する必要性に起因する可能性があります。 したがって、Tan-Chu et al., (2014) は症例報告で、アイス クリーム コーンの形状の再吸収性コラーゲン膜と同種移植片を使用して、ソケット タイプ II の患者の口唇板を折り畳んで抽出した後、唇板を再構成する革新的な技術について説明しています。ソケットを密閉し、フラップを上げることなく骨形成細胞集団の占有を可能にする血栓を含む膜。 この技術は、移植前に唇プレートが存在しない前に、1.32 mmの正味の結果で適切な骨再生を示しました。 したがって、骨の唇側板の再生におけるアイスクリームコーン法と組み合わせた即時インプラント埋入の使用は、その臨床転帰を評価するためにさらに評価する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上顎小臼歯間領域の修復不可能な歯。
- すべての歯は、抜歯後に唇板裂開 (ソケット タイプ II) があります。
- -治癒に影響を与える可能性のある全身状態のない患者。
- すぐにインプラントを埋入するのに十分な骨量。
- 隣接する歯の存在。
- 従順な患者。
除外基準:
- 喫煙者。
- 妊娠中の女性。
- ビスホスホネート系薬剤のいずれかを服用中または服用中の患者。
- 骨粗鬆症などの骨代謝に影響を与える可能性のあるすべての疾患。
- インプラント支持修復物を配置するには、咬合間距離または近遠心スペースが不十分です。
- 手術部位または隣接する天然歯に急性感染の徴候が存在する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上顎両尖部に修復不可能な歯があり、唇側/頬側プレートの裂開を伴う患者
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非外傷性摘出が行われます 抜歯ソケットは、外科用キュレットを使用して残留破片を除去するために創面切除されます。
インプラント埋入が行われます。
すべてのインプラントは、適切な一次安定性を備えたソケットの先端に少なくとも 3 mm の先端をかみ合わせます。
メンブレンは、骨の残りの頬プレートに対して抽出ソケットの内面に配置されます。
コラーゲン メンブレンとインプラント フィクスチャの間のギャップは、異種移植片の微粒子で満たされます。メンブレンは口蓋方向に折りたたまれて、アイス クリーム コーンの形でソケットを密閉し、非吸収性縫合糸を使用して固定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頬側/唇側の垂直骨寸法の変化
時間枠：術後6ヶ月
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垂直方向の骨の寸法は、術後 0 日目と 6 か月目に測定されます
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唇側/頬側プレートの厚さの変化
時間枠：6ヵ月
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コーン ビーム トモグラフィーを使用して術後 0 日目と 6 か月目に測定
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6ヵ月
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角化組織幅
時間枠：6ヵ月
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ウィリアムの目盛付きプローブを使用して測定
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6ヵ月
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歯肉厚
時間枠：6ヵ月
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ウィリアムの目盛付きプローブを使用して測定
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6ヵ月
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VASスケールで測定した術後の痛み
時間枠：1週間～2週間
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0 から 10 までの VAS スケール。0 は痛みなし、10 は最高の痛み
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1週間～2週間
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はいまたはいいえの質問に対する術後患者の満足度
時間枠：6ヵ月
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手順に対する患者の全体的な満足度に関するYesまたはNoの質問
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6ヵ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MAmagad
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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