Valutazione della tecnica del cono gelato con posizionamento immediato dell'impianto in pazienti con deiscenza della placca labiale
Valutazione della tecnica del cono gelato come metodo di rigenerazione ossea guidata senza lembo con posizionamento immediato dell'impianto nella gestione dei pazienti con deiscenza della placca labiale: una serie di casi
La sostituzione immediata del dente con impianti immediati in alveoli estrattivi freschi è diventata una procedura clinica comune e promettente nella pratica quotidiana per quanto riguarda la sopravvivenza dell'impianto, l'osteointegrazione e i risultati estetici. Tuttavia, ci sono alcune sfide incontrate nel trattamento dei pazienti con deiscenza della placca ossea labiale. La carenza di anatomia dell'osso facciale ha un impatto negativo sull'estetica ed è un fattore causale critico per complicanze e fallimenti estetici dell'impianto..
Pochi studi hanno esaminato la ricostituzione della deiscenza della placca ossea labiale utilizzando la tecnica del cono gelato ei loro risultati hanno mostrato un'adeguata rigenerazione ossea da 4 a 6 mesi in cui non era presente alcuna placca labiale prima della tecnica dell'innesto. La tecnica del cono gelato come tecnica di innesto senza lembo in combinazione con il posizionamento immediato dell'impianto in pazienti con deiscenza della placca ossea labiale richiede ulteriori studi per la sua rilevanza clinica e approvazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I metodi classici dei metodi di rigenerazione ossea guidata sono riusciti a ricostituire parzialmente la placca ossea labiale persa utilizzando diversi materiali di innesto con membrane di barriera.
Ciò potrebbe essere attribuito alla necessità di utilizzare un lembo mucoperiosteo completo che interrompe l'apporto vascolare all'osso e compromette il processo di rigenerazione totale dell'osso facciale. Pertanto, Tan-Chu et al., (2014) hanno descritto in un case report una tecnica innovativa che utilizza una membrana di collagene riassorbibile a forma di cono gelato e alloinnesto nella ricostituzione della placca labiale in pazienti con alveolo di tipo II dopo l'estrazione con piegatura del membrana per sigillare l'alveolo e contenere il coagulo di sangue per consentire l'occupazione della popolazione cellulare osteogenica senza sollevare un lembo. Questa tecnica ha mostrato un'adeguata rigenerazione ossea con un risultato netto di 1,32 mm prima dell'assenza di placca labiale prima dell'innesto. Pertanto, l'utilizzo del posizionamento immediato dell'impianto con la combinazione della tecnica del cono gelato nella rigenerazione della placca ossea labiale deve essere ulteriormente valutato per valutarne i risultati clinici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti non restaurabili nella regione mascellare interpremolare.
- Tutti i denti presentano deiscenza della placca labiale (tipo di presa II) dopo l'estrazione.
- Pazienti liberi da qualsiasi condizione sistemica che possa influenzare la guarigione.
- Volume osseo adeguato per il posizionamento dell'impianto immediato.
- Presenza dei denti adiacenti.
- Pazienti compiacenti.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Femmine gravide.
- Pazienti che stavano assumendo o stanno attualmente assumendo uno qualsiasi dei bifosfonati.
- Qualsiasi malattia che possa influenzare il metabolismo osseo come l'osteoporosi.
- Distanza interocclusale o spazio mesio-distale insufficienti per posizionare un restauro supportato da impianto.
- La presenza di eventuali segni di infezione acuta nel sito chirurgico o nei denti naturali adiacenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con dente non restaurabile nella regione bicuspidale mascellare con deiscenza della placca labiale/buccale
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Verrà eseguita l'estrazione atraumatica L'alveolo estrattivo verrà sbrigliato per rimuovere eventuali detriti residui utilizzando curette chirurgiche Le pareti dell'alveolo verranno controllate utilizzando una sonda parodontale per garantire l'integrità di tutte le pareti dell'alveolo tranne la placca ossea labiale che deve mostrare una deiscenza.
Verrà eseguito il posizionamento dell'impianto.
Tutti gli impianti si impegneranno per almeno 3 mm apicalmente rispetto all'estremità apicale dell'alveolo con un'adeguata stabilità primaria La membrana di collagene riassorbibile verrà tagliata confermando la dimensione e la forma del difetto di deiscenza della placca ossea labiale.
La membrana verrà posizionata contro la superficie interna dell'alveolo post-estrattivo contro la placca ossea buccale rimanente.
Lo spazio tra la membrana di collagene e il dispositivo dell'impianto sarà riempito con particelle di xenotrapianto. La membrana sarà piegata in direzione palatale per sigillare l'alveolo a forma di cono gelato, quindi sarà fissata utilizzando suture non riassorbibili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nelle dimensioni ossee verticali vestibolari/labiali
Lasso di tempo: 6 mesi post operatorio
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La dimensione ossea verticale sarà misurata al giorno 0 e 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi post operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nello spessore del piatto labiale/buccale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato al giorno 0 e 6 mesi dopo l'intervento mediante tomografia a fascio conico
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6 mesi
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Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato usando la sonda graduata di William
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6 mesi
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Spessore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato usando la sonda graduata di William
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6 mesi
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Dolore post operatorio misurato con scala VAS
Lasso di tempo: 1 settimana -2 settimane
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Scala VAS da 0 a 10, dove 0 nessun dolore e 10 con il dolore più alto
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1 settimana -2 settimane
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Soddisfazione post-operatoria del paziente con domanda Sì o No
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sì o No domanda sulla soddisfazione generale del paziente per la procedura
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAmagad
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
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