- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04679766
순측 판 열개 환자에서 즉시 임플란트 식립을 통한 아이스크림 콘 기법의 평가
순측 판 열개 환자 관리에서 즉각적인 임플란트 식립을 동반한 Flapless Guided Bone 재생 방법으로서 Ice Cream Cone 기법의 평가: 사례 시리즈
신선한 발치와에 즉시 이식하는 즉각적인 치아 교체는 임플란트 생존, 골유착 및 심미적 결과와 관련하여 일상적인 진료에서 일반적이고 유망한 임상 절차가 되었습니다. 그러나 순측 골판 열개 환자의 치료에는 몇 가지 문제가 있습니다. 안면골 해부학적 결함은 심미성에 부정적인 영향을 미치며 심미 임플란트 합병증 및 실패의 중요한 원인이 됩니다..
아이스크림 콘 기법을 사용하여 음순 골판 열개의 재구성을 조사한 연구는 거의 없었으며 그 결과 이식 기법 전에 순측 판이 없었던 경우 4~6개월에 적절한 골 재생이 나타났습니다. 순측 골판 열개 환자의 즉각적인 임플란트 식립과 함께 플랩 없는 이식 기술로서 아이스크림 콘 기술은 임상적 관련성과 승인에 대한 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
가이드 뼈 재생 방법의 고전적인 방법은 장벽 막이 있는 다른 이식 재료를 사용하여 뼈의 손실된 순측 판을 부분적으로 재구성하는 데 성공했습니다.
이것은 뼈에 대한 혈관 공급을 방해하고 전체 얼굴 뼈 재생 과정을 위태롭게 하는 전체 점막 골막 플랩을 사용해야 하는 필요성 때문일 수 있습니다. 따라서 Tan-Chu et al.,(2014)은 2형 소켓 환자의 음순 판 재구성에서 아이스크림 콘 모양의 흡수성 콜라겐 막과 동종이식을 사용하여 발치 후 발치한 혁신적인 기술을 사례 보고서에서 기술했습니다. 피판을 올리지 않고 골 형성 세포 집단을 차지할 수 있도록 소켓을 밀봉하고 혈전을 포함하는 막. 이 기술은 이식 전에 순판이 존재하지 않기 전에 1.32mm의 순 결과로 적절한 뼈 재생을 보여주었습니다. 따라서 순측 골판의 재생에 아이스크림 콘 기술과 함께 즉시 임플란트 식립을 사용하는 것은 임상 결과를 평가하기 위해 추가 평가가 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 상악 이치간 부위의 수복 불가능한 치아.
- 모든 치아는 추출 후 순측 판 열개(소켓 유형 II)가 있습니다.
- 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 상태가 없는 환자.
- 즉시 임플란트 식립을 위한 적절한 골량.
- 인접한 치아의 존재.
- 순응하는 환자.
제외 기준:
- 흡연자.
- 임신한 여성.
- 비스포스포네이트를 복용 중이거나 현재 복용하고 있는 환자.
- 골다공증으로 골대사에 영향을 줄 수 있는 모든 질병.
- 임플란트 지지 수복물을 배치하기에 불충분한 교합간 거리 또는 근원심 공간.
- 수술 부위 또는 인접한 자연 치아에 급성 감염의 징후가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 순측/협측 판 열개를 동반한 상악 양견치 부위에 수복 불가능한 치아를 가진 환자
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비외상적 발치가 수행될 것입니다. 발치 소켓은 수술용 큐렛을 사용하여 잔해를 제거하기 위해 제거됩니다. 소켓 벽은 열개를 보여야 하는 음순 뼈판을 제외한 모든 소켓 벽의 무결성을 보장하기 위해 치주 탐침을 사용하여 검사됩니다.
임플란트 식립을 하게 됩니다.
모든 임플란트는 적절한 1차 안정성으로 소켓의 정점 끝에서 최소 3mm 치근단에 맞물립니다. 흡수성 콜라겐 막을 절단하여 음순 골판 열개 결함의 크기와 모양을 확인합니다.
멤브레인은 발치 소켓의 내부 표면에 남아 있는 뼈의 협측 플레이트에 배치됩니다.
콜라겐 멤브레인과 임플란트 픽스츄어 사이의 틈은 이종이식 미립자로 채워집니다. 멤브레인은 구개 방향으로 접혀 소켓을 아이스크림 콘 모양으로 밀봉한 다음 비흡수성 봉합사를 사용하여 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협측/순측 수직골 치수의 변화
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 0일과 6개월에 수직 골 치수를 측정합니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순측/협측 플레이트 두께의 변화
기간: 6 개월
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Cone beam tomography를 사용하여 수술 후 0일 및 6개월에 측정
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6 개월
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각질화 조직 폭
기간: 6 개월
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윌리엄의 눈금 프로브를 사용하여 측정
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6 개월
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치은 두께
기간: 6 개월
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윌리엄의 눈금 프로브를 사용하여 측정
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6 개월
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VAS 척도로 측정한 수술 후 통증
기간: 1주 -2주
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0에서 10까지의 VAS 척도, 여기서 0은 통증 없음, 10은 가장 높은 통증
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1주 -2주
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예 또는 아니오 질문으로 수술 후 환자 만족도
기간: 6 개월
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예 또는 아니오 시술에 대한 전반적인 환자 만족도에 대한 질문
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MAmagad
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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