Evaluering av iskremteknikk med umiddelbar implantatplassering hos pasienter med labial platedehiscens
Evaluering av iskremteknikk som en klaffløs veiledet beinregenerativ metode med umiddelbar implantatplassering i behandling av pasienter med labial plateavvik: A Case Series
Umiddelbar tannerstatning med umiddelbare implantater i friske ekstraksjonshylser har blitt en vanlig og lovende klinisk prosedyre i daglig praksis med hensyn til implantatoverlevelse, osseointegrasjon og estetiske utfall. Imidlertid er det noen utfordringer i behandlingen av pasienter med labial beinplateavvik. Mangel på benanatomi i ansiktet har en negativ innvirkning på estetikken og er en kritisk årsak til komplikasjoner og feil i estetiske implantater.
Få studier undersøkte rekonstituering av labial beinplateavbrudd ved bruk av iskremteknikk, og resultatene deres viste tilstrekkelig beinregenerering 4 til 6 måneder der ingen labialplate var tilstede før transplantasjonsteknikken. Iskremteknikk som en klaffløs graftingteknikk i forbindelse med umiddelbar implantatplassering hos pasienter med skjevhet i labial beinplate krever ytterligere studier for klinisk relevans og godkjenning.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Klassiske metoder for veiledede benregenerative metoder lyktes i å delvis rekonstituere den tapte labiale beinplaten ved å bruke forskjellige graftematerialer med barrieremembraner.
Dette kan tilskrives nødvendigheten av å bruke en full mucoperiosteal klaff som avbryter den vaskulære tilførselen til beinet og setter prosessen med den totale ansiktsbeinregenerative prosessen i fare. Derfor beskrev Tan-Chu et al., (2014) i en saksrapport en innovativ teknikk ved bruk av resorberbar kollagenmembran i form av iskrem og allograft i rekonstituering av labial plate hos pasienter med socket type II etter ekstraksjon med folding av membran for å forsegle kontakten og inneholde blodproppen for å tillate okkupasjon av osteogen cellepopulasjon uten å heve en klaff. Denne teknikken viste en adekvat benregenerering med et nettoresultat på 1,32 mm før ingen labialplate var til stede før transplantasjon. Derfor må bruk av umiddelbar implantatplassering sammen med iskremteknikken ved regenerering av labial beinplate vurderes ytterligere for å evaluere de kliniske resultatene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-restaurerbare tenner i maxillary inter-bicuspid region.
- Alle tenner har labial platedehiscens (sokkel type II) etter ekstraksjon.
- Pasienter fri for systemiske tilstander som kan påvirke helbredelsen.
- Tilstrekkelig benvolum for plassering av umiddelbar implantat.
- Tilstedeværelse av tilstøtende tenner.
- Kompatible pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Røykere.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som tok eller bruker noen av bisfosfonatene.
- Enhver sykdom som kan påvirke benmetabolismen som osteoporose.
- Utilstrekkelig inter-okklusiv avstand eller mesio-distal plass til å plassere en implantatstøttet restaurering.
- Tilstedeværelsen av tegn på akutt infeksjon på operasjonsstedet eller de tilstøtende naturlige tennene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med ikke-restaurerbar tann i maksillær bi-cuspidal region med labial/bukkal plateavvik
|
Atraumatisk ekstraksjon vil bli utført. Ekstraksjonssokkelen vil bli debridert for å fjerne rester ved bruk av kirurgiske kyretter. Sokkelvegger vil bli kontrollert ved hjelp av en periodontal sonde for å sikre integriteten til alle sokkelveggene bortsett fra labialbenplaten som må vise en dehiscens.
Implantatplassering vil bli gjort.
Alle implantater vil gripe inn minst 3 mm apikalt til den apikale enden av sokkelen med tilstrekkelig primærstabilitet. Den resorberbare kollagenmembranen vil bli kuttet for å bekrefte størrelsen og formen på defekten av labial benplate dehiscens.
Membranen vil bli plassert mot den indre overflaten av ekstraksjonshylsen mot den gjenværende bukkale beinplaten.
Mellomrommet mellom kollagenmembranen og implantatfestet vil bli fylt med xenograft-partikler. Membranen vil bli foldet i palatal retning for å forsegle soklen i en iskremform, og deretter festes med ikke-resorberbare suturer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i bukkal/labial vertikale bendimensjoner
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
|
Vertikal bendimensjon vil bli målt på dag 0 og 6 måneder etter operasjonen
|
6 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i labial/bukkal platetykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt på dag 0 og 6 måneder postoperativt ved bruk av kjeglestråletomografi
|
6 måneder
|
|
Keratinisert vevsbredde
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av Williams graderte sonde
|
6 måneder
|
|
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt ved hjelp av Williams graderte sonde
|
6 måneder
|
|
Postoperativ smerte målt med VAS-skala
Tidsramme: 1 uke -2 uker
|
VAS-skala fra 0 til 10, hvor 0 ingen smerte og 10 med høyest smerte
|
1 uke -2 uker
|
|
Postoperativ pasienttilfredshet med Ja eller Nei spørsmål
Tidsramme: 6 måneder
|
Ja eller Nei spørsmål om generell pasienttilfredshet med prosedyren
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MAmagad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .