Utvärdering av glasstrutsteknik med omedelbar implantatplacering hos patienter med labialplattavfall
Utvärdering av glasstrutsteknik som en fliklös guidad benregenerativ metod med omedelbar implantatplacering vid behandling av patienter med labialplattavfall: A Case Series
Omedelbar tandersättning med omedelbara implantat i färska extraktionshål har blivit en vanlig och lovande klinisk procedur i daglig praxis när det gäller implantatöverlevnad, osseointegration och estetiska resultat. Det finns dock vissa utmaningar vid behandling av patienter med labial benplatta dehiscens. Brist på ansiktsbenets anatomi har en negativ inverkan på estetiken och är en kritisk orsak till komplikationer och misslyckanden i estetiska implantat.
Få studier undersökte rekonstitutionen av labiala benplattor med användning av glasstrutsteknik och deras resultat visade på adekvat benregenerering 4 till 6 månader där ingen labial platta fanns före transplantationstekniken. Glasstrutsteknik som en fliklös transplantationsteknik i samband med omedelbar implantatplacering hos patienter med labial benplattavfall kräver ytterligare studier för dess kliniska relevans och godkännande.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Klassiska metoder för guidade benregenerativa metoder lyckades delvis rekonstruera den förlorade labialplattan av ben med hjälp av olika transplantationsmaterial med barriärmembran.
Detta kan tillskrivas nödvändigheten av att använda en hel mucoperiosteal flik som avbryter den vaskulära tillförseln till benet och äventyrar processen för total benregenerativ process i ansiktet. Därför beskrev Tan-Chu et al., (2014) i en fallrapport en innovativ teknik med användning av resorberbart kollagenmembran i form av en glassstrut och allograft vid rekonstitutionen av labialplattan hos patienter med socket typ II efter extraktion med vikning av membran för att täta uttaget och som innehåller blodproppen för att möjliggöra ockupation av osteogen cellpopulation utan att höja en flik. Denna teknik visade en adekvat benregenerering med ett nettoresultat på 1,32 mm innan det inte fanns någon labial platta före transplantation. Därför måste användning av omedelbar implantatplacering tillsammans med glassstrutstekniken vid regenerering av labial platta av ben bedömas ytterligare för att utvärdera dess kliniska resultat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-återställbara tänder i maxillary inter-bicuspid region.
- Alla tänder har labial skiva dehiscens (socket typ II) efter extraktion.
- Patienter fria från alla systemiska tillstånd som kan påverka läkningen.
- Tillräcklig benvolym för placering av omedelbart implantat.
- Närvaro av intilliggande tänder.
- Följsamma patienter.
Exklusions kriterier:
- Rökare.
- Gravida honor.
- Patienter som tog eller för närvarande tar något av bisfosfonaten.
- Alla sjukdomar som kan påverka benmetabolismen som osteoporos.
- Otillräckligt inter-ocklusivt avstånd eller mesio-distalt utrymme för att placera en implantatstödd restaurering.
- Förekomsten av tecken på akut infektion på operationsstället eller de intilliggande naturliga tänderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med icke-återställbar tand i maxillär bi-cuspidal region med labial/buckal plattans dehiscens
|
Atraumatisk extraktion kommer att göras. Extraktionsuttaget kommer att debrideras för att ta bort eventuellt kvarvarande skräp med hjälp av kirurgiska kyretter. Hylsans väggar kommer att kontrolleras med en parodontal sond för att säkerställa integriteten hos alla uttagsväggar utom den labiala benplattan som måste visa en dehicens.
Implantatplacering kommer att göras.
Alla implantat kommer att ingripa minst 3 mm apikala till den apikala änden av sockeln med adekvat primär stabilitet. Det resorberbara kollagenmembranet kommer att skäras av vilket bekräftar storleken och formen på defekten av labial benplattans dehiscens.
Membranet kommer att placeras mot den inre ytan av extraktionshålet mot den återstående buckala benplattan.
Mellanrummet mellan kollagenmembranet och implantatfixturen kommer att fyllas med xenotransplantatpartiklar. Membranet kommer att vikas i palatal riktning för att försegla sockeln i form av en glassstrut, och sedan säkras med icke-resorberbara suturer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i buckala/labiala vertikala bendimensioner
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
Vertikal bendimension kommer att mätas på dag 0 och 6 månader efter operationen
|
6 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i labial/buckal plåttjocklek
Tidsram: 6 månader
|
Uppmätt dag 0 och 6 månader efter operationen med hjälp av Cone beam-tomografi
|
6 månader
|
|
Keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: 6 månader
|
Mäts med Williams graderade sond
|
6 månader
|
|
Gingival tjocklek
Tidsram: 6 månader
|
Mäts med Williams graderade sond
|
6 månader
|
|
Postoperativ smärta mätt med VAS-skalan
Tidsram: 1 vecka -2 veckor
|
VAS-skala från 0 till 10, där 0 ingen smärta och 10 med högsta smärta
|
1 vecka -2 veckor
|
|
Postoperativ patientnöjdhet med Ja eller Nej-frågan
Tidsram: 6 månader
|
Ja eller Nej fråga om övergripande patientnöjdhet med proceduren
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MAmagad
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .