Оценка техники конуса мороженого с немедленной установкой имплантата у пациентов с расхождением лабиальной пластинки
Оценка техники конуса мороженого как метода безлоскутной управляемой костной регенерации с немедленной установкой имплантата при лечении пациентов с расхождением лабиальной пластинки: серия случаев
Немедленная замена зубов имплантатами в свежие лунки после удаления стала обычной и многообещающей клинической процедурой в повседневной практике в отношении приживаемости имплантатов, остеоинтеграции и эстетических результатов. Тем не менее, есть некоторые проблемы, возникающие при лечении пациентов с расхождением костной пластинки лабиальной кости. Дефицит анатомии лицевых костей оказывает негативное влияние на эстетику и является критическим причинным фактором эстетических осложнений и отказов имплантатов.
В нескольких исследованиях изучалось восстановление расхождения губной костной пластины с использованием техники конуса мороженого, и их результаты показали адекватную регенерацию кости в течение 4-6 месяцев, когда губная пластина отсутствовала до техники пластики. Техника рожка мороженого как техника безлоскутной пластики в сочетании с немедленной установкой имплантата у пациентов с расхождением лабиальной костной пластины требует дальнейших исследований для ее клинической значимости и одобрения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Классическими методами направленной костной регенерации удалось частично восстановить утраченную вестибулярную пластинку кости с использованием различных трансплантационных материалов с барьерными мембранами.
Это может быть связано с необходимостью использования полного слизисто-надкостничного лоскута, который прерывает кровоснабжение кости и ставит под угрозу процесс полной регенерации лицевой кости. Поэтому Tan-Chu et al. (2014) описали в отчете о клиническом случае инновационную технику с использованием резорбируемой коллагеновой мембраны в форме конуса мороженого и аллотрансплантата при восстановлении лабиальной пластины у пациентов с типом лунки II после экстракции со складыванием мембрана для герметизации лунки и содержащая сгусток крови, чтобы обеспечить оккупацию популяции остеогенных клеток без поднятия лоскута. Этот метод показал адекватную регенерацию кости с чистым результатом 1,32 мм до отсутствия лабиальной пластины до пластики. Следовательно, использование немедленной установки имплантата в сочетании с техникой конуса мороженого при регенерации лабиальной пластинки кости требует дальнейшей оценки для оценки его клинических результатов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нереставрируемые зубы в межбикуспидальной области верхней челюсти.
- Все зубы имеют расхождение вестибулярной пластинки (тип лунки II) после удаления.
- Пациенты свободны от каких-либо системных состояний, которые могут повлиять на заживление.
- Достаточный объем кости для немедленной установки имплантата.
- Наличие соседних зубов.
- Комплаентные пациенты.
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Беременные женщины.
- Пациенты, которые принимали или в настоящее время принимают любой из бисфосфонатов.
- Любое заболевание, которое может повлиять на метаболизм костей, такое как остеопороз.
- Недостаточное межокклюзионное расстояние или мезио-дистальное пространство для установки реставрации с опорой на имплантаты.
- Наличие любых признаков острой инфекции в области хирургического вмешательства или соседних естественных зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с нереставрируемым зубом в верхнечелюстной области с расхождением вестибулярной/щечной пластины
|
Будет проведено атравматическое извлечение. Лунка экстракции будет обработана хирургическими кюретками для удаления любых остатков мусора. Стенки лунки будут проверены с помощью периодонтального зонда, чтобы убедиться в целостности всех стенок лунки, кроме костной пластинки с вестибулярной стороны, которая должна показать расхождение.
Будет произведена установка имплантата.
Все имплантаты будут сцепляться не менее чем на 3 мм апикально с апикальным концом лунки с адекватной первичной стабильностью. Резорбируемая коллагеновая мембрана будет разрезана, подтверждая размер и форму дефекта расхождения лабиальной костной пластины.
Мембрана будет помещена на внутреннюю поверхность лунки для экстракции на оставшуюся щечную пластину кости.
Зазор между коллагеновой мембраной и фиксатором имплантата будет заполнен частицами ксенотрансплантата. Мембрана будет сложена в небном направлении, чтобы закрыть лунку в форме конуса мороженого, а затем будет закреплена с помощью нерассасывающихся швов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения щечных/губных вертикальных размеров кости
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Вертикальный размер кости будет измеряться на 0-й день и через 6 месяцев после операции.
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения толщины вестибулярной/буккальной пластины
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено на 0-й день и через 6 месяцев после операции с помощью конусно-лучевой томографии.
|
6 месяцев
|
|
Ширина ороговевшей ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью градуированного зонда Уильяма
|
6 месяцев
|
|
Толщина десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерено с помощью градуированного зонда Уильяма
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационная боль измеряется по шкале ВАШ
Временное ограничение: 1 неделя -2 недели
|
Шкала ВАШ от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли и 10 — выраженная боль.
|
1 неделя -2 недели
|
|
Послеоперационная удовлетворенность пациента ответом на вопрос «да» или «нет»
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Да или Нет вопрос об общей удовлетворенности пациента процедурой
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MAmagad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .