Ice Cream Cone 技术在唇板裂开患者中即刻植入的效果评价
2020年12月25日 更新者：Mostafa Amagad、Cairo University
冰淇淋锥技术作为即刻种植体植入的无翻瓣引导骨再生方法在治疗唇板裂开患者中的评价：一个病例系列
在种植体存活、骨整合和美学效果方面，即刻种植牙即刻种植牙已成为日常实践中常见且有前途的临床手术。 然而，在唇侧骨板裂开患者的治疗中遇到了一些挑战。 面部骨骼解剖学缺陷对美学有负面影响，是美学植入物并发症和失败的关键致病因素。
很少有研究使用冰淇淋锥技术调查唇骨板裂开的重建，他们的结果显示在移植技术之前没有唇板的情况下，4 至 6 个月的骨再生充分。 冰淇淋锥技术作为一种不翻瓣移植技术与唇骨板裂开患者的即刻种植体植入相结合，需要进一步研究其临床相关性和批准。
研究概览
详细说明
引导骨再生方法的经典方法使用具有屏障膜的不同移植材料成功地部分重建了丢失的骨唇板。
这可能是由于必须使用完整的粘骨膜瓣，这会中断骨骼的血管供应并危及整个面部骨骼再生过程。 因此，Tan-Chu 等人，(2014) 在一份病例报告中描述了一项创新技术，使用冰淇淋蛋筒形状的可吸收胶原膜和同种异体移植物重建 II 型牙槽窝患者的阴唇板，折叠用于密封窝并包含血凝块的膜，以允许在不掀起皮瓣的情况下占据成骨细胞群。 该技术显示出足够的骨再生，在移植前没有唇板之前净结果为 1.32 mm。 因此，需要进一步评估使用即刻种植体结合冰淇淋蛋筒技术在唇骨板再生中的临床效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌双尖牙间区域的不可修复牙齿。
- 所有牙齿在拔除后都有唇板裂开（II 型窝）。
- 患者没有任何可能影响愈合的全身性疾病。
- 足够的骨量以放置即刻种植体。
- 相邻牙齿的存在。
- 符合条件的患者。
排除标准：
- 吸烟者。
- 怀孕的女性。
- 正在服用或目前正在服用任何双膦酸盐的患者。
- 任何可能影响骨代谢的疾病如骨质疏松症。
- 咬合间距离或近远中空间不足，无法放置种植体支持的修复体。
- 手术部位或邻近的天然牙齿存在任何急性感染迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：上颌双尖牙区不可修复牙伴唇/颊板裂患者
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将进行无创拔牙 将使用手术刮匙清创拔牙窝以清除任何残留碎屑 将使用牙周探针检查牙窝壁，以确保所有牙槽壁的完整性，但唇骨板除外，唇骨板必须显示开裂。
植入物放置将完成。
所有种植体都将至少与牙槽的顶端接合至少 3 毫米，并具有足够的初始稳定性。 将切割可吸收的胶原蛋白膜，以确认唇骨板裂开缺损的大小和形状。
将膜放置在拔牙窝的内表面上，紧靠剩余的颊骨板。
胶原膜和种植体固定装置之间的间隙将填充异种移植物颗粒。膜将沿腭方向折叠以将牙槽密封成冰淇淋锥形，然后使用不可吸收的缝合线固定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颊/唇垂直骨尺寸的变化
大体时间：术后6个月
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将在术后第 0 天和第 6 个月测量垂直骨尺寸
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唇/颊板厚度的变化
大体时间：6个月
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使用锥形束断层扫描在术后第 0 天和第 6 个月测量
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6个月
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角化组织宽度
大体时间：6个月
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使用威廉的刻度探头测量
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6个月
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牙龈厚度
大体时间：6个月
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使用威廉的刻度探头测量
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6个月
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用 VAS 量表测量术后疼痛
大体时间：1周-2周
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VAS 等级从 0 到 10，其中 0 没有疼痛，10 最痛
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1周-2周
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术后患者对是或否问题的满意度
大体时间：6个月
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是或否患者对手术的总体满意度问题
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月17日
首次发布 (实际的)
2020年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月25日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MAmagad
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案、知情同意书和临床研究报告
IPD 共享时间框架
研究完成后
IPD 共享访问标准
临床试验.gov
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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