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Avaliação da Técnica da Casquinha de Sorvete com Implante Imediato em Pacientes com Deiscência da Placa Labial

25 de dezembro de 2020 atualizado por: Mostafa Amagad, Cairo University

Avaliação da Técnica do Cone de Sorvete como Método de Regeneração Óssea Guiada Sem Retalho com Colocação Imediata de Implante no Manejo de Pacientes com Deiscência da Placa Labial: Uma Série de Casos

A substituição dentária imediata por implantes imediatos em alvéolos de extração frescos tornou-se um procedimento clínico comum e promissor na prática diária em relação à sobrevivência do implante, osseointegração e resultados estéticos. No entanto, existem alguns desafios encontrados no tratamento de pacientes com deiscência da placa óssea labial. A deficiência da anatomia óssea facial tem um impacto negativo na estética e é um fator causador crítico de complicações e falhas estéticas do implante.

Poucos estudos investigaram a reconstituição da deiscência da placa óssea labial usando a técnica da casquinha de sorvete e seus resultados mostraram regeneração óssea adequada de 4 a 6 meses, onde nenhuma placa labial estava presente antes da técnica de enxertia. A técnica da casquinha de sorvete como técnica de enxerto sem retalho em conjunto com a colocação imediata de implantes em pacientes com deiscência da placa óssea labial requer mais estudos para sua relevância clínica e aprovação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os métodos clássicos de regeneração óssea guiada conseguiram reconstituir parcialmente a placa labial perdida do osso usando diferentes materiais de enxerto com membranas de barreira.

Isso pode ser atribuído à necessidade do uso de retalho mucoperiosteal completo, que interrompe o suprimento vascular ao osso e prejudica o processo de regeneração óssea total da face. Assim, Tan-Chu et al., (2014) descreveram em relato de caso uma técnica inovadora utilizando membrana de colágeno reabsorvível em forma de casquinha de sorvete e aloenxerto na reconstituição de placa labial em pacientes com alvéolo tipo II após exodontia com dobramento da membrana para selar o alvéolo e conter o coágulo de sangue para permitir a ocupação da população de células osteogênicas sem levantar um retalho. Esta técnica mostrou uma regeneração óssea adequada com resultado líquido de 1,32 mm antes de nenhuma placa labial presente antes do enxerto. Portanto, o uso da colocação imediata do implante com a conjunção da técnica da casquinha de sorvete na regeneração da placa óssea labial precisa ser avaliado mais a fundo para avaliar seus resultados clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dentes não restauráveis ​​na região interbicúspide superior.
  2. Todos os dentes apresentam deiscência da placa labial (soquete tipo II) após a extração.
  3. Pacientes livres de quaisquer condições sistêmicas que possam afetar a cicatrização.
  4. Volume ósseo adequado para a colocação do implante imediato.
  5. Presença dos dentes adjacentes.
  6. Pacientes complacentes.

Critério de exclusão:

  1. Fumantes.
  2. Fêmeas grávidas.
  3. Pacientes que estavam tomando ou atualmente tomando qualquer um dos bisfosfonatos.
  4. Qualquer doença que possa afetar o metabolismo ósseo como a osteoporose.
  5. Distância interoclusal insuficiente ou espaço mésio-distal para colocar uma restauração implantossuportada.
  6. A presença de quaisquer sinais de infecção aguda no local cirúrgico ou nos dentes naturais adjacentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com dente não restaurável na região bicúspide superior com deiscência da placa labial/vestibular
A extração atraumática será feita O alvéolo de extração será desbridado para remover quaisquer detritos residuais usando curetas cirúrgicas As paredes do alvéolo serão verificadas usando uma sonda periodontal para garantir a integridade de todas as paredes do alvéolo, exceto a placa óssea labial, que deve mostrar uma deiscência. A colocação do implante será feita. Todos os implantes encaixarão pelo menos 3 mm apicalmente à extremidade apical do alvéolo com estabilidade primária adequada. A membrana de colágeno reabsorvível será cortada confirmando o tamanho e a forma do defeito de deiscência da placa óssea labial. A membrana será colocada contra a superfície interna do alvéolo de extração contra a placa vestibular remanescente do osso. A lacuna entre a membrana de colágeno e o implante será preenchida com partículas de xenoenxerto. A membrana será dobrada na direção palatina para selar o alvéolo em forma de cone de sorvete e, em seguida, será fixada com suturas não reabsorvíveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas dimensões ósseas verticais vestibulares/labiais
Prazo: 6 meses pós operatório
A dimensão óssea vertical será medida no dia 0 e 6 meses após a cirurgia
6 meses pós operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na espessura da placa labial/bucal
Prazo: 6 meses
Medido no dia 0 e 6 meses após a cirurgia usando tomografia de feixe cônico
6 meses
Largura do tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
Medido usando a sonda graduada de William
6 meses
Espessura gengival
Prazo: 6 meses
Medido usando a sonda graduada de William
6 meses
Dor pós-operatória medida com escala VAS
Prazo: 1 semana -2 semanas
Escala VAS de 0 a 10, onde 0 sem dor e 10 com dor máxima
1 semana -2 semanas
Satisfação do paciente pós-operatório com a pergunta Sim ou Não
Prazo: 6 meses
Sim ou Não pergunta sobre a satisfação geral do paciente com o procedimento
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MAmagad

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Protocolo de estudo, consentimento informado e relatório de estudo clínico

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Clinicaltrials.gov

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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