- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04679766
Avaliação da Técnica da Casquinha de Sorvete com Implante Imediato em Pacientes com Deiscência da Placa Labial
Avaliação da Técnica do Cone de Sorvete como Método de Regeneração Óssea Guiada Sem Retalho com Colocação Imediata de Implante no Manejo de Pacientes com Deiscência da Placa Labial: Uma Série de Casos
A substituição dentária imediata por implantes imediatos em alvéolos de extração frescos tornou-se um procedimento clínico comum e promissor na prática diária em relação à sobrevivência do implante, osseointegração e resultados estéticos. No entanto, existem alguns desafios encontrados no tratamento de pacientes com deiscência da placa óssea labial. A deficiência da anatomia óssea facial tem um impacto negativo na estética e é um fator causador crítico de complicações e falhas estéticas do implante.
Poucos estudos investigaram a reconstituição da deiscência da placa óssea labial usando a técnica da casquinha de sorvete e seus resultados mostraram regeneração óssea adequada de 4 a 6 meses, onde nenhuma placa labial estava presente antes da técnica de enxertia. A técnica da casquinha de sorvete como técnica de enxerto sem retalho em conjunto com a colocação imediata de implantes em pacientes com deiscência da placa óssea labial requer mais estudos para sua relevância clínica e aprovação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os métodos clássicos de regeneração óssea guiada conseguiram reconstituir parcialmente a placa labial perdida do osso usando diferentes materiais de enxerto com membranas de barreira.
Isso pode ser atribuído à necessidade do uso de retalho mucoperiosteal completo, que interrompe o suprimento vascular ao osso e prejudica o processo de regeneração óssea total da face. Assim, Tan-Chu et al., (2014) descreveram em relato de caso uma técnica inovadora utilizando membrana de colágeno reabsorvível em forma de casquinha de sorvete e aloenxerto na reconstituição de placa labial em pacientes com alvéolo tipo II após exodontia com dobramento da membrana para selar o alvéolo e conter o coágulo de sangue para permitir a ocupação da população de células osteogênicas sem levantar um retalho. Esta técnica mostrou uma regeneração óssea adequada com resultado líquido de 1,32 mm antes de nenhuma placa labial presente antes do enxerto. Portanto, o uso da colocação imediata do implante com a conjunção da técnica da casquinha de sorvete na regeneração da placa óssea labial precisa ser avaliado mais a fundo para avaliar seus resultados clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes não restauráveis na região interbicúspide superior.
- Todos os dentes apresentam deiscência da placa labial (soquete tipo II) após a extração.
- Pacientes livres de quaisquer condições sistêmicas que possam afetar a cicatrização.
- Volume ósseo adequado para a colocação do implante imediato.
- Presença dos dentes adjacentes.
- Pacientes complacentes.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Fêmeas grávidas.
- Pacientes que estavam tomando ou atualmente tomando qualquer um dos bisfosfonatos.
- Qualquer doença que possa afetar o metabolismo ósseo como a osteoporose.
- Distância interoclusal insuficiente ou espaço mésio-distal para colocar uma restauração implantossuportada.
- A presença de quaisquer sinais de infecção aguda no local cirúrgico ou nos dentes naturais adjacentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com dente não restaurável na região bicúspide superior com deiscência da placa labial/vestibular
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A extração atraumática será feita O alvéolo de extração será desbridado para remover quaisquer detritos residuais usando curetas cirúrgicas As paredes do alvéolo serão verificadas usando uma sonda periodontal para garantir a integridade de todas as paredes do alvéolo, exceto a placa óssea labial, que deve mostrar uma deiscência.
A colocação do implante será feita.
Todos os implantes encaixarão pelo menos 3 mm apicalmente à extremidade apical do alvéolo com estabilidade primária adequada. A membrana de colágeno reabsorvível será cortada confirmando o tamanho e a forma do defeito de deiscência da placa óssea labial.
A membrana será colocada contra a superfície interna do alvéolo de extração contra a placa vestibular remanescente do osso.
A lacuna entre a membrana de colágeno e o implante será preenchida com partículas de xenoenxerto. A membrana será dobrada na direção palatina para selar o alvéolo em forma de cone de sorvete e, em seguida, será fixada com suturas não reabsorvíveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas dimensões ósseas verticais vestibulares/labiais
Prazo: 6 meses pós operatório
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A dimensão óssea vertical será medida no dia 0 e 6 meses após a cirurgia
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6 meses pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na espessura da placa labial/bucal
Prazo: 6 meses
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Medido no dia 0 e 6 meses após a cirurgia usando tomografia de feixe cônico
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6 meses
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Largura do tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
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Medido usando a sonda graduada de William
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6 meses
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Espessura gengival
Prazo: 6 meses
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Medido usando a sonda graduada de William
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6 meses
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Dor pós-operatória medida com escala VAS
Prazo: 1 semana -2 semanas
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Escala VAS de 0 a 10, onde 0 sem dor e 10 com dor máxima
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1 semana -2 semanas
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Satisfação do paciente pós-operatório com a pergunta Sim ou Não
Prazo: 6 meses
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Sim ou Não pergunta sobre a satisfação geral do paciente com o procedimento
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAmagad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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